فيسوتيرودين هو مكون صيدلاني نشط محوري (API) ومعيار مرجعي معتمد في علاج متلازمة فرط نشاط المثانة. باعتباره خصمًا تنافسيًا للمستقبلات المسكارينية مع مرخيات العضلات وخصائص مضادة للتشنج البولي، يرتبط فيسوتيرودين بالمستقبلات المسكارينية الموجودة على العضلة النافصة للمثانة ويمنعها، مما يمنع تقلصات المثانة أو التشنجات الناجمة عن الأسيتيل كولين. كدواء أولي، يتم إزالة أسترة الفيزوتيرودين بسرعة إلى مستقلبه النشط 5-هيدروكسي ميثيل تولتيرودين، وهو مضاد لمستقبلات M2 وM3 المسكارينية مع نشاط مضاد للتشنج. في سياقات مراقبة الجودة وتطوير الأدوية، تعد المعايير المرجعية للفيسوتيرودين ضرورية لتطوير الطريقة التحليلية، والتحقق من صحة الطريقة، واختبار مراقبة الجودة، والتقديمات التنظيمية. شكل ملح فومارات من فيسوتيرودين—فيسوتيرودين فومارات (CAS 286930-03-8)—يضمن قابلية ذوبان واستقرار أفضل لأشكال الجرعات الفموية، مما يجعله الشكل المفضل لتصنيع الأدوية.
معلمات المنتج
|
المعلمة |
مواصفة |
|
اسم المنتج |
فيسوتيرودين |
|
رقم كاس |
250214-44-9 |
|
الصيغة الجزيئية |
C₃₀H₄₁NO₇ |
|
الوزن الجزيئي |
411.6 جم/مول |
|
نقطة الغليان |
518.9±50.0 درجة مئوية |
|
كثافة |
1.043 جرام/سم3 |
|
pKa |
14.27±0.10 (متوقع) |
|
|
لماذا كوسبيرفارم؟
تبدأ جودة الدواء الأولي بواجهة برمجة التطبيقات (API). فيسوتيرودين هو دواء أولي يجب أن يخضع لعملية إزالة الأسترة السريعة والكاملة لمستقلبه النشط 5-HMT. يمكن لأي شوائب في هذه المادة الأولية أن تؤثر على ملف تحويل الدواء الأولي وتؤثر على الفعالية العلاجية. يتضمن بروتوكول الإصدار التحليلي الخاص بنا التحقق من نقاء HPLC، وتحليل النقاء اللولبي، واختبار المذيبات المتبقية، وتأكيد الهوية—لأن جودة منتجك الدوائي النهائي تعتمد على سلامة واجهة برمجة التطبيقات (API) هذه.
الوثائق التي تدعم التقديم التنظيمي. تعتبر المعايير المرجعية للفيسوتيرودين ضرورية لتقديم طلبات ANDA وNDA. تتضمن كل شحنة شهادة تحليل (COA) مع نقاء HPLC خاص بالدفعة، وإمكانية التتبع الكروماتوغرافي، وبيانات المذيبات المتبقية—منظم للإدراج المباشر في حزمة التحقق من صحة الطريقة الخاصة بك. تتوفر الوثائق الجاهزة لـ DMF وملخصات الاستقرار واتفاقيات الجودة المخصصة عند الطلب.
مرونة العرض في جميع مراحل التطوير. توفر Cosperpharm الفيزوتيرودين والفيسوتيرودين فومارات عبر مجموعة كاملة من التطبيقات—بدءًا من الكميات القياسية المرجعية لمقياس الجرام لتحديد سمات الشوائب ومراقبة الجودة وتطوير الأساليب التحليلية، وحتى الكميات الكبيرة المخصصة للتصنيع التجاري. يتم شحن عينات البحث والتطوير خلال 5–7 أيام عمل؛ شحن الطلبات بالجملة خلال 2–3 أسابيع.
الدعم الفني للسلسلة الاصطناعية الكاملة. يمكن لفريق كيمياء العمليات لدينا تقديم المشورة بشأن اختيار الطرق الاصطناعية للفينول الوسيط الرئيسي (R)-2-[3-(Diisopropylamino)-1-phenylpropyl]-4-(hydroxymethyl)، وظروف الأسترة، والطرق التحليلية للكشف عن الشوائب المرتبطة بالعملية.—لأننا عملنا على نطاق واسع مع هذا الخصم المسكاريني عبر حملات تصنيع متعددة.
وصول عالمي بأسعار شفافة. تقوم Cosperpharm بالشحن إلى شركات تصنيع الأدوية، وCROs، والمختبرات التحليلية في جميع أنحاء العالم، مع تضمين الوثائق الجمركية الكاملة. تنطبق الخصومات على الكميات على نطاقات أكبر، ونقوم بإبلاغ المهل الزمنية مقدمًا—لا توجد رسوم خفية، ولا تأخيرات غير متوقعة.
شروط التخزين
التعامل مع الاحتياطات: استخدم فقط في غطاء الدخان. ارتداء قفازات مقاومة للمواد الكيميائية، ونظارات السلامة، ومعطف المختبر. تجنب توليد الغبار أو الهباء الجوي. لا تأكل أو تشرب أو تدخن في مناطق العمل. بعد المناولة، اغسل يديك جيدًا. ارجع إلى صحيفة بيانات السلامة (SDS) للحصول على معلومات السلامة الكاملة.
التعليمات
ج: يستخدم فيسوتيرودين لعلاج فرط نشاط المثانة (OAB)، وهي حالة تتميز بالإلحاح البولي، والتكرار، وسلس البول. يتم تسويقه تحت الاسم التجاري Toviaz®.
س2: كيف يعمل الفيزوتيرودين؟
ج: فيسوتيرودين هو خصم مستقبلات المسكارينية التنافسية. إنه يرتبط بالمستقبلات المسكارينية الموجودة على العضلة النافصة للمثانة ويمنعها، مما يمنع تقلصات المثانة أو التشنجات الناجمة عن الأسيتيل كولين. باعتباره دواءً أوليًا، تتم إزالة الأسترة منه بسرعة إلى مستقلبه النشط 5-هيدروكسي ميثيل تولتيرودين.
اتصل بنا
عنوان
رقم 2 طريق يانغقوانغ الثالث، حديقة دوداو الصناعية للدورة الكيميائية، مدينة جينغمن، مقاطعة هوبي، الصين
هاتف
بريد إلكتروني
