تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في يوليو 2021 وتم إطلاقه في الصين في يونيو 2022، وقد أثبت الفاينرينون فوائد سريرية كبيرة في الحد من انخفاض وظائف الكلى، والفشل الكلوي، والوفيات القلبية الوعائية، والنوبات القلبية غير المميتة. يعتبر (S)-enantiomer هو العنصر الصيدلاني النشط، وقد مكنت التطورات الاصطناعية الحديثة من إنتاج فعال وقابل للتطوير عبر هدرجة النقل غير المتماثلة وطرق التحليل في المرحلة الأخيرة .
نحن نقدم سلسلة كاملة من المواد الوسيطة الرئيسية والمعايير المرجعية للشوائب لدعم برامج البحث والتطوير والتصنيع الخاصة بك.
|
المعلمة |
مواصفة |
|
اسم المنتج |
فينيرينون (باي 94-8862) |
|
رقم كاس |
1050477-31-0 |
|
الصيغة الجزيئية |
C₂₁H₂₂N₄O₃ |
|
الوزن الجزيئي |
378.43 جم / مول |
|
مظهر |
أبيض إلى مسحوق بلوري أبيض |
|
حالة التخزين |
2 – 8 درجة مئوية، بعيداً عن الضوء والرطوبة |
تقدم Cosperpharm مجموعة كاملة من وسيطات الفاينرينون والشوائب ذات الصلة:
مضاد مستقبلات القشرانيات المعدنية من الدرجة الأولى
Finerenone عبارة عن MRA غير الستيرويدية مع انتقائية فائقة وملف أمان متفوق مقارنة بـ MRAs الستيرويدية. تمت الموافقة عليه لعلاج أمراض الكلى المزمنة مع مرض السكري من النوع 2، وهو يمثل تقدمًا علاجيًا كبيرًا مع إمكانات سوقية هائلة.
الطرق الاصطناعية المتقاربة الأمثل
حققت الابتكارات الاصطناعية الحديثة إنتاجًا قابلاً للتطوير وخاليًا من اللوني عبر تدوير Hantzsch باستخدام 2-cyanoethyl acetoacetate (CAS 65193-87-5) كبديل مثالي، مما يوفر وسيطًا رئيسيًا 1،4-DHP في إنتاجية تصل إلى 88٪. يتيح الاستبانة اللولبية باستخدام حمض (+)-ثنائي بنزويل-D-طرطريك الوصول الفعال إلى (S)-enantiomer بدون تحليل كروماتوجرافي.
سلسلة التوريد المتوسطة الكاملة
توفر Cosperpharm سلسلة كاملة من وسيطات الفاينرينون—من كتلة بناء النتريل العطرية (CAS 21962-45-8) من خلال النواة المتقدمة 1,4-DHP (CAS 1050477-39-8) والحمض الحلزوني (CAS 1050477-45-6). وهذا يتيح تطوير المسار المرن وتخفيف المخاطر.
معايير مرجعية للشوائب عالية النقاء
تشتمل محفظة الشوائب الخاصة بنا على Finerenone Impurity 17 (CAS 1050477-39-8) وImpurity 13 (CAS 1050477-45-6) مع بيانات تحليلية شاملة لدعم التحقق من صحة الطريقة والتقديمات التنظيمية.
تقوم Cosperpharm بتزويد Finerenone API، وسلسلة كاملة من المواد الوسيطة الرئيسية، والمعايير المرجعية للشوائب مع مراقبة صارمة للجودة ووثائق شاملة.
سواء كنت بحاجة إلى كميات بحث وتطوير لتطوير العمليات، أو معايير مرجعية للتحقق من صحة الطريقة، أو مواد وسيطة سائبة للتصنيع التجاري، فإننا نقدم جودة متسقة مع إمكانية تتبع الدفعة الكاملة. اتصل بنا اليوم للحصول على عرض أسعار أو لمناقشة متطلباتك.
