بيبوكسولان هيدروكلوريد هو عامل مضاد للتشنج يستهدف في المقام الأول استرخاء العضلات الملساء في الجهاز الهضمي والبولي وأمراض النساء. بالإضافة إلى نشاطه المضاد للتشنج، يحفز بيبوكسولان هيدروكلوريد موت الخلايا المبرمج ويزيد من أنواع الأكسجين التفاعلي داخل الخلايا (ROS) بينما يقوم في نفس الوقت بتنظيم الفسفرة في مسارات JNK وp38، مما يؤثر على نشاط MMP-2 وMMP-9. يُظهر بيبوكسولان هيدروكلوريد نشاطًا مضادًا للسرطان ضد سرطان الدم وسرطان الخلايا الحرشفية الفموية وسرطان الرئة الغدي. تم تطوير بيبوكسولان هيدروكلوريد بقدرة إنتاجية تصل إلى مائة كيلوغرام lعملية إنتاج واسعة النطاق، وتحقيق الجودة الصيدلانية. يتم توفير المركب كمادة صلبة بلورية مع نقطة انصهار تبلغ 207–209 °C، قابل للذوبان في الماء، ومستقر لهجوم خفيف من الأحماض أو القواعد. في سياقات مراقبة الجودة، يعمل بيبوكسولان هيدروكلوريد كمعيار مرجعي لتطوير الأساليب التحليلية وتطبيقات مراقبة الجودة.
معلمات المنتج
|
المعلمة |
مواصفة |
|
اسم المنتج |
بيبوكسولان هيدروكلوريد (بيبيسوكسول هيدروكلوريد) |
|
رقم كاس |
18174-58-8 |
|
الصيغة الجزيئية |
C₂₂H₂₆ClNO₃ |
|
الوزن الجزيئي |
387.90 جم/مول |
|
نقطة الانصهار |
طلب
لماذا كوسبيرفارم؟
الجودة تبدأ بالجزيء. يعتبر جوهر الديوكسولانون وجزء البيبيريدين من بيبوكسولان هيدروكلوريد ضروريين لأنشطته المضادة للتشنج والسرطان - أي شوائب تضر بالفعالية العلاجية. يتضمن بروتوكول الإصدار التحليلي الخاص بنا لـ Pipoxolan Hydroكلوريد التحقق من نقاء HPLC، والتحقق من نقطة الانصهار (207-209 درجة مئوية)، وتحليل المذيبات المتبقية، وتأكيد الهوية - لأن نشاط API النهائي الخاص بك يعتمد على جودة هذا المركب.
الوثائق التي تدعم التقديم التنظيمي. تتضمن كل شحنة من بيبوكسولان هيدروكلوريد شهادة تحليل (COA) تحتوي على بيانات نقاء خاصة بالدفعة، وإمكانية التتبع الكروماتوغرافي، وبيانات المذيبات المتبقية. تتوفر الوثائق الجاهزة لـ DMF وملخصات الاستقرار واتفاقيات الجودة المخصصة عند الطلب.
مرونة العرض في جميع مراحل التطوير. توفر Cosperpharm بيبوكسولان هيدروكلوريد عبر مجموعة كاملة من التطبيقات - بدءًا من كميات البحث والتطوير على نطاق جرام للكيمياء الطبية والأبحاث الدوائية، إلى دفعات بحجم الكيلوجرام للإنتاج التجريبي، إلى التصنيع التجاري متعدد الكيلوجرامات. يتم شحن عينات البحث والتطوير خلال 5-7 أيام عمل؛ يتم شحن الطلبات بالجملة خلال 2-3 أسابيع.
الدعم الفني للسلسلة الاصطناعية الكاملة. يمكن لفريق كيمياء العمليات لدينا تقديم المشورة بشأن تركيب البيبوكسولان هيدروكلوريد، بما في ذلك تكوين الديوكسولانون، واستبدال البيبيريدين، وتكوين ملح الهيدروكلوريد، بالإضافة إلى استراتيجيات التنقية لإزالة الشوائب المرتبطة بالعملية.
وصول عالمي بأسعار شفافة. تقوم Cosperpharm بالشحن إلى شركات تصنيع الأدوية، وCROs، والمختبرات التحليلية في جميع أنحاء العالم، مع تضمين الوثائق الجمركية الكاملة. تنطبق خصومات الحجم على موازين الكيلوجرام.
ضمان جودة المنتج
توصيف تحليلي شامل. تخضع كل دفعة لاختبار إطلاق تحليلي متعدد التقنيات: نقاء HPLC (≥98% مع إمكانية التتبع الكروماتوغرافي الكامل)، والتحقق من نقطة الانصهار (207-209 درجة مئوية)، وتحليل المذيبات المتبقية، وتحديد محتوى الماء، وتأكيد الهوية بواسطة الرنين المغناطيسي النووي وMS.
إمكانية تتبع الدفعة الكاملة مع عينات الاحتفاظ. بدءًا من شراء المواد الخام مرورًا بكل خطوة اصطناعية - تكوين الديوكسولانون، واستبدال البيبريدين، وتكوين الملح، والتنقية، والتعبئة النهائية - يتم توثيق كل خطوة بشكل كامل ويمكن تتبعها. تتلقى كل دفعة رقمًا فريدًا من نوعه مع عينات الاحتفاظ الكافية التي يتم الاحتفاظ بها وفقًا لإجراءات الجودة الخاصة بشركة Cosperpharm.
الوثائق جاهزة للتقديم التنظيمي. تتضمن كل شحنة شهادة تحليل (COA) تحتوي على بيانات النقاء والتوصيف الخاصة بالدفعة، وورقة بيانات سلامة المواد (SDS)، والوثائق الجمركية للتسليم الدولي. توفر Cosperpharm حزم وثائق جاهزة لـ DMF واتفاقيات جودة مخصصة عند الطلب.
عمليات تدقيق الجودة التي يبدأها العميل. نرحب بالعملاء المؤهلين لتدقيق مرافق التصنيع ومراقبة الجودة والتوثيق الخاصة بشركة Cosperpharm. يرجى الاتصال بفريقنا التنظيمي لتحديد موعد لإجراء التدقيق.
اتصل بنا
عنوان
رقم 2 طريق يانغقوانغ الثالث، حديقة دوداو الصناعية للدورة الكيميائية، مدينة جينغمن، مقاطعة هوبي، الصين
هاتف
بريد إلكتروني
