بازيدوكسيفين

بازيدوكسيفين هو معيار مرجعي وسيط صيدلاني محوري ومعتمد في التوليف الصناعي ومراقبة الجودة لهذا SERM المعتمد سريريًا. عادة ما يتم إنشاء قلب الإندول من بازيدوكسيفين عبر تخليق إندول بيشلر بينα-بروموبروبيوفينون وهيدروكلوريد الأنيلين 4-(بنزيلوكسي)، متبوعًا بإزالة الحماية وإدخال السلسلة الجانبية. في سياقات مراقبة الجودة، البازيدوكسيفين والشوائب المرتبطة به—بما في ذلك شوائب البازيدوكسيفين 1، والشوائب 5، والشوائب 8، ومنتجات التحلل المختلفة—هي معايير مرجعية تحليلية أساسية لتحديد بيانات الشوائب، وتطوير الأساليب التحليلية، ودراسات التحلل القسري، واختبار مراقبة الجودة لمصنعي الأدوية العامة. باعتباره الجيل الثالث من SERM الذي يُظهر أيضًا خصائص مُحلل مستقبلات هرمون الاستروجين الانتقائي (SERD)، يُظهر بازيدوكسيفين نشاطًا فريدًا خاصًا بالأنسجة. تعمل سقالة الإندول في Bazedoxifene كمنصة متعددة الاستخدامات لتعديل مستقبلات هرمون الاستروجين، مما يجعل هذا المركب لا غنى عنه لمصنعي الأدوية الذين يقومون بتطوير إصدارات عامة وللمختبرات التحليلية التي تجري اختبارات مراقبة الجودة.

معلمات المنتج

---

المعلمة	مواصفة
اسم المنتج	بازيدوكسيفين
رقم كاس	198481-32-2
الصيغة الجزيئية	C₃₀H₃₄N₂O₃
الوزن الجزيئي	470.60 جم/مول
نقطة الانصهار	98-102 درجة مئوية
نقطة الغليان	694.4±55.0 درجة مئوية (متوقع)
كثافة	1.19 جم/سم3
حالة التخزين	مختومة في مكان جاف، مخزنة في الثلاجة، تحت -20 درجة مئوية

النشاط الحيوي

---

بازيدوكسيفين (TSE-424) هو مُعدِّل مستقبلات هرمون الاستروجين الانتقائي غير الستيرويدي (SERM) النشط عن طريق الفم، والنفاذ لحاجز الدم في الدماغ، والذي يعمل على ERα وERβ بقيم IC50 تبلغ 26 نانومتر و99 نانومتر، على التوالي، مما يجعله مناسبًا للبحث في هشاشة العظام. يعمل بازيدوكسيفين أيضًا كمثبط لتفاعل البروتين IL-6/GP130 ويمكن استخدامه في دراسات سرطان البنكرياس.

 

هدف

---

IC50: 26 نانومتر (ERα)، 99 نانومتر (ERβ)

لماذا كوسبيرفارم؟

---

عندما تتطلب حملة التصنيع SERM أو ملف ANDA الخاص بك معايير مرجعية موثوقة لواجهة برمجة التطبيقات (API) ومعايير مرجعية للشوائب، فإن Cosperpharm توفر Bazedoxifene بالدقة التحليلية وعمق التوثيق ومرونة التوريد التي يطلبها عملاء الأدوية.

تبدأ سلامة الإندول الأساسية بالمعيار المرجعي. تعتبر سقالة الإندول الموجودة في بازيدوكسيفين ضرورية لربط مستقبلات هرمون الاستروجين والنشاط الانتقائي للأنسجة. وأي شوائب في هذه المادة سوف تؤثر على دقة أسلوبك التحليلي وجودة المنتج النهائي. يتضمن بروتوكول الإصدار التحليلي الخاص بنا لـ Bazedoxifene التحقق من نقاء HPLC (≥98%)، وتحديد محتوى الماء، وتحليل المذيبات المتبقية، والتأكيد الكامل للهوية - لأن نتائجك التحليلية تعتمد على جودة هذه المادة المرجعية.

الوثائق التي تدعم التقديم التنظيمي. تشتمل كل شحنة ذات درجة مرجعية على شهادة تحليل (COA) مع نقاء HPLC خاص بالدفعة، وإمكانية التتبع الكروماتوغرافي، وبيانات المذيبات المتبقية - مُصممة لإدراجها مباشرة في حزمة التحقق من صحة الطريقة الخاصة بك. تتوفر الوثائق الجاهزة لـ DMF وملخصات الاستقرار واتفاقيات الجودة المخصصة عند الطلب.

مرونة العرض في جميع مراحل التطوير. تقوم Cosperpharm بتزويد Bazedoxifene عبر مجموعة كاملة من التطبيقات - بدءًا من الكميات القياسية المرجعية لتحديد مواصفات الشوائب ومراقبة الجودة وتطوير الأساليب التحليلية، إلى الكميات السائبة لتصنيع API العامة. يتم شحن عينات البحث والتطوير خلال 5-7 أيام عمل؛ يتم شحن الطلبات بالجملة خلال 2-3 أسابيع.

الدعم الفني لتحديد الشوائب. يمكن لفريق الكيمياء التحليلية لدينا تقديم المشورة بشأن اختيار المعايير المرجعية المناسبة للشوائب، وتطوير طريقة HPLC/UPLC للمواد المرتبطة بالبازيدوكسيفين، واكتشاف الشوائب المرتبطة بالعملية - لأن لدينا خبرة واسعة في هذه السقالة القائمة على الإندول.

وصول عالمي بأسعار شفافة. تقوم Cosperpharm بالشحن إلى شركات تصنيع الأدوية، وCROs، والمختبرات التحليلية في جميع أنحاء العالم، مع تضمين الوثائق الجمركية الكاملة. تنطبق الخصومات على الكميات على نطاقات أكبر، ونقوم بإبلاغ المهل الزمنية مقدمًا - بدون رسوم مخفية، ولا تأخيرات غير متوقعة.

اتصل بنا

---

هل أنت مستعد لتأمين Bazedoxifene لحملة تصنيع SERM أو برنامج تحديد ملامح الشوائب أو تطوير الطريقة التحليلية؟ Cosperpharm موجودة هنا للمساعدة — من خلال إمدادات موثوقة ووثائق شاملة وخبرة فنية يمكنك الاعتماد عليها.