ابروسيتينتان هو مضاد مزدوج لمستقبلات الإندوثيلين ومعيار مرجعي معتمد تم تطويره لعلاج ارتفاع ضغط الدم المقاوم. باعتباره العنصر الصيدلاني النشط الذي يتم تسويقه باسم Tryvio®، حصل Aprocitentan على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في مارس 2024 باعتباره الدواء الجديد السادس المعتمد في ذلك العام. في سياقات مراقبة الجودة الصيدلانية، يعتبر Aprocitentan بمثابة المعيار المرجعي الأساسي لتصنيف الشوائب، وتطوير الأساليب التحليلية، والتقديمات التنظيمية. يُوصف دواء أبروكيتينتان للاستخدام مع أدوية أخرى خافضة لضغط الدم للبالغين الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم ولا يمكن التحكم فيه بشكل كافٍ بواسطة أدوية أخرى. مادة الدواء Aprocitentan متاحة على شكل أقراص عن طريق الفم (12.5 ملغ، مرة واحدة يوميًا) ويمكن تناولها مع الطعام أو بدونه. علاوة على ذلك، يعمل الأبروسيتينتان باعتباره المستقلب النشط الرئيسي للماكيتنتان، مما يدل على الإمكانات العلاجية لهذه السقالة الجزيئية المميزة جيدًا في إدارة أمراض القلب والأوعية الدموية.
|
المعلمة |
مواصفة |
|
اسم المنتج |
ابروسيتينتان |
|
رقم كاس |
1103522-45-7 |
|
الصيغة الجزيئية |
C₁₆H₁₄Br₂N₆O₄S |
|
الوزن الجزيئي |
غير محدد |
|
الطهارة ([هبلك]) |
≥97% |
|
الشكل المادي |
الصلبة / مسحوق |
|
حالة التخزين |
-20 درجة مئوية أو 4 درجات مئوية |
عندما يتطلب برنامجك البحثي لمضادات مستقبلات الإندوثيلين أو المتطلبات القياسية المرجعية جودة لا تقبل المساومة، تقدم Cosperpharm عقار Aprocitentan بالدقة التحليلية وعمق التوثيق ومرونة التوريد التي أصبح عملاء الأدوية يثقون بها.
النقاء هو الذي يدفع نجاح البحث. يعتبر العداء المزدوج لمستقبلات ETA/ETB لـ Aprocitentan حساسًا بشكل رائع للشوائب. يتضمن بروتوكول الإصدار التحليلي الخاص بـ Cosperpharm لـ Aprocitentan التحقق من نقاء HPLC (≥97%)، والتحقق من المظهر، وتأكيد الهوية. تضمن إمكانية التتبع الكروماتوغرافي الخاص بالدفعة أن بحثك أو طريقتك التحليلية تعتمد على أساس الجودة الموثقة.
الوثائق التي تدعم التقديم التنظيمي الخاص بك. باعتبارها دواءً جديدًا تمت الموافقة عليه مؤخرًا من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA)، تعد معايير Aprocitentan المرجعية ضرورية للتطوير العام وبرامج مراقبة الجودة. تتضمن كل شحنة ذات درجة مرجعية من Cosperpharm شهادة تحليل (COA) تحتوي على بيانات نقاء خاصة بالدفعة وتوصيف كامل.
مرونة العرض في جميع مراحل البحث. تقوم Cosperpharm بتزويد Aprocitentan بكميات من المليجرام للاستخدام القياسي المرجعي التحليلي إلى دفعات بمقياس الجرام لتطوير العمليات. يتم شحن عينات البحث والتطوير خلال 5–7 أيام عمل؛ شحن الطلبات بالجملة خلال 2–3 أسابيع.
وصول عالمي بأسعار شفافة. تقوم Cosperpharm بالشحن إلى شركات تصنيع الأدوية، وCROs، والمختبرات التحليلية في جميع أنحاء العالم، مع تضمين الوثائق الجمركية الكاملة.
مضاد مستقبلات الإندوثيلين المزدوج
يعمل Aprocitentan كمضاد مزدوج لمستقبلات ETA/ETB، حيث يحجب كلا النوعين الفرعيين لمستقبلات الإندوثيلين. يعد هذا المظهر المضاد المتوازن ضروريًا للفعالية العلاجية لـ Aprocitentan في خفض ضغط الدم لدى المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم المقاوم.
دواء جديد معتمد من إدارة الغذاء والدواء
حصل Aprocitentan على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في مارس 2024 تحت الاسم التجاري Tryvio®، مما يجعله مركبًا مرجعيًا مميزًا لأبحاث ارتفاع ضغط الدم والتطوير العام.
المستقلب النشط الرئيسي للماكيتنتان
أبروسيتنتان هو المستقلب النشط الأساسي للماكيتنتان، ويوفر ملفًا موثقًا جيدًا للحركية الدوائية والديناميكية الدوائية. تعمل هذه الآلية المعتمدة على المستقلبات على وضع عقار "أبروكيتنتان" كأداة قيّمة لدراسة نظام الإندوثيلين.
الاستخدام المزدوج: API والمعيار المرجعي
توفر Cosperpharm دواء Aprocitentan بدرجة عالية النقاء لاستخدامه في كل من التطبيقات البحثية وكمعيار مرجعي تحليلي لتطوير الأساليب وبرامج مراقبة الجودة.
الملف السريري المميز جيدًا
تمت الموافقة على استخدام دواء أبروكيتينتان مع أدوية أخرى خافضة لضغط الدم للمرضى البالغين الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم ولا يتم التحكم فيه بشكل كافٍ بواسطة أدوية أخرى، مما يؤكد فائدته السريرية.
س1: ما هي آلية عمل ابروسيتينتان؟
ج: إن Aprocitentan هو مضاد مزدوج لمستقبلات الإندوثيلين ETA/ETB. إنه يمنع كلا النوعين الفرعيين لمستقبلات الإندوثيلين، مع pA₂ قيم 6.7 (ETA) و5.5 (ETB)، وIC₅₀قيم 3.4 نانومتر و 987 نانومتر، على التوالي.
س2: ما هي المؤشرات العلاجية الأولية للأبروكيتنتان؟
ج: يُوصف دواء أبروكيتينتان لعلاج ارتفاع ضغط الدم المقاوم لدى البالغين، ويستخدم مع أدوية أخرى خافضة لضغط الدم للمرضى الذين لا يتم التحكم في ضغط دمهم بشكل كافٍ بواسطة أدوية أخرى.
شريك مع Cosperpharm for Aprocitentan الذي يوفر النقاء والتوثيق وموثوقية العرض التي يتطلبها برنامج البحث الخاص بك. سواء كنت تعمل على تطوير أبحاث مستقبلات الإندوثيلين، أو تطوير أساليب تحليلية، أو زيادة الإنتاج، فإن فريقنا على استعداد لدعم نجاحك.
عنوان
رقم 2 طريق يانغقوانغ الثالث، حديقة دوداو الصناعية للدورة الكيميائية، مدينة جينغمن، مقاطعة هوبي، الصين
هاتف
بريد إلكتروني
