سيبيترالستات هو العلاج الأول والوحيد عن طريق الفم، عند الطلب، المعتمد للنوبات الحادة من الوذمة الوعائية الوراثية لدى المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 12 عامًا فما فوق. باعتباره مثبطًا قويًا وانتقائيًا للكاليكرين في البلازما، يعمل سيبيترالستات عن طريق منع نظام الكاليكرين-كينين، مما يقلل من تحويل الكينينوجين عالي الوزن الجزيئي إلى البراديكينين، وبالتالي تقليل نفاذية الأوعية الدموية والوذمة المرتبطة بهجمات الوذمة الوعائية الوراثية (HAE). في المرحلة الثالثة من تجربة KONFIDENT، أظهر Sebetralstat تخفيفًا سريعًا للأعراض، مع ظهور الراحة خلال 1.3 إلى 1.8 ساعة مقارنة بـ 6.7 ساعة للعلاج الوهمي. تسمح التركيبة الفموية لـ Sebetralstat بالإدارة الذاتية المريحة، مما قد يؤدي إلى تحسين امتثال المريض ونوعية الحياة مقارنة بالخيارات الوريدية. في السياقات التحليلية ومراقبة الجودة، تعمل Sebetralstat كمعيار مرجعي أساسي لتطوير الأساليب التحليلية، والتحقق من صحة الأساليب، وتطبيقات مراقبة الجودة للتركيبات ذات العلامات التجارية.
|
المعلمة |
مواصفة |
|
اسم المنتج |
سيبيترالستات |
|
رقم كاس |
1933514-13-6 |
|
الصيغة الجزيئية |
C26H26الجبهة الوطنية5O4 |
|
الوزن الجزيئي |
491.51 جم / مول |
|
نقطة الغليان |
762.3±60.0 درجة مئوية (متوقع) |
|
كثافة |
1.29±0.1 جم/سم3 (متوقع) |
|
مظهر |
الصلبة البيضاء |
|
حالة المتجر |
تخزين في -20درجة مئوية |
عندما يتطلب برنامج تطوير أدوية الوذمة الوعائية الوراثية أو المختبر التحليلي لديك عقار Sebetralstat عالي النقاء، توفر Cosperpharm الجودة والتوثيق ومرونة العرض التي يطلبها عملاء الأدوية.
دعم حقبة جديدة في علاج HAE. يمثل Sebetralstat نقلة نوعية في إدارة الوذمة الوعائية الوراثية كأول علاج عن طريق الفم عند الطلب. تتضمن بروتوكولات الإصدار التحليلي لدينا التحقق الصارم من نقاء HPLC، وتأكيد الهوية، وتحليل المذيبات المتبقية— لأن سلامة المعيار المرجعي الخاص بك مهم لهذا العلاج الرائد.
وثائق التقديم التنظيمي. تتضمن كل شحنة ذات درجة مرجعية من Sebetralstat شهادة تحليل (COA) مع نقاء HPLC خاص بدفعة معينة، وإمكانية التتبع الكروماتوغرافي، والبيانات التحليلية.— منظم للإدراج المباشر في حزمة التحقق من صحة الطريقة الخاصة بك. وثائق الجودة المخصصة متاحة عند الطلب.
إمدادات مرنة عبر جميع التطبيقات. تقوم Cosperpharm بتزويد Sebetralstat عبر مجموعة كاملة من التطبيقات البحثية— بدءًا من كميات المليجرام المستخدمة في تطوير الأساليب التحليلية ودراسات علم الصيدلة، وحتى الكميات الأكبر المخصصة لبرامج الأبحاث. يتم شحن عينات البحث والتطوير على الفور؛ يتم دعم الطلبات الأكبر بمهل زمنية شفافة.
الدعم الفني لدورة حياة البحث الكاملة. يمكن لفريق الكيمياء التحليلية لدينا تقديم المشورة بشأن تطوير طريقة HPLC للمواد ذات الصلة بالسيبترالستات، وتحديد الشوائب وتقديرها الكمي، والتحقق من صحة طريقة الإشارة إلى الاستقرار.
وصول عالمي بأسعار شفافة. تقوم Cosperpharm بالشحن إلى شركات تصنيع الأدوية، وCROs، والمختبرات التحليلية في جميع أنحاء العالم، مع تضمين الوثائق الجمركية الكاملة. تنطبق الخصومات على الكميات على نطاقات أكبر، ونقوم بإبلاغ المهل الزمنية مقدمًا— لا توجد رسوم خفية، ولا تأخيرات غير متوقعة.
مثبط كاليكرين للبلازما عن طريق الفم هو الأول من نوعه
يعد "سيبترالستات" أول علاج فموي معتمد عند الطلب للوذمة الوعائية الوراثية، مما يمثل تقدمًا كبيرًا في إدارة الوذمة الوعائية الدموية (HAE). وهو مثبط قوي وانتقائي لجزيئات الكاليكرين البلازمية الصغيرة.
بداية سريعة للعمل
في المرحلة الثالثة من تجربة KONFIDENT، أظهر Sebetralstat تخفيفًا سريعًا للأعراض، مع ظهور الراحة خلال 1.3 إلى 1.8 ساعة مقارنة بـ 6.7 ساعة للعلاج الوهمي. بالنسبة لنوبات الحنجرة والبطن، كان متوسط الوقت حتى بداية تخفيف الأعراض حوالي 1.3 ساعة.
الجرعات عن طريق الفم مريحة
يتوفر سيبيترالستات على شكل أقراص مغلفة بطبقة رقيقة 600 ملغ للتناول الذاتي، مع جرعة ثانية اختيارية بعد 3 ساعات إذا لزم الأمر. توفر هذه التركيبة الفموية للمرضى بديلاً مناسبًا للعلاجات القابلة للحقن.
ملف السلامة المواتية
يتم تحمل عقار سيبيترالستات بشكل جيد، وتعتبر التأثيرات المعدية المعوية مثل الانزعاج في الجزء العلوي من البطن من أكثر الآثار الجانبية شيوعًا. لم يتم ربط أي حوادث خطيرة أو مهددة للحياة بالدواء.
أثبتت فعاليتها في الهجمات المخاطية
أثبت سيبيترالستات فعاليته في علاج هجمات الحنجرة والبطن بجميع درجاتها، بما في ذلك الهجمات المخاطية التي قد تهدد الحياة.
س1: ما هي دواعي استخدام سيبيترالستات؟
ج: سيبيترالستات هو مثبط كاليكريين في البلازما عن طريق الفم معتمد للعلاج عند الطلب للنوبات الحادة من الوذمة الوعائية الوراثية (HAE) لدى المرضى البالغين والأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 عامًا فما فوق.
س2: كيف يعمل سيبيترالستات؟
ج: يثبط سيبيترالستات كاليكرين البلازما، وهو الإنزيم المسؤول عن تحويل الكينينوجين عالي الوزن الجزيئي إلى البراديكينين، الوسيط الرئيسي للوذمة الوعائية. وهذا يقلل من نفاذية الأوعية الدموية والوذمة أثناء هجمات HAE.
هل تبحث عن Sebetralstat لدعم تطوير أدوية HAE، أو التحقق من صحة الطريقة التحليلية، أو أبحاث كاليكرين البلازما؟ توفر Cosperpharm مواد مرجعية عالية الجودة مع الوثائق التي تحتاجها. تواصل معنا— نحن على استعداد للمساعدة.
عنوان
رقم 2 طريق يانغقوانغ الثالث، حديقة دوداو الصناعية للدورة الكيميائية، مدينة جينغمن، مقاطعة هوبي، الصين
هاتف
بريد إلكتروني
