نيلوتينيب هيدروكلوريد

نيلوتينيب هيدروكلوريد(AMN107 هيدروكلوريد) هو مثبط كيناز تيروزين كيناز من الجيل الثاني من Bcr-Abl مع نشاط مضاد للأورام، معتمد لعلاج سرطان الدم النخاعي المزمن الإيجابي كروموسوم (Ph+) في فيلادلفيا (CML). يرتبط Nilotinib هيدروكلوريد بالتشكل غير النشط لمجال الكيناز لبروتين Abl الخاص ببروتين الاندماج Bcr-Abl ويثبته، مما يؤدي إلى تثبيط تكاثر خلايا Ph+ CML بوساطة Bcr-Abl. وباعتباره واجهة برمجة التطبيقات (API)، يتم تصنيع Nilotinib هيدروكلوريد بموجب ضوابط جودة صارمة لضمان فعالية علاجية متسقة. في مراقبة الجودة الصيدلانية، تعد المعايير المرجعية لـ Nilotinib Hydroكلوريد ضرورية لتطوير الأساليب التحليلية وتحديد ملامح الشوائب. يوفر شكل ملح هيدروكلوريد Nilotinib Hydroكلورide العنصر الصيدلاني النشط في التركيبة المسوقة.

 

معلمات المنتج

---

المعلمة	مواصفة
اسم المنتج	نيلوتينيب هيدروكلوريد
رقم كاس	923288-95-3
الصيغة الجزيئية	C₂₈H₂₃ClF₃N₇O
الوزن الجزيئي	565.98 جم/مول
الشكل المادي	صلب
حالة التخزين	يُخزن في درجة حرارة -20 درجة مئوية

 

طلب

---

نيلوتينيب هيدروكلوريد (nilotinib)، الذي يتم تسويقه تحت الاسم التجاري Tasigna، هو مثبط ABL tyrosine kinase الذي طورته شركة Novartis AG في سويسرا. تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في أكتوبر 2007 لعلاج المرضى البالغين المصابين بسرطان الدم النخاعي المزمن إيجابي كروموسوم فيلادلفيا (Ph+ CML) في المرحلة المزمنة أو المتسارعة والذين يقاومون العلاجات السابقة أو لا يتحملونها.

 

لماذا كوسبيرفارم؟

---

عندما يتطلب تصنيع CML API أو حفظ ANDA لـ Nilotinib جودة عالية من Nilotinib هيدروكلوريد، فإن Cosperpharm توفر الدقة التحليلية وعمق التوثيق ومرونة العرض التي يطلبها عملاء الأدوية. يعد Nilotinib هيدروكلوريد واجهة برمجة تطبيقات مهمة للشركات المصنعة العامة التي تدخل سوق علاج سرطان الدم النخاعي المزمن. يتضمن بروتوكول الإصدار التحليلي الخاص بنا التحقق من نقاء HPLC، واختبار الذوبان، وتأكيد الهوية. تشتمل كل شحنة ذات درجة مرجعية على شهادة تحليل (COA) مع بيانات نقاء خاصة بالدفعة وإمكانية التتبع الكروماتوغرافي. تقوم Cosperpharm بتوريد Nilotinib هيدروكلوريد في جميع مراحل التطوير - بدءًا من كميات البحث والتطوير وحتى التصنيع التجاري بالجملة. تتوفر الوثائق الجاهزة لـ DMF وملخصات الاستقرار واتفاقيات الجودة المخصصة عند الطلب. يتم شحن عينات البحث والتطوير خلال 5-7 أيام عمل.

 

التعليمات

---

س 1: ما هو استخدام نيلوتينيب هيدروكلوريد؟

ج: نيلوتينيب هيدروكلوريد هو مثبط كيناز تيروزين كيناز من الجيل الثاني من Bcr-Abl معتمد لعلاج سرطان الدم النخاعي المزمن الإيجابي لكروموسوم فيلادلفيا (Ph+).

 

س2: كيف يختلف نيلوتينيب هيدروكلوريد عن إيماتينيب؟

ج: تم تصميم Nilotinib هيدروكلوريد للتغلب على مقاومة الإيماتينيب عن طريق الارتباط وتثبيت التشكل غير النشط لمجال كيناز Bcr-Abl.

 

اتصل بنا

---

هل تحتاج إلى شريك موثوق به لتوريد Nilotinib هيدروكلوريد؟ Cosperpharm على استعداد لدعم تصنيع واجهة برمجة التطبيقات (API) أو برنامج التطوير التحليلي. اتصل بفريقنا اليوم للحصول على عرض أسعار.