![2- (1- (إيثيل سلفونيل) -3- (4- (7- ((2- (تريميثيلسيليل) إيثوكسي) ميثيل) -7H-بيرولو[2،3-د]بيريميدين-4-ييل)-1H-بيرازول-1-ييل)أزيتيدين-3-ييل) أسيتونيتريل](/upload/8820/2-1-ethylsulfonyl-3-4-7-2-trimethylsilyl-ethoxy-methyl-7h-pyrrolo-2-3-d-pyrimidin-4-yl-1h-pyrazol-1-yl-azetidin-3-yl-acetonitrile-582794.webp "2- (1- (إيثيل سلفونيل) -3- (4- (7- ((2- (تريميثيلسيليل) إيثوكسي) ميثيل) -7H-بيرولو[2،3-د]بيريميدين-4-ييل)-1H-بيرازول-1-ييل)أزيتيدين-3-ييل) أسيتونيتريل")
2-(1-(إيثيل سلفونيل)-3-(4-(7-((2-(تريميثيلسيليل)إيثوكسي)ميثيل)-7H-بيرولو[2,3-د]بيريميدين-4-ييل)-1H-بيرازول-1-ييل)أزيتيدين-3-ييل)أسيتونيتريل بمثابة شوائب اصطناعية وسيطة وصيدلانية محورية في عملية التصنيع الصناعية للباريسيتينيب (أولوميانت®)، أ مثبط انتقائي ونشط بيولوجيًا عن طريق الفم لـ Janus kinase 1 (JAK1) وJAK2 المعتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي والتهاب الجلد التأتبي والثعلبة البقعية. باعتباره وسيطًا متقدمًا مُجمَّعًا بالكامل، 2-(1-(إيثيل سلفونيل)-3-(4-(7-((2-(تريميثيلسيليل)إيثوكسي)ميثيل)-7H-بيرولو[2,3-د]بيريميدين-4-ييل)-1H-بيرازول-1-ييل)أزيتيدين-3-ييل)أسيتونيتريل يمثل المرحلة قبل الأخيرة قبل إزالة الحماية النهائية لـ SEM، وكان تخليقه الفعال هو موضوع مخصص للكيمياء الخضراء وتطوير العمليات. في سياقات مراقبة الجودة، 2-(1-(إيثيل سلفونيل)-3-(4-(7-((2-(تريميثيلسيليل)إيثوكسي)ميثيل)-7H-بيرولو[2,3-د]بيريميدين-4-ييل)-1H-بيرازول-1-ييل)أزيتيدين-3-ييل)أسيتونيتريل يتم التعرف عليه رسميًا تحت تسميات شوائب متعددة - بما في ذلك Baricitinib Impurity 18، Baricitinib Impurity 6، وBaricitinib Impurity 29 - يعكسان حالتهما كمادة مرتبطة بالعملية والتي يجب مراقبتها والتحكم فيها في مادة البارسيتينيب الدوائية أثناء التسجيل التنظيمي والإنتاج التجاري. هيكل المركب المميز بالكامل وخصائصه الكيميائية المحددة جيدًا تجعل 2-(1-(إيثيل سلفونيل)-3-(4-(7-((2-(تريميثيلسيليل)إيثوكسي)ميثيل)-7H-بيرولو[2,3-د]بيريميدين-4-ييل)-1H-بيرازول-1-ييل)أزيتيدين-3-ييل)أسيتونيتريل معيار مرجعي أساسي لتطوير الطريقة التحليلية، والتحقق من صحة الطريقة (AMV)، تطبيقات مراقبة الجودة (QC)، وتسجيلات تطبيقات الأدوية الجديدة المختصرة (ANDA)، والإنتاج التجاري للباريتسينيب.
![2-(1-(ethylsulfonyl)-3-(4-(7-((2-(trimethylsilyl)ethoxy)methyl)-7H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-4-yl)-1H-pyrazol-1-yl)azetidin-3-yl)acetonitrile](/upload/8820/image/20260605/2--1--ethylsulfonyl--3--4--7---2--trimethylsilyl-ethoxy-methyl--7h-pyrrolo-2-3-d-pyrimidin-4-yl--1h-pyrazol-1-yl-azetidin-3-yl-acetonitrile1-919334.webp)
|
المعلمة |
مواصفة |
|
رقم كاس |
1187594-13-3 |
|
الصيغة الجزيئية |
C₂₂H₃₁N₇O₃SSi |
|
الوزن الجزيئي |
501.68 جم/مول |
|
نقاء |
≥95% (الدرجة القياسية المرجعية)؛ ≥98% (عند الطلب) |
|
الشكل المادي |
صلب |
|
مظهر |
الأبيض إلى الأبيض المصفر إلى الأصفر الشاحب الصلبة |
|
نقطة الغليان |
696.8 ± 65.0 درجة مئوية (متوقع) |
|
كثافة |
1.30 ± 0.1 جم/سم مكعب (متوقع) |
|
pKa |
3.70 ± 0.30 (متوقع) |
|
سجلP |
2.88 (متوقع) |
|
الذوبان |
قابل للذوبان في DMSO، DMF، الميثانول، الاسيتو الانيتريل |
|
حالة التخزين |
مختوم، 2-8 درجة مئوية، جاف، محمي من الضوء، تحت جو خامل |
|
ميزة |
التفاصيل |
|
قوة الإنتاج |
حرم جامعي معتمد من GMP يمتد على أكثر من 100 مو، و3 ورش عمل متعددة الأغراض، و6 خطوط إنتاج لمنطقة نظيفة من الدرجة D، وأكثر من 150 مفاعلًا (20 لترًا - 5000 لترًا)، يدعم درجات الحرارة العالية/المنخفضة، واللاهوائية والهدرجة؛ كجم إلى طن الإنتاج الحجم. |
|
تسليم سريع |
عينات البحث والتطوير: أسبوع واحد؛ الطلبات التجارية: 1-2 أشهر بعد الدفع. يتوفر الشحن السريع (DHL/FedEx) أو الشحن الجوي/البحري. |
|
الشركاء العالميون |
موثوق به من قبل أكثر من 30 شركة أدوية في الولايات المتحدة الأمريكية وأوروبا والهند والبرازيل وجنوب شرق آسيا؛ تعاون طويل الأمد مع الشركات المصنعة للأدوية الجنيسة، وCROs، وموزعي معايير الشوائب. |
|
مصدر مرخص |
رخصة استيراد/تصدير صالحة للأدوية - لا توجد تأخيرات في الامتثال. |
|
درجات الجودة المزدوجة |
تتوفر كل من درجة البحث/الأدوية (≥98٪) ودرجة الشوائب عالية النقاء (≥99٪) لتلبية احتياجات العملاء المتنوعة. |
تخضع كل دفعة إلى:
● كروماتوغرافيا الغاز (GC) - النقاء ≥97.0%
● المعايرة غير المائية - النقاء ≥97.0%
● معامل الانكسار – التحليل التأكيدي
● ¹H NMR – التحقق الهيكلي
● المظهر - سائل شفاف عديم اللون إلى أصفر فاتح إلى برتقالي فاتح
شهادة توثيق البرامج الشاملة وصحيفة بيانات سلامة المواد (مع معلومات GHS الكاملة) وشهادة المنشأ تصاحب كل شحنة.
ج: يتم التعرف على هذا المركب عبر مشهد الشوائب تحت عدة تسميات: Baricitinib Impurity 18، Baricitinib Impurity 6، Baricitinib Impurity 29، وBaricitinib Sulfonyl Impurity. معيار مرجعي واحد، وإدخالات تعيين متعددة - مما يسمح لك بالتأهل مرة واحدة والاستخدام عبر سياقات تنظيمية ومراقبة الجودة متعددة.
ج: في ظل ظروف التخزين الموصى بها (مختومة، 2-8 درجة مئوية، جافة، محمية من الضوء، تحت جو خامل)، 2-(1-(إيثيل سلفونيل)-3-(4-(7-((2-(تريميثيلسيليل)إيثوكسي)ميثيل)-7H-بيرولو[2,3-د]بيريميدين-4-ييل)-1H-بيرازول-1-ييل)أزيتيدين-3-ييل)أسيتونيتريل لديه مدة الصلاحية 2 سنة من تاريخ الصنع. تتوفر بيانات دراسة الاستقرار التي تدعم مطالبة مدة الصلاحية هذه عند الطلب.
يجب أن يكون تحديد مصادر 2-(1-(إيثيل سلفونيل)-3-(4-(7-((2-(تريميثيلسيليل)إيثوكسي)ميثيل)-7H-بيرولو[2,3-د]بيريميدين-4-ييل)-1H-بيرازول-1-ييل)أزيتيدين-3-ييل)أسيتونيتريل لبرنامج تحديد شوائب البارسيتينيب الخاص بك واضحًا ومباشرًا. Cosperpharm يبسط العملية.
عنوان
رقم 2 طريق يانغقوانغ الثالث، حديقة دوداو الصناعية للدورة الكيميائية، مدينة جينغمن، مقاطعة هوبي، الصين
هاتف
بريد إلكتروني
![1-[2,3-مكرر[(9Z,12Z)-أوكتاديكا-9,12-ديان-1-يلوكسي]بروبيل]بيروليدين](/upload/8820/1-2-3-bis-9z-12z-octadeca-9-12-dien-1-yloxy-propyl-pyrrolidine-349384.webp "1-[2,3-مكرر[(9Z,12Z)-أوكتاديكا-9,12-ديان-1-يلوكسي]بروبيل]بيروليدين")
![1,2,4-تريازولو[4,3-أ]بيريدين-3(2H)-واحد](/upload/8820/1-2-4-triazolo-4-3-a-pyridin-3-2h-one-440735.webp "1,2,4-تريازولو[4,3-أ]بيريدين-3(2H)-واحد")
