تينيليجلبتين

تينيليجلبتين هو مثبط قوي لـ DPP-4 API يستخدم في علاج داء السكري من النوع 2. باعتباره مثبطًا تنافسيًا لـ DPP-4، يعمل Teneligliptin على إطالة عمر النصف لهرمونات الإنكريتين الداخلية.—الببتيد الشبيه بالجلوكاجون -1 (GLP-1) والببتيد الأنسولين المعتمد على الجلوكوز (GIP)—وبالتالي تعزيز إفراز الأنسولين المعتمد على الجلوكوز وقمع إطلاق الجلوكاجون. يتميز المظهر السريري لـ Teneligliptin بمدة تأثيره الطويلة (عمر النصف حوالي 18 ساعة) وفعاليته في المختبر، مع وجود IC₅₀قيم حوالي 1 نانومتر ضد البلازما البشرية وبلازما الفئران DPP-4. في سياقات مراقبة الجودة، يخضع Teneligliptin لتصنيف صارم للشوائب لضمان نقاء وسلامة وفعالية المنتجات الدوائية التي تحتوي على Teneligliptin. وباعتباره واجهة برمجة التطبيقات الرئيسية لإدارة مرض السكري، يواصل Teneligliptin توسيع بصمته العالمية من خلال الأدلة السريرية المتزايدة التي تدعم فعاليته وملف السلامة في مجموعات المرضى المتنوعة.

 

معلمات المنتج

---

المعلمة	مواصفة
اسم المنتج	تينيليجلبتين
رقم كاس	760937-92-6
الصيغة الجزيئية	C₂₂H₃₀N₆OS
الوزن الجزيئي	426.58 جم/مول
الشكل المادي	الصلبة البلورية
نقطة الانصهار	> 100 درجة مئوية (ديسمبر)
نقطة الغليان	663.4 ± 55.0 درجة مئوية (متوقع)
كثافة	1.38 جرام/سم3
الذوبان	قابل للذوبان قليلا في الماء. Sقابل للذوبان في الإيثانول وثنائي إيثيل الأثير؛ Sقابل للذوبان في DMSO
حالة التخزين	الثلاجة (2-8 درجات مئوية)

 

الطريق الاصطناعية

---

تينيليجلبتين يتم تصنيعه من بيبرازين N-Boc وثنائي أسيتيلون عن طريق التكثيف، والتدوير، وإزالة الحماية لإنتاج البيبرازين الوسيط 1- (3-ميثيل-1-فينيل-1H-بيرازولو-5-ييل)؛ تليها حماية Fmoc، والأكسدة، وتكثيف Trans-4-hydroxy-L-proline للحصول على وسيط 3-[[(2S)-1-(9H-fluoromethoxy-9-yl)carbonyl]-4-oxopyrrolidin-2-carbonyl] ثيازوليدين. يتم بعد ذلك تقليل هذين الوسيطين عن طريق الأمين وإزالة الحماية لإنتاج عقار تريليتين المضاد لمرض السكر، بإجمالي عائد قدره 47.2% (استنادًا إلى trans-4-hydroxy-L-proline) ونقاء 99.1% (كما هو محدد بواسطة HPLC). تم تأكيد بنية تريليتين بواسطة أطياف MS و IR و 1H-NMR و 13C-NMR. يستخدم هذا الطريق الاصطناعي مواد أولية غير مكلفة ومتوفرة بسهولة، وظروف تفاعل خفيفة، وخطوات بسيطة بعد المعالجة، وإنتاجية عالية، مما يضع أساسًا متينًا للإنتاج على نطاق تجريبي.

 

لماذا كوسبيرفارم؟

---

عندما يتطلب برنامج التصنيع العلاجي لمرض السكري الخاص بك واجهة برمجة تطبيقات مثبط DPP-4 مع نقاء كيميائي مجسم تم التحقق منه ووثائق شاملة، فإن Cosperpharm توفر Teneligliptin بالدقة التحليلية وموثوقية سلسلة التوريد التي يحتاجها عملاء الأدوية.

 

تبدأ الجودة بالكيمياء المجسمة. يعد التكوين (2S،4S) في Teneligliptin أمرًا بالغ الأهمية لتقارب الارتباط DPP-4—أي تجسيد في أي من المراكز المجسمة يقلل بشكل كبير من الفاعلية ويقدم شوائب يصعب إزالتها. يشتمل بروتوكول الإصدار التحليلي الخاص بنا على HPLC اللولبي للتحكم في الأيزومر الفراغي، والتحقق من نقاء HPLC، وتحليل المذيبات المتبقية، وتحديد محتوى الماء.

 

الوثائق التي تدعم التقديم التنظيمي. باعتباره واجهة برمجة تطبيقات مثبط DPP-4، يتطلب Teneligliptin وثائق شاملة للإيداعات التنظيمية. تتضمن كل شحنة شهادة تحليل (COA) تحتوي على بيانات نقاء خاصة بالدفعة، وإمكانية التتبع الكروماتوغرافي، وتحليل المذيبات المتبقية. تتوفر الوثائق الجاهزة لـ DMF وملخصات الاستقرار واتفاقيات الجودة المخصصة عند الطلب.

 

مرونة العرض في جميع مراحل التطوير. تقوم Cosperpharm بتوريد Teneligliptin من كميات البحث والتطوير على نطاق غرام لتطوير العمليات والتحقق من صحة الطريقة التحليلية إلى دفعات متعددة الكيلوغرامات لتصنيع API التجاري. يتم شحن عينات البحث والتطوير خلال 5–7 أيام عمل؛ شحن الطلبات بالجملة خلال 2–3 أسابيع.

 

الدعم الفني للسلسلة الاصطناعية الكاملة. يمكن لفريق كيمياء العمليات لدينا تقديم المشورة بشأن التوليف الانتقائي المجسم لسقالة الثيازوليدين-بيبيرازين، واستراتيجيات التنقية لإزالة الشوائب المرتبطة بالعملية، والأساليب التحليلية لتحديد النقاء التماثلي.

 

وصول عالمي بأسعار شفافة. تقوم Cosperpharm بالشحن إلى شركات تصنيع الأدوية، وCROs، والمختبرات التحليلية في جميع أنحاء العالم، مع تضمين الوثائق الجمركية الكاملة. تنطبق الخصومات على الحجم على النطاقات التجارية.

 

شروط التخزين

---

قم بتخزين Teneligliptin في حاوية مغلقة بإحكام تحت التبريد (2–8 °ج). احتفظ بالحاوية جافة ومحمية من الضوء ومخزنة في منطقة نظيفة وجيدة التهوية بعيدًا عن العوامل المؤكسدة القوية ومصادر الاشتعال.

 

مدة الصلاحية: بيانات الاستقرار متاحة عند الطلب لدعم الملفات التنظيمية.

 

التعامل مع الاحتياطات: استخدم فقط في غطاء الدخان. ارتداء قفازات مقاومة للمواد الكيميائية، ونظارات السلامة، ومعطف المختبر. تجنب توليد الغبار أو الهباء الجوي. لا تأكل أو تشرب أو تدخن في مناطق العمل. بعد المناولة، اغسل يديك جيدًا. ارجع إلى صحيفة بيانات السلامة (SDS) للحصول على معلومات السلامة الكاملة.

 

اتصل بنا

---

هل أنت مهتم باستخدام Teneligliptin في التصنيع العلاجي لمرض السكري أو برنامج التطوير التحليلي؟ اتصل بـCosperpharm اليوم. فريقنا على استعداد لتقديم مواصفات المنتج والوثائق والأسعار المخصصة وفقًا لمتطلباتك.