ليديباسفير

الليديباسفير هو مثبط قوي لفيروس التهاب الكبد الوبائي HCV NS5A وقد أحدث ثورة في علاج التهاب الكبد الوبائي المزمن. وكجزء من تركيبة الجرعة الثابتة مع سوفوسبوفير (Harvoni®)، يقدم ليديباسفير علاجًا فعالًا للغاية وجيد التحمل وقصير المدة للمرضى الذين يعانون من عدوى فيروس التهاب الكبد الوبائي من النمط الجيني 1. يثبط الليديباسفير بروتين NS5A، وهو ضروري لتكاثر الحمض النووي الريبي الفيروسي وتجميع فيروسات فيروس التهاب الكبد الوبائي. الليديباسفير فعال ضد الأنماط الجينية لفيروس التهاب الكبد الوبائي 1a، 1b، 4a، و5a، مع نشاط أقل ضد الأنماط الجينية 2a و3a. الأهم من ذلك، أن الليديباسفير يُظهر عائقًا كبيرًا أمام تطور المقاومة مقارنةً بالفئات الأخرى من أدوية التهاب الكبد الوبائي. في توصيات مشتركة من الجمعية الأمريكية لدراسة أمراض الكبد (AASLD) وجمعية الأمراض المعدية الأمريكية (IDSA)، يوصى باستخدام الليديباسفير بالاشتراك مع سوفوسبوفير كعلاج الخط الأول للأنماط الجينية لفيروس التهاب الكبد الوبائي 1 و4 و5 و6.

 

معلمات المنتج

---

المعلمة	مواصفة
اسم المنتج	ليديباسفير
رقم كاس	1256388-51-8
الصيغة الجزيئية	C₄₉H₅₄F₂N₈O₆
الوزن الجزيئي	889.0 جم/مول
الشكل المادي	مسحوق صلب
مظهر	مسحوق أبيض إلى أبيض
حالة التخزين	-20 درجة مئوية

 

النشاط الحيوي

---

ليديباسفير (GS5885) هو مثبط بوليميريز HCV NS5A يستخدم لعلاج عدوى فيروس التهاب الكبد C.

 

لماذا كوسبيرفارم؟

---

عندما يتطلب برنامج البحث المضاد لفيروس التهاب الكبد الوبائي C أو برنامج التطوير العام الخاص بك استخدام Ledipasvir عالي الجودة، فإن Cosperpharm توفر الدقة التحليلية وموثوقية التوريد التي يطلبها عملاء الأدوية.

 

جودة يمكنك الوثوق بها. يتم إطلاق منتجنا Ledipasvir بتوصيف تحليلي شامل بما في ذلك التحقق من نقاء HPLC (≥98٪)، والتأكيد الهيكلي للرنين المغناطيسي النووي، وتأكيد هوية قياس الطيف الكتلي. كل دفعة مصحوبة بشهادة تحليل مع إمكانية التتبع الكروماتوغرافي الكامل.

 

وثائق التقديم التنظيمي. باعتباره واجهة برمجة التطبيقات الرئيسية لمثبط NS5A، يتطلب Ledipasvir توثيقًا صارمًا للإيداعات التنظيمية. تشتمل كل شحنة على شهادة توثيق البرامج مع بيانات نقاء خاصة بالدفعة، وSDS، والوثائق الجمركية. تتوفر حزم الوثائق الجاهزة لـ DMF واتفاقيات الجودة المخصصة عند الطلب.

 

مرونة العرض في جميع مراحل التطوير. تقوم Cosperpharm بتزويد Ledipasvir بكميات من الملليجرام لتطوير الأساليب التحليلية والفحص إلى دفعات بمقياس الجرام والكيلوجرام لتطوير العمليات والتصنيع التجاري.

 

الخبرة التقنية في التوليف المعقد المضاد للفيروسات. يتفهم فريقنا التحديات الاصطناعية التي تواجهها سقالة البنزيميدازول-الفلورين المعقدة ويمكنه تقديم الدعم الفني لمشاريعك المتعلقة بليديباسفير.

 

وصول عالمي بأسعار شفافة. تقوم Cosperpharm بالشحن إلى الشركات المصنعة للمستحضرات الصيدلانية وCROs والمؤسسات البحثية في جميع أنحاء العالم. تنطبق الخصومات على الحجم ونقوم بإبلاغ المهل الزمنية مقدمًا.

 

مزايا المنتج

---

 تثبيط قوي لفيروس HCV NS5A

الليديباسفير هو مثبط قوي للغاية لبروتين HCV NS5A، وهو مكون حاسم لتكرار الحمض النووي الريبي الفيروسي وتجميع الفيروس. ويشكل تقاربه العالي مع NS5A أساس الفعالية الاستثنائية لمزيج ليديباسفير/سوفوسبوفير في تحقيق معدلات استجابة فيروسية مستدامة (SVR) تتجاوز 90%.

 

 تغطية وراثية واسعة

ليديباسفير فعال ضد الأنماط الجينية المتعددة لفيروس التهاب الكبد الوبائي، بما في ذلك الأنماط الجينية 1أ، 1ب، 4أ، و5أ. هذا النشاط الواسع يجعله عنصرًا متعدد الاستخدامات في علاج فيروس التهاب الكبد الوبائي عبر مجموعات متنوعة من المرضى.

 

 ارتفاع حاجز المقاومة

بالمقارنة مع مثبطات الأنزيم البروتيني لفيروس التهاب الكبد الوبائي (HCV)، يُظهر الليديباسفير حاجزًا أعلى أمام تطور المقاومة، وهي ميزة مهمة في منع الفشل العلاجي.

 

 حالة علاج الخط الأول

يوصى باستخدام الليديباسفير مع سوفوسبوفير كعلاج الخط الأول بموجب إرشادات AASLD/IDSA للأنماط الجينية لفيروس التهاب الكبد الوبائي 1 و4 و5 و6، مما يعكس فعاليته وملف السلامة الثابت.

 

 جيد التحمل مع الحد الأدنى من الآثار الجانبية

يرتبط العلاج باستخدام الليديباسفير بآثار جانبية قليلة جدًا، وأكثرها شيوعًا هو الصداع والتعب. يمثل عدم وجود آثار جانبية كبيرة وقصر مدة العلاج (12 أسبوعًا) مزايا كبيرة مقارنة بالأنظمة القديمة المعتمدة على الإنترفيرون والريبافيرين.

 

مزايا المنتج

---

تثبيط قوي لفيروس HCV NS5A

الليديباسفير هو مثبط قوي للغاية لبروتين HCV NS5A، وهو مكون حاسم لتكرار الحمض النووي الريبي الفيروسي وتجميع الفيروس. ويشكل تقاربه العالي مع NS5A أساس الفعالية الاستثنائية لمزيج ليديباسفير/سوفوسبوفير في تحقيق معدلات استجابة فيروسية مستدامة (SVR) تتجاوز 90%.

 

 تغطية وراثية واسعة

ليديباسفير فعال ضد الأنماط الجينية المتعددة لفيروس التهاب الكبد الوبائي، بما في ذلك الأنماط الجينية 1أ، 1ب، 4أ، و5أ. هذا النشاط الواسع يجعله عنصرًا متعدد الاستخدامات في علاج فيروس التهاب الكبد الوبائي عبر مجموعات متنوعة من المرضى.

 

 ارتفاع حاجز المقاومة

بالمقارنة مع مثبطات الأنزيم البروتيني لفيروس التهاب الكبد الوبائي (HCV)، يُظهر الليديباسفير حاجزًا أعلى أمام تطور المقاومة، وهي ميزة مهمة في منع الفشل العلاجي.

 

 حالة علاج الخط الأول

يوصى باستخدام الليديباسفير مع سوفوسبوفير كعلاج الخط الأول بموجب إرشادات AASLD/IDSA للأنماط الجينية لفيروس التهاب الكبد الوبائي 1 و4 و5 و6، مما يعكس فعاليته وملف السلامة الثابت.

 

 جيد التحمل مع الحد الأدنى من الآثار الجانبية

يرتبط العلاج باستخدام الليديباسفير بآثار جانبية قليلة جدًا، وأكثرها شيوعًا هو الصداع والتعب. يمثل عدم وجود آثار جانبية كبيرة وقصر مدة العلاج (12 أسبوعًا) مزايا كبيرة مقارنة بالأنظمة القديمة المعتمدة على الإنترفيرون والريبافيرين.

 

شروط التخزين

---

قم بتخزين ليديباسفير في حاوية محكمة الإغلاق، محمية من الضوء، عند درجة حرارة -20°ج. حافظ على الحاوية جافة وخزنها في منطقة جيدة التهوية بعيدًا عن العوامل المؤكسدة القوية والأحماض القوية. المركب مستقر في ظل ظروف التخزين الموصى بها.

 

التعامل مع الاحتياطات: استخدم في غطاء الدخان. ارتداء معدات الحماية الشخصية المناسبة بما في ذلك القفازات، ونظارات السلامة، ومعطف المختبر. تجنب توليد الغبار. ارجع إلى صحيفة بيانات السلامة (SDS) للحصول على معلومات السلامة الكاملة.

 

 اتصل بنا

---

هل تبحث عن Ledipasvir لأبحاثك المضادة لفيروسات التهاب الكبد C، أو برنامج التطوير العام، أو التحقق من صحة الطريقة التحليلية؟ Cosperpharm هو شريكك الموثوق به لواجهات برمجة التطبيقات عالية النقاء والمعايير المرجعية. اتصل بنا اليوم— نحن على استعداد لدعم مشروعك بمواد عالية الجودة وخدمة الخبراء.