أوميدينيباج أيزوبروبيل هو عامل خافض لضغط العين جديد ومعيار مرجعي معتمد تم تطويره لعلاج الجلوكوما. باعتباره العنصر الصيدلاني النشط في المحلول العيني الذي يتم تسويقه تحت اسم Eybelis® في اليابان، يوفر أوميدينيباج إيزوبروبيل خفضًا فعالًا لضغط العين لدى المرضى الذين يعانون من الجلوكوما مفتوحة الزاوية. في سياقات مراقبة الجودة الصيدلانية، يعمل أوميدينيباج إيزوبروبيل كمعيار مرجعي أساسي لتصنيف الشوائب، وتطوير الأساليب التحليلية، والتقديمات التنظيمية. يتم التعرف على أوميدينيباج إيزوبروبيل من خلال تسميات تنظيمية متعددة بما في ذلك INN وJAN، مما يجعله لا غنى عنه لاختبار مراقبة الجودة. تُظهر المادة الدوائية أوميدينيباج إيزوبروبيل ثباتًا ممتازًا عند تخزينها في ظل الظروف الموصى بها، حيث يضمن شكل الدواء الأولي التوافر البيولوجي الأمثل للعين. علاوة على ذلك، يعمل أوميدينيباج إيزوبروبيل كمنشط انتقائي لمستقبلات EP2—آلية متميزة عن اللاتانوبروست ومنبهات مستقبلات FP الأخرى—مما يدل على التنوع العلاجي لهذه السقالة الجزيئية ذات الخصائص الجيدة.
|
المعلمة |
مواصفة |
|
اسم المنتج |
أوميدينيباج أيزوبروبيل |
|
رقم كاس |
1187451-19-9 |
|
الصيغة الجزيئية |
C₂₄H₂₆N₄O₄S |
|
الوزن الجزيئي |
466.55 جم/مول |
|
مظهر |
الأبيض سقديم |
|
حل |
DMSO: قليل الذوبان: 1-10 ملغم/مل |
عندما تتطلب أبحاثك الصيدلانية في مجال طب العيون أو متطلبات المعايير المرجعية الخاصة بك جودة لا تقبل المساومة، فإن Cosperpharm تقدم Omidenepag Isopropyl مع الدقة التحليلية وعمق التوثيق ومرونة التوريد التي أصبح عملاء الأدوية يثقون بها.
النقاء هو الذي يحدد نجاح البحث. يعتبر نشاط ربط مستقبلات EP2 لأوميدينيباج إيزوبروبيل حساسًا بشكل رائع للشوائب. يتضمن بروتوكول الإصدار التحليلي الخاص بـ Cosperpharm لـ Omidenepag Isopropyl التحقق من نقاء HPLC (≥98%)، والتحقق من المظهر، وتأكيد الهوية. تضمن إمكانية التتبع الكروماتوغرافي الخاص بالدفعة أن بحثك أو طريقتك التحليلية تعتمد على أساس الجودة الموثقة.
الوثائق التي تدعم التقديم التنظيمي الخاص بك. كمعيار مرجعي لدواء طب العيون الجديد الذي تمت الموافقة عليه مؤخرًا، يعد أوميدينيباج إيزوبروبيل ضروريًا للتحقق من صحة الطريقة وبرامج مراقبة الجودة. تشتمل كل شحنة ذات درجة مرجعية من Cosperpharm على شهادة تحليل (COA) مع بيانات نقاء خاصة بالدفعة والتوصيف الكامل—منظم للتكامل المباشر في حزمة التحقق الخاصة بك.
مرونة العرض في جميع مراحل البحث. تقوم Cosperpharm بتزويد Omidenepag Isopropyl بكميات من الملليجرام للاستخدام القياسي المرجعي التحليلي إلى دفعات بمقياس الجرام لتطوير العمليات. يتم شحن عينات البحث والتطوير خلال 5–7 أيام عمل؛ شحن الطلبات بالجملة خلال 2–3 أسابيع.
وصول عالمي بأسعار شفافة. تقوم Cosperpharm بالشحن إلى شركات تصنيع الأدوية، وCROs، والمختبرات التحليلية في جميع أنحاء العالم، مع تضمين الوثائق الجمركية الكاملة.
رواية ناهض غير البروستاجلاندين EP2
يمثل أوميدينيباج إيزوبروبيل فئة جديدة من عوامل انخفاض ضغط الدم في العين التي تستهدف بشكل انتقائي مستقبل EP2—آلية متميزة عن منبهات مستقبلات البروستاجلاندين FP التقليدية. توفر هذه الآلية الفريدة بديلاً للمرضى الذين قد لا يستجيبون بشكل كافٍ للاتانوبروست أو نظائر البروستاجلاندين الأخرى.
تصميم دواء أولي لتعزيز التوافر البيولوجي للعين
يضمن الشكل الأولي لدواء إيزوبروبيل إستر من أوميدينيباج إيزوبروبيل اختراقًا مثاليًا للقرنية بعد تناوله موضعيًا في العيون. بعد الامتصاص، يتم تحلل أوميدينيباج إيزوبروبيل بسرعة إلى المستقلب النشط أوميدينيباج، الذي يرتبط بمستقبلات EP2 في الشبكة التربيقية.
فعالية تم التحقق منها سريريًا
تمت الموافقة على Omidenepag Isopropyl في اليابان باسم Eybelis® لعلاج الجلوكوما ذات الزاوية المفتوحة، مما يؤكد سلامته وفعاليته في الممارسة السريرية. يدعم الملف الدوائي المميز استخدامه كمعيار مرجعي لأبحاث الجلوكوما.
الاستخدام المزدوج: API والمعيار المرجعي
تقوم Cosperpharm بتزويد أوميدينيباج أيزوبروبيل بدرجة نقاء عالية لاستخدامه في كل من التطبيقات البحثية وكمعيار مرجعي تحليلي لتطوير الأساليب وبرامج مراقبة الجودة.
س1: ما هي آلية عمل أوميدينيباج أيزوبروبيل؟
ج: أوميدينيباج إيزوبروبيل هو ناهض انتقائي لمستقبلات EP2 غير البروستاجلاندين. عند تناوله بالعين، يتم تحلله إلى المستقلب النشط أوميدينيباج، الذي يرتبط بمستقبلات EP2 في الشبكة التربيقية، مما يزيد من تدفق الخلط المائي ويقلل الضغط داخل العين.
س2: ما هي المؤشرات العلاجية الأولية لدواء أوميدينيباج أيزوبروبيل؟
ج: يشار إلى أوميدينيباج إيزوبروبيل لعلاج الجلوكوما مفتوحة الزاوية وارتفاع ضغط الدم في العين. يتم تسويقه على أنه محلول العيون Eybelis® في اليابان.
تواصل مع Cosperpharm للحصول على Omedinepag Isopropyl الذي يوفر النقاء والتوثيق وموثوقية العرض التي يتطلبها برنامج البحث الخاص بك.
عنوان
رقم 2 طريق يانغقوانغ الثالث، حديقة دوداو الصناعية للدورة الكيميائية، مدينة جينغمن، مقاطعة هوبي، الصين
هاتف
بريد إلكتروني
