يعتبر ريباميبيد (CAS 90098-04-7)، الذي يتم تسويقه تحت أسماء تجارية تشمل Mucosta، عاملًا فريدًا لحماية المعدة ويختلف عن الأدوية التقليدية المثبطة للحموضة (مثبطات مضخة البروتون، ومضادات H2) ومضادات الحموضة. بدلاً من تثبيط إفراز حمض المعدة أو تحييد الحمض الموجود، يعمل ريباميبيد عن طريق تعزيز آليات الدفاع والإصلاح الخاصة بالغشاء المخاطي للمعدة بشكل مباشر.
تركز العلاجات التقليدية على الحد من الهجوم الحمضي، وهو نهج غير مباشر يترك الضرر الأساسي في الغشاء المخاطي دون مساس إلى حد كبير. يأخذ ريباميبيد المسار المعاكس: فهو يعزز بشكل فعال شفاء الغشاء المخاطي، ويزيد من إفراز المخاط، ويعزز تدفق الدم في المعدة، ويسرع تجديد الخلايا الظهارية. توفر هذه الآلية مزايا خاصة للمرضى الذين يعانون من التهاب المعدة المزمن، أو القرحة المتكررة، أو أولئك الذين يحتاجون إلى علاج طويل الأمد بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية - حيث يكون تثبيط الحمض ببساطة غير كافٍ في كثير من الأحيان.
علاوة على ذلك، يمتلك ريباميبيد خصائص قوية مضادة للالتهابات وكاسحة للجذور الحرة. إنه يقلل من الإجهاد التأكسدي في ظهارة المعدة ويمنع إنتاج السيتوكينات المؤيدة للالتهابات (مثل IL-8 وTNF-α)، مما يعالج الأسباب الجذرية لإصابة الغشاء المخاطي بدلاً من مجرد إخفاء الأعراض.
في Cosperpharm، نقوم بإنتاج Rebamipide API وفقًا لشروط GMP الصارمة، مما يحقق نقاء بنسبة ≥98% بواسطة HPLC. نحن نحمل رخصة تصدير أدوية سارية، مما يضمن تخليصًا جمركيًا سلسًا ويوفر دعمًا كاملاً للوثائق لملفاتك التنظيمية.
|
المعلمة |
مواصفة |
|
رقم كاس |
90098-04-7 |
|
الاسم الكيميائي |
4- (2-كربوكسي إيثيل) -3- (4-كلوروفينيل) -2-أوكسو-2H-1-بنزوبيران-7-ييل أسيتات |
|
الصيغة الجزيئية |
C₂₀H₁₅ClO₆ |
|
الوزن الجزيئي |
386.78 جم/مول |
|
الطهارة ([هبلك]) |
≥98% |
|
أي نجاسة واحدة |
.50.50% |
|
مجموع الشوائب |
.01.0% |
|
مظهر |
أبيض إلى مسحوق بلوري أبيض |
|
الذوبان |
قابل للذوبان قليلا في الماء. قابل للذوبان في DMSO والمحاليل القلوية |
|
تخزين |
درجة حرارة الغرفة، محمية من الضوء، محكمة الغلق |
|
التعبئة والتغليف |
10 جرام، 50 جرام، 100 جرام، 500 جرام، 1 كجم (قابل للتخصيص) |
المواصفات المذكورة أعلاه هي نسخة مرجعية شاملة تعتمد على المعايير العامة لـ EMA (أوروبا) وFDA (الولايات المتحدة الأمريكية).
|
ميزة |
التفاصيل |
|
قوة الإنتاج |
حرم جامعي معتمد من GMP يمتد على أكثر من 100 مو، و3 ورش عمل متعددة الأغراض، و6 خطوط إنتاج لمنطقة نظيفة من الدرجة D، وأكثر من 150 مفاعلًا (20 لترًا - 5000 لترًا)، يدعم درجات الحرارة العالية/المنخفضة، واللاهوائية والهدرجة؛ كجم إلى طن الإنتاج الحجم |
|
تسليم سريع |
عينات البحث والتطوير: أسبوع واحد؛ الطلبات التجارية: 1-2 أشهر بعد الدفع. يتوفر الشحن السريع (DHL/FedEx) أو الشحن الجوي/البحري |
|
الشركاء العالميون |
موثوق به من قبل أكثر من 30 شركة أدوية في الولايات المتحدة الأمريكية وأوروبا والهند والبرازيل وجنوب شرق آسيا؛ تعاون طويل الأمد مع الشركات المصنعة للأدوية الجنيسة وCROs |
|
مصدر مرخص |
رخصة استيراد/تصدير صالحة للأدوية - لا يوجد تأخير في الامتثال. |
يُوصف ريباميبيد سريريًا في الحالات التالية:
· قرحة المعدة – تسرع الشفاء وتقلل من تكرارها
· التهاب المعدة الحاد والمزمن - يحسن الالتهاب والأعراض المرتبطة به (ألم شرسوفي، غثيان، انتفاخ)
· الوقاية من إصابة الغشاء المخاطي في المعدة الناجمة عن مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية - وهو أمر مفيد بشكل خاص للمرضى الذين يحتاجون إلى علاج طويل الأمد بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية
أدت آلية ريباميبيد الفريدة إلى عدة استخدامات ناشئة وغير مرخصة:
· التهاب الغشاء المخاطي للفم (العلاج الكيميائي/العلاج الإشعاعي): أظهر غسول الفم أو أقراص ريباميبيد عن طريق الفم فعالية في تقليل شدة ومدة التهاب الغشاء المخاطي للفم لدى مرضى السرطان. يعزز الدواء إعادة تكوين النسيج الظهاري للغشاء المخاطي للفم التالف من خلال نفس الآلية التي تتوسط فيها البروستاجلاندين.
· جفاف الفم (جفاف الفم): في المرضى الذين يعانون من متلازمة سجوجرن أو تلف الغدة اللعابية الناجم عن الإشعاع، أظهر ريباميبيد تحسنًا في تدفق اللعاب وأعراض جفاف الفم الذاتية.
· مرض التهاب الأمعاء (الاستقصائي): تشير بعض الدراسات إلى فوائد محتملة في التهاب القولون التقرحي بسبب خصائصه المضادة للالتهابات والشفاء المخاطية.
· اضطرابات الظهارة القرنية (تركيبة العيون): متوفر في بعض البلدان كقطرات عين لمرض جفاف العين والعيوب الظهارية القرنية.
شفاء قرحة المعدة:أثبتت التجارب السريرية المتعددة أن الريباميبيد يحسن بشكل كبير معدلات الشفاء بالمنظار لقرحة المعدة مقارنة بالدواء الوهمي، مع فعالية مماثلة لمضادات مستقبلات H2 (سيميتيدين، رانيتيدين) ولكن مع ملف تعريف أمان مختلف - لا يوجد جهاز عصبي مركزي أو تأثيرات مضادة للاندروجين.
اعتلال المعدة الناجم عن مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية:في المرضى الذين يحتاجون إلى مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية على المدى الطويل لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي أو هشاشة العظام، قلل ريباميبيد بشكل ملحوظ من حدوث تآكلات المعدة والقرح. أكد التحليل التلوي أن ريباميبيد يتفوق على الدواء الوهمي في منع تلف المعدة المرتبط بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية.
التهاب المعدة المزمن:يحسن ريباميبيد النتائج النسيجية للالتهاب ويخفف الأعراض (ألم شرسوفي، الامتلاء بعد الأكل، الغثيان) لدى المرضى الذين يعانون من التهاب المعدة المزمن، بما في ذلك التهاب المعدة المرتبط بالبكتيريا الحلزونية (كعامل مساعد في علاج الاستئصال).
التهاب الغشاء المخاطي للفم (بسبب العلاج الإشعاعي):في تجربة عشوائية محكومة للمرضى الذين يتلقون العلاج الإشعاعي لسرطان الرأس والرقبة، قلل معلق ريباميبيد عن طريق الفم بشكل كبير من حدوث التهاب الغشاء المخاطي الفموي الشديد (الدرجة ≥3) من 68% إلى 38% (P <0.01) وأخر ظهوره.
· عامل حماية للمعدة من الخط الأول مع آلية شفاء مخاطية فريدة
· متميز عن مضادات PPIs/H2 - لا يوجد تثبيط للحمض، ولا يوجد تأثير ارتدادي
· عمل متعدد الأهداف: تحفيز البروستاجلاندين، وتطهير الجذور الحرة، ومضاد للالتهابات
· جيد التحمل للاستخدام طويل الأمد — ملف أمان ممتاز
·توسيع التطبيقات: التهاب الغشاء المخاطي للفم، جفاف الفم، حماية القرنية
·رخصة تصدير صالحة — Cosperpharm هي شركة مُصدرة معتمدة لواجهة برمجة التطبيقات (API).
تقوم Cosperpharm بتصنيع Rebamipide API في ورش عمل حديثة متعددة الأغراض GMP ومجهزة بـ 6 خطوط إنتاج للمنطقة النظيفة من الدرجة D. تدعم مفاعلاتنا التي يزيد عددها عن 150 (20 لترًا - 5000 لترًا) درجات الحرارة العالية/المنخفضة، والظروف اللاهوائية والهدرجة، مما يتيح الإنتاج بمقياس يتراوح من الكيلوجرام إلى الطن المتري. تخضع كل دفعة لاختبارات مراقبة الجودة الصارمة: HPLC، GC، LC-MS، المذيبات المتبقية (ICH Q3C)، المعادن الثقيلة، وتحليل الشوائب السامة للجينات. نحن نقدم إمكانية التتبع الكامل من المواد الخام إلى واجهة برمجة التطبيقات (API) النهائية.
س1: هل الريباميبيد مخفض للحمض؟
ج: لا، لا يؤثر ريباميبيد على إفراز حمض المعدة أو الرقم الهيدروجيني. وهو يعمل عن طريق تقوية آليات الدفاع والإصلاح الخاصة بالغشاء المخاطي للمعدة، مما يجعله مختلفًا بشكل أساسي عن مثبطات مضخة البروتون ومضادات H2.
س2: هل يمكن استخدام الريباميبيد مع مثبطات مضخة البروتون؟
ج: نعم. في الواقع، غالبًا ما يستخدم العلاج المركب لقرحة المعدة الشديدة أو المقاومة. يعالج ريباميبيد الضرر الموجود في الغشاء المخاطي بينما يقلل مثبطات مضخة البروتون من الهجوم الحمضي المستمر – وهي آليات تكميلية.
س 3: ما هو موك الخاص بك لواجهة برمجة تطبيقات ريباميبيد؟
ج: عينات البحث والتطوير: 10 جرام. الطلبات التجارية: 100 جرام – 1 كجم. كميات أكبر متاحة عند الطلب.
س 4: ما هو المهلة الزمنية النموذجية الخاصة بك؟
ج: عينات البحث والتطوير الموجودة في المخزون: 7 أيام. الطلبات بالجملة: 1-2 أشهر بعد تأكيد الدفع.
س 5: ما هي الدول التي قمت بالتصدير إليها؟
ج: الولايات المتحدة الأمريكية، كندا، ألمانيا، المملكة المتحدة، إسبانيا، الهند، البرازيل، كوريا الجنوبية، اليابان، والمزيد. لدينا خبرة في التعامل مع الجمارك المحلية والمتطلبات التنظيمية.
س 6: هل يمكنك تقديم اختبار أو تدقيق من جهة خارجية؟
ج: نعم. نرحب بعمليات تدقيق العملاء أو عمليات فحص SGS/BV. يمكن ترتيب اختبار طرف ثالث بتكلفة المشتري.
س7: ما هي الشهادات التي تحملها؟
ج: شهادة GMP (ISO 9001:2015)، ورخصة استيراد/تصدير الأدوية، وشهادة توثيق البرامج لكل دفعة.
Q8: هل تقدمون تغليفًا مخصصًا؟
ج: نعم. يمكننا تخصيص حجم العبوة ووضع العلامات وحتى مواد البطانة الداخلية حسب طلبك.
س9: هل Rebamipide API مستقر للتخزين طويل المدى؟
ج: نعم. عند تخزينه في درجة حرارة الغرفة في حاوية محكمة الغلق ومحمية من الضوء، يظل Rebamipide API ثابتًا لمدة 36 شهرًا. نحن نقدم بيانات استقرار سريعة وطويلة الأجل عند الطلب.
هل أنت مستعد لشراء Rebamipide API؟ تواصل مع Cosperpharm اليوم للحصول على عينة أو عرض أسعار. نحن نتطلع إلى أن نصبح المورد الصيني لريباميبيد على المدى الطويل.
عنوان
رقم 2 طريق يانغقوانغ الثالث، حديقة دوداو الصناعية للدورة الكيميائية، مدينة جينغمن، مقاطعة هوبي، الصين
هاتف
بريد إلكتروني
