ريمديسيفير

ريمديسيفير هو عقار أولي ثوري نظير النوكليوتيدات الذي أحدث تحولًا في مشهد علاج الالتهابات الفيروسية الشديدة، وأبرزها مرض كوفيد-19. كعامل مضاد للفيروسات واسع النطاق، أظهر Remdesivir نشاطًا ضد العديد من عائلات فيروسات الحمض النووي الريبوزي (RNA) بما في ذلك الفيروسات التاجية (SARS-CoV، MERS-CoV، SARS-CoV-2)، والفيروسات الخيطية (Ebola، Marburg)، والفيروسات المخاطانية. يتم إعطاء ريمديسيفير عن طريق الوريد ويتم تحويله داخل الخلايا إلى مستقلب ثلاثي الفوسفات النشط، الذي يثبط بوليميريز الحمض النووي الريبي المعتمد على الحمض النووي الريبي (RNA) الفيروسي وينهي استطالة سلسلة الحمض النووي الريبي (RNA) الفيروسي. منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الموافقة الكاملة على عقار ريمديسيفير لعلاج كوفيد-19 لدى المرضى الذين يحتاجون إلى دخول المستشفى، مما يجعله حجر الزاوية في العلاج المضاد للفيروسات أثناء الوباء. تستمر دراسة عقار ريمديسيفير لعلاج حالات العدوى الفيروسية الأخرى وكعلاج محتمل للتهديدات الفيروسية الناشئة. يتم توفير المركب كمواد بحثية عالية النقاء (≥98% HPLC) للأبحاث المضادة للفيروسات، وتطوير التركيبات، والتطبيقات المرجعية التحليلية.

 

معلمات المنتج

---

المعلمة	مواصفة
اسم المنتج	ريمديسيفير
رقم كاس	1809249-37-3
الصيغة الجزيئية	C₂₇H₃₅N₆O₈P
الوزن الجزيئي	602.58 جم/مول
مظهر	الصلبة البيضاء
كثافة	1.47±0.1 جم/سم33
pKa	12.00±0.70
حالة التخزين	تخزينها في -20 درجة مئوية

 

طلب

---

مزايا المنتج: Remdesivir هو نظير نيوكليوزيد قيد التطوير بواسطة شركة Gilead Sciences. في 7 مايو 2020، وافقت الحكومة اليابانية على عقار ريمديسيفير الذي طورته شركة Gilead Sciences (GILD.US) لعلاج كوفيد-19، مما يجعله أول دواء معتمد رسميًا للأمراض المرتبطة بكوفيد-19 في اليابان، مع أولوية الاستخدام للحالات الشديدة. ولم يحصل عقار ريمديسيفير بعد على موافقة أو ترخيص خارج اليابان؛ ومع ذلك، في مايو 2020، تم منحه ترخيص الاستخدام في حالات الطوارئ (EUA) من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). على الرغم من عدم الموافقة رسميًا على طرحه في الأسواق من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، إلا أن إمكاناته السوقية كبيرة، كما أنه يحمل قيمة استراتيجية كبيرة كعامل علاجي. يُظهر Remdesivir نشاطًا مضادًا للفيروسات واسع النطاق، مما يدل على فعاليته ضد العديد من مسببات الأمراض الفيروسية الناشئة في كل من الدراسات المختبرية والنماذج الحيوانية، بما في ذلك فيروس الإيبولا، وفيروس ماربورغ، ومتلازمة الشرق الأوسط التنفسية (MERS)، وSARS-CoV-2. لذلك، من المرجح أن يلعب عقار ريمديسيفير دورًا علاجيًا في حالات التفشي المستقبلية التي تسببها فيروسات مماثلة. حتى الآن، تمت الموافقة على استخدام عقار ريمديسيفير في 41 دولة ومنطقة، بما في ذلك الولايات المتحدة واليابان والمملكة المتحدة والاتحاد الأوروبي والإمارات العربية المتحدة والهند وكندا، بأشكال مختلفة.

 

الأدوية المضادة للفيروسات

---

ينتمي عقار ريمديسيفير إلى فئة نظائر النيوكليوزيد ويعمل كمثبط لبوليميراز الحمض النووي الريبوزي المعتمد على الحمض النووي الريبي (RdRp)، مما يؤدي إلى تأثيرات مضادة للفيروسات عن طريق تثبيط تخليق الحمض النووي الفيروسي. تقدمت التجارب السريرية الحالية التي تستهدف عدوى فيروس الإيبولا إلى المرحلة الثانية. أظهرت الفئران المصابة بفيروس متلازمة الشرق الأوسط التنفسية نتائج محسنة بشكل ملحوظ بعد العلاج بهذا العلاج المركب، والذي يتميز بانخفاض تكاثر الفيروس وتعزيز الوظيفة الرئوية.

 

كما يعتبر يوين كووك يونج، عالم الأحياء الدقيقة في جامعة هونج كونج، أن عقار ريمديسيفير هو الدواء الأكثر واعدة ضد فيروسي 2019-nCoV وMERS. ومع ذلك، لم تتم الموافقة بعد على استخدام هذا الدواء في الصين.

 

ذكرت مجلتان علميتان رفيعتان بشكل مشترك أن عقار ريمديسيفير، الذي تم تطويره لمكافحة فيروس الإيبولا، قد يصبح عن غير قصد حلاً محتملاً لمكافحة فيروس كورونا 2019-nCoV. في 31 يناير، نشرت شركة Chemicalbook بيانًا للدكتور مرداد بارسي، كبير المسؤولين الطبيين في الشركة، يوضح فيه جهود تطوير الأدوية الجارية ضد فيروس كورونا الجديد (2019-nCoV).

 

صرح الدكتور مرداد بارسي في الإعلان: "استجابة للتفشي العالمي لفيروس كورونا الجديد لعام 2019 كحدث للصحة العامة، تنخرط شركة جلعاد حاليًا في تواصل وتعاون وثيق مع السلطات التنظيمية العالمية للرعاية الصحية لتعزيز التجارب السريرية لعقارنا المضاد للفيروسات ريمديسيفير. وتلتزم جلعاد بالعمل مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، ومراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC)، ووزارة الصحة والخدمات الإنسانية (DHHS)، ومركز السيطرة على الأمراض في الصين، ومركز السيطرة على الأمراض في الصين، منظمة الصحة العالمية (WHO)، والمعهد الوطني للحساسية والأمراض المعدية (NIAID)، بالإضافة إلى الباحثين والأطباء الأفراد، للاستفادة من خبرتنا ومواردنا الواسعة في تطوير الأدوية المضادة للفيروسات لدعم المرضى والمؤسسات في جميع أنحاء العالم في مكافحة 2019-nCoV.

 

لم تتم الموافقة على عقار ريمديسيفير حتى الآن في أي بلد أو منطقة في جميع أنحاء العالم، ولا تزال سلامته أو فعاليته للاستخدام السريري غير مثبتة. ومع ذلك، واستجابة لاحتياجات الأطباء ودعم عمل بعض السلطات التنظيمية، قمنا بتقييم مخاطر وفوائد هذا الدواء التجريبي بعناية، والذي لم يتم الحصول على أي بيانات بشأنه بخصوص 2019-nCoV. قدمت شركة جلعاد عقار ريمديسيفير لعدد صغير من المرضى الذين يحتاجون إلى علاج طارئ ولكن ليس لديهم الخيارات العلاجية المتاحة.

 

تعمل شركة Gilead حاليًا بشكل وثيق مع السلطات الصحية الصينية لبدء تجربة سريرية عشوائية محكمة في أقرب وقت ممكن لتحديد ما إذا كان من الممكن استخدام Remdesivir بشكل فعال لعلاج عدوى 2019-nCoV. نحن نعمل أيضًا على تسريع الاختبارات المعملية لتقييم النشاط المضاد للفيروسات لـ remdesivir ضد 2019-nCoV.

 

على الرغم من عدم وجود بيانات تثبت حاليًا النشاط المضاد لـ 2019-nCoV لـ remdesivir، إلا أن فعاليته المثبتة ضد الفيروسات التاجية الأخرى تزودنا بالثقة. أظهر Remdesivir نشاطًا كبيرًا مضادًا للفيروسات ضد فيروسات MERS وSARS في النماذج المختبرية والحيوانية، والتي تشترك في أوجه التشابه الهيكلية مع 2019-nCoV. بالإضافة إلى ذلك، لدينا بيانات سريرية متاحة حول استخدام عقار ريمديسيفير للعلاج الطارئ لمرضى عدوى فيروس الإيبولا.

 

النشاط الحيوي

---

ريمديسيفير (GS-5734) هو نظير نيوكليوزيد له نشاط مضاد للفيروسات، ويظهر قيمة EC50 تبلغ 74 نانومتر ضد SARS-CoV وMERS-CoV في خلايا HAE، وقيمة EC50 تبلغ 30 نانومتر ضد فيروس التهاب الكبد الفأري في خلايا ورم الدماغ المتأخرة.

 

اتصل بنا

---

يستحق برنامجك البحثي أو التحليلي في مجال مكافحة الفيروسات شريكًا يفهم الأهمية الحاسمة لجودة المركب والتوثيق. تقدم Cosperpharm دواء Remdesivir عالي النقاء مع الدقة التحليلية والخدمة سريعة الاستجابة التي يحتاجها الباحثون والمصنعون. اتصل بفريقنا اليوم لمناقشة متطلباتك أو طلب عرض أسعار أو الاستفسار عن حزم الوثائق الخاصة بنا.