تريلاجليبتين هو مثبط انتقائي لـ DPP-4 ومعيار مرجعي معتمد تم تطويره لعلاج داء السكري من النوع 2. باعتباره العنصر الصيدلاني النشط الذي يتم تسويقه باسم Zafatek® في اليابان، يوفر Trelagliptin تحكمًا فعالاً في نسبة السكر في الدم من خلال نظام جرعات مرة واحدة أسبوعيًا. في سياقات مراقبة الجودة الصيدلانية، يعد Trelagliptin بمثابة المعيار المرجعي الأساسي لتصنيف الشوائب، وتطوير الأساليب التحليلية، والتقديمات التنظيمية. يتم التعرف على Trelagliptin من خلال تسميات تنظيمية متعددة بما في ذلك INN وUSAN وJAN، مما يجعله لا غنى عنه لملفات ANDA واختبار مراقبة الجودة. تُظهر مادة الدواء Trelagliptin ثباتًا ممتازًا عند تخزينها في الظروف الموصى بها. علاوة على ذلك، يعتبر Trelagliptin مثبطًا قويًا لـ DPP-4 مع IC₅₀يبلغ 3.9 نانومتر، مما يدل على الفاعلية الاستثنائية لهذه السقالة الجزيئية ذات الخصائص الجيدة.
|
المعلمة |
مواصفة |
|
اسم المنتج |
تريلاجليبتين |
|
رقم كاس |
865759-25-7 |
|
الصيغة الجزيئية |
C₁₈H₂₀FN₅O₂ |
|
الوزن الجزيئي |
357.38 جم/مول |
|
مظهر |
الصلبة البيضاء |
|
نقطة الغليان |
519.0 ± 60.0 درجة مئوية |
|
كثافة |
1.38 ± 0.1 جم/سم33 |
|
حالة التخزين |
-20 درجة مئوية، بعيداً عن الضوء |
تريلاجليبتين، بالاسم الكيميائي 2-[{6-[(3R)-3-amino-piperidine-1-yl]-3-methyl-2,4-dioxo-3,4-dihydro-pyrimidin-1(2H)-yl}-methyl]-4-fluorobenzonitrile، هو مثبط فعال لثنائي ببتيديل ببتيداز IV (DPP-4) الذي طورته شركة Takeda Pharmaceutical Company Limited في اليابان. من خلال تثبيط DPP-4 بشكل انتقائي ومستمر، يساعد تريلاجليبتين على التحكم في مستويات الجلوكوز في الدم. يُظهر Trelagliptin سلامة وقدرة تحمل ممتازة؛ يمكن لنظام الجرعات مرة واحدة أسبوعيًا إدارة مستويات الجلوكوز في الدم بشكل فعال وتحسين التزام المريض بالعلاج. يشار إليه لعلاج مرض السكري من النوع 2.
تريلاجليبتين (SYR-472) هو مثبط انتقائي للغاية لـ DPP-4 طويل المفعول.
مثبط DPP-4 مرة واحدة أسبوعيًا
تريلاجليبتين هو مثبط قوي للغاية لـ DPP-4 مع IC₅₀ يبلغ 3.9 نانومتر، مما يتيح تناوله عن طريق الفم مرة واحدة أسبوعيًا. توفر فترة الجرعات الممتدة هذه مزايا كبيرة مقارنة بمثبطات DPP-4 التي يتم تناولها مرة واحدة يوميًا في تحسين التزام المريض بالعلاج المضاد لمرض السكري.
قوية للغاية وانتقائية
يمنح التركيب الجزيئي لـ Trelagliptin فعالية وانتقائية استثنائيتين لـ DPP-4، مما يضمن التحكم الفعال في نسبة السكر في الدم مع الحد الأدنى من التأثيرات غير المستهدفة.
فعالية تم التحقق منها سريريًا
تمت الموافقة على Trelagliptin في اليابان باسم Zafatek® لعلاج مرض السكري من النوع 2، مما يؤكد سلامته وفعاليته في الممارسة السريرية.
الاستخدام المزدوج: API والمعيار المرجعي
توفر Cosperpharm دواء Trelagliptin بدرجة نقاء عالية لاستخدامه في كل من التطبيقات البحثية وكمعيار مرجعي تحليلي لتطوير الأساليب وبرامج مراقبة الجودة.
شريك مع Cosperpharm لـ Trelagliptin الذي يوفر النقاء والتوثيق وموثوقية العرض التي يتطلبها برنامج البحث الخاص بك.
عنوان
رقم 2 طريق يانغقوانغ الثالث، حديقة دوداو الصناعية للدورة الكيميائية، مدينة جينغمن، مقاطعة هوبي، الصين
هاتف
بريد إلكتروني
