التواصل الفردي مع فريق عمل وفني محترف لتوضيح الاحتياجات الأساسية مثل مواصفات المنتج، والنقاء، والتطبيق، والسعة، ووقت الدورة، وظروف السوق التنظيمية، وما إلى ذلك، وتوفير الحل الأنسب.
بالنسبة للتوليف المخصص، وتحسين العمليات، ومشاريع CMO/CDMO، يجب الإكمال السريع لتقييم المسار، ومحاسبة التكاليف، ومطابقة القدرات، والتنبؤ بالمخاطر.
توفير المعايير/العينات والمعلومات الأساسية مثل COA وHPLC وMSDS لدعم العملاء في التحقق من الصحة والاختيار في المرحلة المبكرة.
توضيح متطلبات الامتثال مثل GMP وDMF وCEP وFDA وEMA مقدمًا لتجنب مخاطر التسجيل اللاحقة.
بدءًا من شراء المواد الخام، والإنتاج، والتحكم المركزي، والاختبار، والتعبئة والتغليف إلى التخزين، تضمن ردود الفعل المرئية للتقدم الكامل للعملية أوقات تسليم مستقرة.
من خلال الاستفادة من قاعدة إنتاج Jingmen، فإننا نلتزم بشكل صارم بإدارة GMP، مما يضمن التسليم عبر جميع السيناريوهات بدءًا من النطاق التجريبي على مستوى mg إلى النطاق التجريبي على مستوى كجم إلى الإنتاج على نطاق طن.
تعمل فرق البحث والتطوير والإنتاج لدينا جنبًا إلى جنب لحل المشكلات المتعلقة بالعمليات والجودة والاستقرار على الفور، مما يضمن التقدم السلس للمشروع.
نحن نقدم مجموعة كاملة من المستندات الفنية والجودة في وقت واحد مع كل طلب، ودعم البحث والتطوير للعملاء، وحفظ الملفات، وعمليات التدقيق في الموقع.
نحن ندعم دفعات متعددة، ودفعات متداخلة، والطلبات العاجلة، ونتكيف مع احتياجات العملاء في مراحل مختلفة من البحث والتطوير والتطبيق والتسويق.
• إنشاء نظام كامل لتتبع الدفعة من أجل الاستجابة السريعة والمعالجة الفعالة لقضايا الجودة.
• توفير بيانات الاستقرار، ودعم الاحتفاظ بالعينات، وخدمات إعادة الفحص لضمان موثوقية المنتج على المدى الطويل.
• توفير الخدمات التقنية المستمرة مثل تحسين العمليات، وأبحاث الشوائب، وتطوير الطريقة التحليلية والتحقق من صحتها.
• الترقيات المتكررة المستمرة لمشاريع CRO/CDMO طويلة المدى لتحسين الإنتاجية وخفض التكاليف.
• توفير وثائق تسجيل الأدوية الكاملة: COA، MSDS، مسار العملية، دعم DMF/CEP، ووثائق الامتثال لبرنامج الرصد العالمي.
• يساعد العملاء في استكمال عمليات التدقيق التنظيمية المحلية والدولية للأدوية والعملاء، وتوفير دعم الامتثال الكامل.
• إنشاء مخزون السلامة وحلول التوريد متعددة المصادر لضمان الإمداد دون انقطاع للطلبات الكبيرة والشراكات طويلة الأجل.
• توفير خدمات ذات قيمة مضافة مثل اتفاقيات الإطار السنوية وتأمين الأسعار وجدولة الإنتاج ذات الأولوية.
تلتزم Cosper بنهج يركز على العملاء ويعتمد على التكنولوجيا ويستند إلى الامتثال ويضمن التسليم، حيث تقوم ببناء منصة خدمات صيدلانية متكاملة من R&D CRO ← تصنيع CDMO ← توريد واجهة برمجة التطبيقات ← امتثال التسجيل ← دعم ما بعد البيع. بفضل قدراتها على تسليم السلسلة الكاملة، والدعم الفني القوي، ونظام ما بعد البيع الشامل، وإدارة الامتثال الصارمة، أصبحت Cosper شريكًا موثوقًا ومستقرًا طويل الأمد لشركات الأدوية المحلية والدولية.
