نينتيدانيب استر

نينتيدانيب استر هو API دوائي محوري ومعيار مرجعي تحليلي في علاج التليف الرئوي مجهول السبب وبعض أنواع السرطان، ويعمل كمثبط ثلاثي قوي لأنجيوكيناز يستهدف VEGFR وFGFR وPDGFR في وقت واحد. باعتباره مثبط كيناز جزيء صغير، يرتبط Nintedanib Ester بموقع ربط ATP في مجال الكيناز ويمنع مسارات الإشارات التي تحرك تكوين الأوعية الدموية والتليف وتطور الورم. يمنع Nintedanib Ester VEGFR-1/2/3 بقيم IC₅₀ البالغة 34 و21 و13 نانومتر على التوالي، وFGFR-1/2/3 بقيم IC₅₀ البالغة 69 و37 و108 نانومتر، وPDGFRα/β بقيم IC₅₀ البالغة 59 و65 نانومتر. يتم تزويد Nintedanib Ester ببيانات توصيف تفصيلية ويعمل بمثابة واجهة برمجة التطبيقات (API) للإنتاج التجاري ومعيار مرجعي لتطوير الأساليب التحليلية وتطبيقات مراقبة الجودة. يبلغ الوزن الجزيئي لـ Nintedanib Ester 539.6 جم / مول ويظهر على شكل مادة صلبة من الأصفر إلى الأصفر والأخضر.

 معلمات المنتج

لماذا كوسبيرفارم؟

عندما تتطلب حملة تصنيع IPF أو واجهة برمجة تطبيقات علم الأورام أو ملف ANDA الخاص بك Nintedanib Ester الموثوق به، فإن Cosperpharm توفر الدقة التحليلية وعمق التوثيق ومرونة العرض التي يطلبها عملاء الأدوية.

الجودة المتسقة تبدأ بسقالة الأوكسيندول. تتطلب البنية الجزيئية المعقدة لـ Nintedanib Ester - التي تتميز بنواة أوكسيندول مع إستر ميثيل ومجموعة فينيل أمينو بديلة - مراقبة صارمة للجودة طوال عملية التوليف. أي شوائب في هذه المادة الأولية ستؤثر على ملف تعريف تثبيط الكيناز النهائي الخاص بواجهة برمجة التطبيقات (API) والفعالية العلاجية. يتضمن بروتوكول الإصدار التحليلي الخاص بنا لـ Nintedanib Ester التحقق من نقاء HPLC (≥98%)، وتأكيد الهوية بواسطة NMR وMS، وتحليل المذيبات المتبقية، وتحديد محتوى الماء - لأن الملف التعريفي النهائي لواجهة برمجة التطبيقات (API) الخاص بك يعتمد على جودة هذه السقالة القائمة على الأوكسيندول.

الوثائق التي تدعم التقديم التنظيمي. باعتبارها واجهة برمجة التطبيقات (API) ومعيارًا مرجعيًا، تشتمل كل شحنة من Cosperpharm من Nintedanib Ester على شهادة تحليل (COA) مع نقاء HPLC خاص بدفعة معينة، وإمكانية التتبع الكروماتوغرافي، وبيانات المذيبات المتبقية - منظمة لإدراجها مباشرة في حزمة التحقق من صحة الطريقة الخاصة بك. تتوفر الوثائق الجاهزة لـ DMF وملخصات الاستقرار واتفاقيات الجودة المخصصة عند الطلب.

مرونة العرض في جميع مراحل التطوير. تقوم Cosperpharm بتزويد Nintedanib Ester عبر مجموعة كاملة من التطبيقات - بدءًا من الكميات القياسية المرجعية بالملليجرام لتحديد سمات الشوائب ومراقبة الجودة وتطوير الأساليب التحليلية، إلى دفعات بمقياس الجرام للتحقق من صحة العملية والإنتاج التجريبي، إلى الكميات الكبيرة للتصنيع التجاري. يتم شحن عينات البحث والتطوير خلال 5-7 أيام عمل؛ يتم شحن الطلبات بالجملة خلال 2-3 أسابيع.

الدعم الفني للسلسلة الاصطناعية الكاملة. يمكن لفريق كيمياء العمليات لدينا تقديم المشورة بشأن تحسين المسار الاصطناعي - بما في ذلك النهج المتتالي Heck/Buchwald-Hartwig المحفز بالPD، وتحديد ملامح الشوائب، والأساليب التحليلية لاكتشاف الشوائب المرتبطة بالعملية. لدينا خبرة واسعة مع سقالة الأوكسيندول عبر حملات التصنيع المتعددة.

وصول عالمي بأسعار شفافة. تقوم Cosperpharm بالشحن إلى شركات تصنيع الأدوية، وCROs، والمختبرات التحليلية في جميع أنحاء العالم، مع تضمين الوثائق الجمركية الكاملة. تنطبق الخصومات على الكميات على نطاقات أكبر، ونقوم بإبلاغ المهل الزمنية مقدمًا - بدون رسوم مخفية، ولا تأخيرات غير متوقعة.

مزايا المنتج

 مثبط ثلاثي قوي لأنجيوكيناز

نينتيدانيب استر هو مثبط قوي وتنافسي لـ ATP لـ VEGFR-1/2/3 (IC₅₀ = 34/21/13 نانومتر)، FGFR-1/2/3 (IC₅₀ = 69/37/108 نانومتر)، و PDGFRα/β (IC₅₀ = 59/65 نانومتر). هذا التثبيط المتزامن لثلاثة مستقبلات عامل نمو رئيسية يجعل من Nintedanib Ester علاجًا فعالاً بشكل فريد لكل من الأمراض الليفية والأورام.

 متوفر بيولوجيًا عن طريق الفم مع فائدة سريرية راسخة

نينتيدانيب إستر هو دواء علاجي يتم تناوله عن طريق الفم ومعتمد لعلاج التليف الرئوي مجهول السبب وبعض أنواع السرطان، مع فعالية مثبتة مضادة لتولد الأوعية ومضادة للليف في الجسم الحي. يبلغ التوافر البيولوجي لـ Nintedanib Ester 4.7٪ مع عمر نصف يبلغ 10-15 ساعة.

 سقالة أوكسيندول فريدة من نوعها

يوفر قلب الأوكسيندول مع إستر الميثيل في الموضع 6 لـ Nintedanib Ester بنية جزيئية فريدة مُحسّنة لإشغال موقع ربط ATP في مجالات كيناز متعددة . يتيح هذا التصميم الهيكلي شكل تثبيط ثلاثي الكيناز المتميز الذي يميز نينتيدانيب إستر عن مثبطات الكيناز الأخرى.

 الاستخدام المزدوج: API والمعيار المرجعي التحليلي

يعمل Nintedanib Ester كعنصر صيدلاني نشط لإنتاج Ofev® وVargatef® التجاري وكمعيار مرجعي لتطوير الأساليب التحليلية، والتحقق من صحة الطريقة، وتطبيقات مراقبة الجودة.

التعليمات

س 1: ما هو استخدام نينتيدانيب إستر؟

ج: يُشار إلى Nintedanib Ester لعلاج التليف الرئوي مجهول السبب (IPF) ويستخدم أيضًا في بعض أنواع السرطان بما في ذلك سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة وسرطان المبيض وسرطان القولون والمستقيم. وهو يعمل كمثبط ثلاثي لأنجيوكيناز يستهدف VEGFR، وFGFR، وPDGFR.

Q2: ما هي آلية عمل نينتيدانيب إستر؟

ج: إن Nintedanib Ester هو مثبط قوي لتنافس ATP لـ VEGFR-1/2/3 وFGFR-1/2/3 وPDGFRα/β. فهو يرتبط بموقع ربط ATP في مجال الكيناز ويمنع مسارات الإشارات التي تؤدي إلى تكوين الأوعية الدموية والتليف.

اتصل بنا

هل أنت مهتم بـ Nintedanib Ester لبرنامج IPF أو API للأورام، أو الاحتياجات القياسية المرجعية للشوائب، أو أبحاث مثبطات الكيناز؟ Cosperpharm على استعداد لدعم مشروعك. اتصل بفريقنا اليوم للحصول على عرض أسعار أو وثائق فنية أو لمناقشة متطلباتك المحددة، فنحن هنا لمساعدتك على النجاح.