Orforglipron Impurity 20 هو معيار مرجعي تحليلي عالي النقاء ووسيط صيدلاني رئيسي توفره Cosperpharm لتطوير ومراقبة جودة Orforglipron - وهو ناهض مستقبل GLP-1 ذو جزيء صغير من الدرجة الأولى يتم تناوله عن طريق الفم، طورته شركة Eli Lilly لعلاج مرض السكري من النوع 2 والسمنة. يؤدي Orforglipron Impurity 20 وظيفة مزدوجة: باعتباره لبنة بناء اصطناعية لا غنى عنها في التجميع متعدد الخطوات لـ Orforglipron API، وكمعيار مرجعي حاسم لتحديد ملامح الشوائب، ودراسات التحلل القسري، والتحقق من صحة الطريقة التحليلية. في Cosperpharm، يتم تصنيع كل دفعة من Orforglipron Impurity 20 وفقًا لإرشادات الجودة الصارمة، مما يضمن إمكانية التكرار من دفعة إلى أخرى والامتثال التنظيمي الكامل. بفضل الكيمياء المجسمة المحددة جيدًا والنقاء العالي، يتيح Orforglipron Impurity 20 للباحثين مراقبة تقدم التفاعل بدقة أثناء تخليق API وتحديد مستويات الشوائب في اختبار المنتج الدوائي النهائي، وبالتالي دعم عمليات تقديم ANDA وDMF وIND الناجحة.
|
المعلمة |
مواصفة |
|
رقم كاس |
2212021-81-1 |
|
الاسم الكيميائي |
1- [(1S،2S)-1-سيانو-2-ميثيل سيكلوبروبيل] -5- [(4S)-2،2-ثنائي ميثيل تتراهيدرو-2H-بيران-4-ييل]-N-ميثيل-N-فينيل-1H-إندول-2-كربوكساميد |
|
الصيغة الجزيئية |
C₂₈H₃₁N₃O₂ |
|
الوزن الجزيئي |
441.56 جم/مول |
|
الطهارة ([هبلك]) |
≥98% (الدرجة القياسية المرجعية) |
|
مظهر |
أبيض إلى أبيض بلوري صلب أو مسحوق |
|
نقطة الغليان (متوقعة) |
642.3 ± 55.0 درجة مئوية |
|
الكثافة (المتوقعة) |
1.19 ± 0.1 جم/سم3 |
|
pKa (متوقع) |
0.48 ± 0.50 |
|
ابتسامات |
N1([C@@]2(C#N)C[C@@H]2C)C2=C(C=C([C@H]3CCOC(C)(C)C3)C=C2)C=C1C(N(C)C1=CC=CC=C1)=O |
|
الذوبان |
قابل للذوبان في DMSO، DMF، والأسيتونيتريل. ذوبان مائي محدود |
|
تخزين |
2-8 درجة مئوية، محمي من الضوء والرطوبة، محكم الغلق |
يعتبر Orforglipron Impurity 20 وسيطًا رئيسيًا في الإستراتيجية الاصطناعية المتقاربة لـ Orforglipron (LY3502970)، والتي تتضمن اقتران شظيتين رئيسيتين: مشتق حمض الإندول -2 كربوكسيليك ومشتق بيرازولوبيريدين بديل إيميدازول -2. ينتمي هذا المركب على وجه التحديد إلى سلسلة إندول-2-كربوكساميد من المواد الوسيطة، حيث يخضع قلب الإندول للتشغيل عند الموضع 5 مع شاردة رباعي هيدروبيران اللولبي وفي الموضع 1 مع مجموعة (1S،2S)-سيانو-ميثيل سيكلوبروبيل. عادةً ما يتم تحقيق إدخال مجموعة سيكلوبروبيل حلزوني مراوانية من خلال استراتيجيات سيكلوبروباناتيون أو ألكلة متحكم فيها مجسمًا تستخدم مواد مساعدة مراوانية. الرابطة الأميدية النهائية بين حمض الإندول-2-كربوكسيل وN-ميثيل-ن-فينيل أمين تكمل الهيكل. المعلومات التفصيلية الخاصة بعملية الملكية محمية ببراءات الاختراع (WO2024137426A1). للحصول على مراجع تركيبية غير سرية أو استفسارات تركيبية مخصصة، يرجى الاتصال بـ Cosperpharm.
1. تصنيع Orforglipron API - المرحلة المتوسطة الرئيسية في التصنيع متعدد الخطوات لناهض مستقبل GLP-1 الفموي لعلاج مرض السكري والسمنة.
2. تطوير الطريقة التحليلية - المعيار المرجعي للتحقق من صحة طريقة HPLC وLC-MS وتحديد ملامح الشوائب.
3. دراسات التحلل القسري – لتحديد وتوصيف وقياس منتجات التحلل لتركيبات أورفورجليبرون.
4. مراقبة الجودة (QC) - الاختبار الروتيني وإطلاق Orforglipron API ودفعات المنتجات الدوائية النهائية.
5. التقديمات التنظيمية - ملفات ANDA وIND وDMF التي تتطلب معايير مرجعية للشوائب.
6. تطوير العملية - مراقبة تقدم التفاعل الاصطناعي، وتحسين الإنتاجية، وتتبع الشوائب أثناء التوسع.
7.أبحاث الأدوية GLP-1 – كوسيط في تطوير منبهات مستقبلات GLP-1 ذات الجزيئات الصغيرة الجديدة عن طريق الفم لعلاج الاضطرابات الأيضية.
تقوم Cosperpharm بتصنيع Orforglipron Impurity 20 بموجب نظام قوي لإدارة الجودة يتوافق مع إرشادات ICH Q7. تخضع كل دفعة لاختبارات صارمة بما في ذلك نقاء HPLC (≥98%)، والتحقق من الهوية عن طريق قياس الطيف الكتلي، وتحليل المذيبات المتبقية، وتحديد ملامح الشوائب بشكل شامل. يتم توفير بيانات التوصيف الكاملة (المخططات اللونية HPLC، وأطياف MS، وأطياف الرنين المغناطيسي النووي اختياريًا) مع كل شحنة. نحن نحتفظ بالعينات المحتجزة لكل دفعة ونوفر إمكانية التتبع الكامل من مصادر المواد الخام حتى الشحن النهائي. تتوفر بيانات الاستقرار المتسارعة والطويلة الأجل عند الطلب. لقد قام العديد من الموردين التجاريين بالتحقق من صحة هذا المركب كمعيار مرجعي مؤهل لتطبيقات مراقبة الجودة Orforglipron.
هل أنت مستعد لشراء Orforglipron Impurity 20 أو طلب عينة؟ اتصل بـ Cosperpharm اليوم للحصول على عرض أسعار تنافسي أو معلومات عن المنتج أو استشارة فنية.
عنوان
رقم 2 طريق يانغقوانغ الثالث، حديقة دوداو الصناعية للدورة الكيميائية، مدينة جينغمن، مقاطعة هوبي، الصين
هاتف
بريد إلكتروني
![ثالثي بوتيل (S) -2- (4-فلورو-3،5-ثنائي ميثيل فينيل)-4-ميثيل-3-(2-أوكسو-2،3-ثنائي هيدرو-1H-إيميدازول-1-ييل)-2،4،6،7-رباعي هيدرو-5H-بيرازولو[4،3-ج]بيريدين-5-كربوكسيلات](/upload/8820/tert-butyl-s-2-4-fluoro-3-5-dimethylphenyl-4-methyl-3-2-oxo-2-3-dihydro-1h-imidazol-1-yl-2-4-6-7-tetrahydro-5h-pyrazolo-4-3-c-pyridine-5-carboxylate-5455.webp "ثالثي بوتيل (S) -2- (4-فلورو-3،5-ثنائي ميثيل فينيل)-4-ميثيل-3-(2-أوكسو-2،3-ثنائي هيدرو-1H-إيميدازول-1-ييل)-2،4،6،7-رباعي هيدرو-5H-بيرازولو[4،3-ج]بيريدين-5-كربوكسيلات")
![ثالثي-بوتيل (S)-3-أمينو-2-(4-فلورو-3,5-ثنائي ميثيل فينيل)-4-ميثيل-2,4,6,7-رباعي هيدرو-5H-بيرازولو[4,3-ج]بيريدين-5-كربوكسيلات](/upload/8820/tert-butyl-s-3-amino-2-4-fluoro-3-5-dimethylphenyl-4-methyl-2-4-6-7-tetrahydro-5h-pyrazolo-4-3-c-pyridine-5-carboxylate-307965.webp "ثالثي-بوتيل (S)-3-أمينو-2-(4-فلورو-3,5-ثنائي ميثيل فينيل)-4-ميثيل-2,4,6,7-رباعي هيدرو-5H-بيرازولو[4,3-ج]بيريدين-5-كربوكسيلات")
