منتجات
17-شوائب الأورفورجليبرون
  • 17-شوائب الأورفورجليبرون17-شوائب الأورفورجليبرون

17-شوائب الأورفورجليبرون

Model: 2212021-83-3
Orforglipron Impurity 17، المعين كيميائيًا على أنه 5-[(S)-2,2-dimethyltetrahydro-2H-pyran-4-yl]-1-[(1S,2S)-2-methyl-1-(5-oxo-4,5-dihydro-1,2,4-oxadiazol-3-yl)cyclopropyl]-1H-indole-2-carboxylic acid، يمثل نسبة عالية من وسيط معقد ومتنوع وظيفيًا في سلسلة Orforglipron الاصطناعية. يرتكز الإطار الهيكلي على نواة حمض 1H-indole-2-carboxylic، وهي سقالة ثنائية الحلقات مميزة ومعترف بها على نطاق واسع لانتشارها في الجزيئات النشطة دوائيًا، مما يساهم في تقارب الارتباط المستهدف من خلال تفاعلات التكديس π ورابطة الهيدروجين. يتم استبدال نيتروجين الإندول بشكل استراتيجي بشاردة سيكلوبروبيل (1S، 2S) تحمل مجموعة 5-oxo-4,5-dihydro-1,2,4-oxadiazol-3-yl - وهي عبارة عن شكل حلقي غير متجانس يرتبط في كثير من الأحيان مع الاستقرار الأيضي المعزز وخصائص الحركية الدوائية المفضلة. في موضع الإندول 5، تقدم حلقة 2,2-ثنائي ميثيل تتراهيدروبيران المكونة (S) محبة للدهون وكتلة استاتيكية، في حين توفر وظيفة حمض الكربوكسيل مقبضًا للتوسيط اللاحق أو الأسترة في الطريق إلى API النهائي. مع وجود ثلاثة مراكز كيرالية متميزة، يتطلب Orforglipron Impurity 17 تحكمًا كيميائيًا مجسمًا صارمًا أثناء عملية التوليف، وبالتالي فإن وصفه الشامل لا غنى عنه لضمان جودة واتساق المنتج الدوائي النهائي.

Orforglipron Impurity 17 هو معيار مرجعي عالي النقاء ووسيط اصطناعي متقدم توفره شركة Cosperpharm لتطوير وتصنيع ومراقبة الجودة التنظيمية لـ Orforglipron - وهو ناهض لمستقبلات GLP-1 عن طريق الفم ذو جزيء صغير وغير ببتيدي يتم تطويره بواسطة Eli Lilly لعلاج مرض السكري من النوع 2 والسمنة. يحتل Orforglipron Impurity 17 دورًا مزدوجًا فريدًا في خط أنابيب تطوير المستحضرات الصيدلانية: من ناحية، فهو بمثابة مرحلة وسيطة متأخرة في التوليف المتقارب لـ Orforglipron API؛ ومن ناحية أخرى، فهو يعمل كمعيار مرجعي تحليلي حاسم لتحديد سمات الشوائب، والتحقق من صحة الطريقة، واختبار مراقبة الجودة (QC). في Cosperpharm، يتم تصنيع كل دفعة من Orforglipron Impurity 17 وفقًا لبروتوكولات مراقبة الجودة الصارمة، مع توفير بيانات توصيف صارمة لضمان إمكانية إعادة إنتاج دفعة إلى دفعة والامتثال التنظيمي الكامل. بفضل الكيمياء المجسمة المحددة جيدًا والنقاء العالي والوثائق التحليلية الشاملة، يعمل Orforglipron Impurity 17 على تمكين الباحثين والمصنعين من مراقبة تقدم التفاعل بدقة، وتحديد الشوائب المرتبطة بالعملية، والتنقل بنجاح في التقديمات التنظيمية لـ ANDA وDMF وIND.


معلمات المنتج

المعلمة

مواصفة

رقم كاس

2212021-83-3

الاسم الكيميائي

5- [(S)-2,2-ثنائي ميثيل تيتراهيدرو-2H-بيران-4-ييل]-1-[(1S,2S)-2-ميثيل-1-(5-أوكسو-4,5-ثنائي هيدرو-1,2,4-أوكساديازول-3-ييل)سيكلوبروبيل]-1H-إندول-2-حمض الكربوكسيل

الصيغة الجزيئية

C₂₂H₂₅N₃O₅

الوزن الجزيئي

411.46 جم/مول

الطهارة ([هبلك])

≥98% (الدرجة القياسية المرجعية)

مظهر

أبيض إلى أبيض بلوري صلب أو مسحوق

الكثافة (المتوقعة)

1.48 ± 0.1 جم/سم3

pKa (متوقع)

4.55 ± 0.30

ابتسامات

C[C@H]1C[C@]1(C1=NOC(=O)N1)N1C(=CC2=CC([C@H]3CCOC(C)(C)C3)=CC=C12)C(=O)O

الذوبان

قابل للذوبان في DMSO، DMF، والأسيتونيتريل. ذوبان مائي محدود

تخزين

2-8 درجة مئوية، بعيداً عن الضوء والرطوبة، في حاوية محكمة الإغلاق


لماذا كوسبيرفارم؟

تعد Cosperpharm موردًا موثوقًا للوسائط الصيدلانية عالية النقاء والمعايير المرجعية. بفضل البنية التحتية للإنتاج المتوافقة مع GMP والقدرات التحليلية المتطورة - بما في ذلك HPLC وLC‑MS وGC‑MS وNMR - نضمن أن كل دفعة من Orforglipron Impurity 17 تلبي مواصفات الجودة الصارمة. نحن نقدم دعمًا وثائقيًا شاملاً بما في ذلك شهادة التحليل (COA) والمخططات اللونية HPLC وبيانات قياس الطيف الكتلي ودراسات الاستقرار لتسهيل ملفاتك التنظيمية. إن خدماتنا اللوجستية المبسطة وأسعارنا التنافسية والدعم الفني سريع الاستجابة تجعل من Cosperpharm شريكًا موثوقًا به لـ Orforglipron Impurity 17 ومجموعة كاملة من المعايير المرجعية ذات الصلة.


الأسئلة المتداولة (الأسئلة الشائعة)

Q1: ما هو استخدام Orforglipron Impurity 17؟

ج: يخدم هذا المركب غرضًا مزدوجًا: باعتباره وسيطًا اصطناعيًا رئيسيًا في تصنيع Orforglipron API، وكمعيار مرجعي تحليلي لتحديد سمات الشوائب، وتطوير طريقة HPLC، والتحقق من صحة الطريقة (AMV)، واختبار مراقبة الجودة (QC).

س 2: هل يمكنك توفير كميات أكبر للتصنيع التجاري؟

ج: بالتأكيد. تقدم Cosperpharm تصنيعًا مخصصًا وإمدادات كبيرة تصل إلى موازين متعددة الكيلوجرامات. نحن نرحب بالاستفسارات لكل من البحث والتطوير والكميات التجارية بأسعار تنافسية.


التطبيقات

1. تصنيع Orforglipron API - بمثابة وسيط اصطناعي في مرحلة متأخرة في الإنتاج متعدد الخطوات لناهض مستقبلات GLP-1 عن طريق الفم لمرض السكري من النوع 2 ومؤشرات السمنة.

2. تطوير الطريقة التحليلية - يتم استخدامها كمعيار مرجعي للتحقق من صحة طريقة HPLC وUPLC وLC-MS وتحديد بيانات الشوائب.

3. اختبار مراقبة الجودة (QC) – اختبار الإصدار الروتيني والثبات لـ Orforglipron API ودفعات المنتجات الدوائية النهائية.

4. دراسات التحلل القسري - تستخدم لتحديد وتوصيف وقياس منتجات التحلل والشوائب في تركيبات Orforglipron تحت ظروف الإجهاد الموصى بها من قبل ICH.

5. التقديمات التنظيمية - ملفات ANDA وDMF وIND التي تتطلب معايير مرجعية للشوائب مع التوصيف الكامل وإمكانية التتبع.

6. تطوير العملية وتوسيع نطاقها - مراقبة تقدم التفاعل الاصطناعي، وتحسين إنتاجية التفاعل، وتتبع تكوين الشوائب أثناء توسيع نطاق العملية.

7.أبحاث منبهات مستقبل GLP-1 - كوسيط لاكتشاف وتطوير منبهات مستقبلات GLP-1 ذات الجزيئات الصغيرة غير الببتيدية الجديدة للاضطرابات الأيضية.


اتصل بنا

هل أنت مستعد لشراء Orforglipron Impurity 17 أو طلب عينة؟ اتصل بـ Cosperpharm اليوم للحصول على عرض أسعار تنافسي أو وثائق المنتج أو استشارة فنية مع فريق الخبراء لدينا.


الكلمات الساخنة: Orforglipron Impurity 17، الصين، الشركة المصنعة، المورد، المصنع
إرسال استفسار
معلومات الاتصال
  • عنوان

    رقم 2 طريق يانغقوانغ الثالث، حديقة دوداو الصناعية للدورة الكيميائية، مدينة جينغمن، مقاطعة هوبي، الصين

  • بريد إلكتروني

    info@cosperpharma.com

للاستفسارات حول منتجاتنا أو قائمة الأسعار، يرجى ترك البريد الإلكتروني الخاص بك لنا وسنكون على اتصال خلال 24 ساعة.
X
نحن نستخدم ملفات تعريف الارتباط لنقدم لك تجربة تصفح أفضل، وتحليل حركة مرور الموقع، وتخصيص المحتوى. باستخدام هذا الموقع، فإنك توافق على استخدامنا لملفات تعريف الارتباط. سياسة الخصوصية
يرفض يقبل