موك مرن. بالنسبة لمنتجات المخزون، نحن نقبل كميات صغيرة من أجل المحاكمة؛ بالنسبة للمشاريع المخصصة وCDMO، يمكننا توفيرها بدءًا من درجة mg وحتى النطاق التجاري.
يمكننا تقديم عينات صغيرة لتقييم الجودة. عادةً ما يتحمل العملاء تكلفة الشحن، وقد يتم التنازل عن رسوم العينة اعتمادًا على المنتج والكمية.
تتوافق واجهات برمجة التطبيقات والوسائط الرئيسية لدينا مع معايير ICH وUSP وEP وCP. المرافق ذات الصلة تدعم GMP؛ يمكننا توفير شهادة توثيق البرامج، MSDS، مسار التوليف، دعم DMF/CEP كما هو مطلوب.
بالنسبة لمنتجات المخزون: 1-3 أيام عمل.
بالنسبة للمنتجات التوليفية المخصصة وغير المخزونة: من 1 إلى 4 أسابيع بناءً على الكمية والعملية.
يتم تأكيد مشاريع CDMO كل حالة على حدة.
نحن نقبل T/T، L/C، Western Union، إلخ. الشروط المحددة قابلة للتفاوض وفقًا لطريقة التعاون ومبلغ الطلب.
نعم. يوفر فريق البحث والتطوير لدينا التوليف المخصص، وتحسين العمليات، والإنتاج الموسع للوسائط المعقدة وواجهات برمجة التطبيقات، وهي خدمة CRO/CDMO الأساسية لدينا.
نحن نحمي الملكية الفكرية للعملاء بشكل صارم. يمكننا التوقيع على CDA/NDA قبل أي مناقشة للمشروع لضمان السرية الكاملة.
COA، MSDS، HPLC، NMR، مسار التوليف، بيانات الاستقرار، دعم ملفات DMF/CEP، وثائق GMP للتدقيق التنظيمي.
لدينا مصانع GMP تعاونية طويلة الأجل ونظام مراقبة الجودة الصارمة. نقوم بإجراء التفتيش الكامل قبل التسليم. بالنسبة للعملاء على المدى الطويل، يمكننا توفير المخزون وخطة التوريد المستقرة.
نحن شركة تصنيع مباشرة مع مصنعنا الخاص في الصين.
من تجارب mg التجريبية → كجم → إنتاج الأطنان.
نعم. مصنعنا حاصل على شهادة GMP ومتوافق مع معايير إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية.