MDS-06-01 هو معيار مرجعي لشوائب الألكانيثيول المتفرعة والذي تم تحديده كيميائيًا على أنه 2-بروبيل-1-هيبتانثيول. يشير وجود مجموعة الثيول التفاعلية في MDS-06-01 إلى أنها قد تنشأ كشوائب مرتبطة بالعملية في المواد الدوائية حيث يتم استخدام الكواشف أو المواد الوسيطة المحتوية على الثيول، أو من المحتمل أن تكون كمنتج تحلل يتكون من خلال انقسام روابط الثيويثر تحت ظروف التخزين المجهدة. إن الخاصية المحبة للنواة لشحنة الثيول في MDS-06-01 تجعلها أيضًا شوائب تفاعلية محتملة يمكن أن تشارك في تفاعلات تبادل ثاني كبريتيد أو تشكل مقاربات مع مجموعات وظيفية محبة للإلكترونات موجودة في المكون الصيدلاني النشط أو السواغات. وبالنظر إلى اعتبارات التفاعل هذه، فإن MDS-06-01 بمثابة علامة حاسمة لرصد الشوائب المحتوية على الكبريت والتي قد تؤثر على نقاء مادة الدواء واستقرارها وملامح السلامة. إن توفر MDS-06-01 كمواد مرجعية معتمدة يمكّن المختبرات التحليلية من التحقق من صحة طرق HPLC وGC القادرة على اكتشاف وقياس شوائب الثيول المتفرعة المحددة هذه، ودعم الامتثال لإرشادات ICH Q3A للتحكم في الشوائب العضوية في المنتجات الصيدلانية.
|
المعلمة |
مواصفة |
|
اسم المنتج |
إم دي إس-06-01 |
|
الاسم الكيميائي |
2-بروبيل-1-هيبتانثيول |
|
رقم كاس |
2021178-54-9 |
|
الصيغة الجزيئية |
C₁₀H₂₂S |
|
الوزن الجزيئي |
174.35 جم/مول |
|
الطهارة (GC/HPLC) |
≥95.0% |
|
الشكل المادي |
عديم اللون إلى سائل أصفر شاحب |
|
مظهر |
سائل عديم اللون |
|
نقطة الغليان |
231.2 ± 8.0 درجة مئوية (متوقع، 760 تور) |
|
كثافة |
0.838 ± 0.06 جم/سم مكعب (25 درجة مئوية) |
|
pKa |
10.38 ± 0.10 (متوقع) |
|
حالة التخزين |
2-8 درجة مئوية، مغلق في جو خامل، محمي من الضوء والرطوبة |
|
ميزة |
التفاصيل |
|
قوة الإنتاج |
حرم جامعي معتمد من GMP يمتد على أكثر من 100 مو، و3 ورش عمل متعددة الأغراض، و6 خطوط إنتاج لمنطقة نظيفة من الدرجة D، وأكثر من 150 مفاعلًا (20 لترًا - 5000 لترًا)، يدعم درجات الحرارة العالية/المنخفضة، واللاهوائية والهدرجة؛ كجم إلى طن الإنتاج الحجم. |
|
تسليم سريع |
عينات البحث والتطوير: أسبوع واحد؛ الطلبات التجارية: 1-2 أشهر بعد الدفع. يتوفر الشحن السريع (DHL/FedEx) أو الشحن الجوي/البحري. |
|
الشركاء العالميون |
موثوق به من قبل أكثر من 30 شركة أدوية في الولايات المتحدة الأمريكية وأوروبا والهند والبرازيل وجنوب شرق آسيا؛ تعاون طويل الأمد مع الشركات المصنعة للأدوية الجنيسة، وCROs، وموزعي معايير الشوائب. |
|
مصدر مرخص |
رخصة استيراد/تصدير صالحة للأدوية - لا توجد تأخيرات في الامتثال. |
|
درجات الجودة المزدوجة |
تتوفر كل من درجة البحث/الأدوية (≥98٪) ودرجة الشوائب عالية النقاء (≥99٪) لتلبية احتياجات العملاء المتنوعة. |
ج: توفر Cosperpharm MDS-06-01 بدرجة نقاء تبلغ ≥95% وفقًا لما يحدده GC أو HPLC. تصاحب كل طلب شهادة تحليل خاصة بالدفعة تحتوي على بيانات التوصيف الكاملة.
ج: تتضمن كل شحنة شهادة تحليل (COA) تحتوي على بيانات النقاء، والرسوم البيانية التحليلية، وورقة بيانات سلامة المواد (MSDS). يمكن ترتيب حزم الوثائق الجاهزة لـ DMF واتفاقيات الجودة المخصصة لدعم التقديمات التنظيمية.
قم بتخزين MDS-06-01 عند درجة حرارة 2-8 درجة مئوية في حاوية مغلقة بإحكام تحت جو خامل من النيتروجين أو الأرجون. يجب حماية المركب من الضوء والرطوبة في جميع الأوقات. اسمح للعبوة المختومة بالتوازن مع درجة الحرارة المحيطة قبل فتحها لمنع تكثف الرطوبة. مجموعة الثيول الطرفية عرضة للأكسدة إلى ثاني كبريتيد المقابل؛ لذلك، يعد التخزين تحت الغاز الخامل أمرًا ضروريًا للحفاظ على سلامة المنتج. في ظل ظروف التخزين الموصى بها، يكون المركب مستقرًا؛ ومع ذلك، يجب تجنب التعرض لفترات طويلة للهواء أو العوامل المؤكسدة أو درجات الحرارة المرتفعة. يعد الالتزام بتوصيات التخزين المحددة في شهادة التحليل أمرًا ضروريًا للحفاظ على جودة المنتج طوال مدة صلاحيته الموثقة.
هل أنت مهتم بإضافة MDS-06-01 إلى مكتبتك القياسية المرجعية للشوائب؟ أرسل لنا متطلباتك باستخدام التفاصيل أدناه، وسيقوم فريق خدمة العملاء لدينا بإرجاع عرض أسعار شخصي دون تأخير.
عنوان
رقم 2 طريق يانغقوانغ الثالث، حديقة دوداو الصناعية للدورة الكيميائية، مدينة جينغمن، مقاطعة هوبي، الصين
هاتف
بريد إلكتروني
![1-[2,3-مكرر[(9Z,12Z)-أوكتاديكا-9,12-ديان-1-يلوكسي]بروبيل]بيروليدين](/upload/8820/1-2-3-bis-9z-12z-octadeca-9-12-dien-1-yloxy-propyl-pyrrolidine-349384.webp "1-[2,3-مكرر[(9Z,12Z)-أوكتاديكا-9,12-ديان-1-يلوكسي]بروبيل]بيروليدين")
![1,2,4-تريازولو[4,3-أ]بيريدين-3(2H)-واحد](/upload/8820/1-2-4-triazolo-4-3-a-pyridin-3-2h-one-440735.webp "1,2,4-تريازولو[4,3-أ]بيريدين-3(2H)-واحد")
