أخبار الشركة

Daridorexant هيدروكلوريد هو شكل API من daridorexant، وهو مضاد مزدوج لمستقبلات الأوركسين لعلاج الأرق لدى البالغين. فهو يمنع ارتباط orexin-A وorexin-B بمستقبلات OX1 وOX2 لتقليل الإشارات المعززة للاستيقاظ، مما يساعد المرضى على النوم والحفاظ على النوم دون الإخلال ببنية النوم الطبيعية. يظهر على شكل مسحوق أبيض إلى أصفر فاتح مع قابلية ذوبان منخفضة في الماء. الاسم التجاري النهائي للدواء هو Quviviq، والذي تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في عام 2022 لعلاج الأرق الذي يتميز بصعوبات في بداية النوم والحفاظ على النوم. يجذب هذا الجزيء اهتمامًا متزايدًا لمشاريع الصياغة والتسجيل العامة في جميع أنحاء العالم.

RECARBRIO (Relebactam) للحقن هو مضاد حيوي مركب بجرعة ثابتة محدد لعلاج الالتهابات الخطيرة سلبية الجرام، بما في ذلك الالتهاب الرئوي المكتسب من المستشفى، والتهابات المسالك البولية المعقدة، والتهابات معقدة داخل البطن. تحتوي كل أمبولة سعة 1.25 جم على إيميبينيم وسيلاستاتين وراليباكتام. يحمي الراليبكتام الإيميبينيم من التحلل بواسطة البيتا لاكتاماز السيرين ويستعيد نشاطه ضد مسببات الأمراض المقاومة. تمت الموافقة على هذا الدواء الكيميائي من الفئة 4 في الولايات المتحدة (2019)، والاتحاد الأوروبي (2020)، وتم إطلاقه في الصين (2020)، ولم تتم الموافقة عليه محليًا بعد في الصين. نحن نقدم خدمات تطوير الصياغة ونقل التكنولوجيا للعملية الكاملة، مع وجود واجهة برمجة تطبيقات ralibactam المعقمة حاليًا في مرحلة التحقق من الصحة.

تهدف هذه الدراسة إلى تطوير شكل بلوري جديد من التروفينيتيد للتحايل على براءة الاختراع البلورية الحالية (سارية حتى عام 2042). يبدأ البحث بتوصيف شامل للحالة الصلبة والذوبان للمادة الأولية، يليه التنبؤ الحسابي للروابط البلورية المقبولة صيدلانياً. يتم إجراء الفحص المنهجي باستخدام كل من الطرق الجافة والمذيبات، بما في ذلك تقنيات الطحن والطين والتبخر. تم تحسين البلورات الواعدة، وتتميز بـ PXRD، وDSC، وTGA، وDVS، ويتم تقييم ثباتها في ظل ظروف الضغط. بالإضافة إلى ذلك، تتم متابعة زراعة البلورة الواحدة لتأكيد بنية البلورة المشتركة. وتقدر المدة الإجمالية للمشروع بستة أشهر.