فورماميد، N-[5-(2R)-أوكسيرانيل-2-(فينيلميثوكسي)فينيل]-

الفورماميد، N-[5-(2R)-oxiranyl-2-(phenylmethoxy)phenyl] - هو مادة بداية رئيسية مسجلة في التخليق الصناعي لناهض المستقبلات الأدرينالية β₂ طويل المفعول فورموتيرول فومارات وطرطرات أرفورموتيرول التناظرية أحادية الأيزومر. تكوين (2R)-oxirane من الفورماميد، N-[5-(2R)-oxiranyl-2-(phenylmethoxy)phenyl] - ينتقل مباشرة إلى الكحول البنزيلي المكون (R) بعد فتح الإيبوكسيد مع أمين enantiopure، مما يحافظ على الكيمياء المجسمة المطلقة الصحيحة المطلوبة لتوسيع القصبات الهوائية القوي. يقدر كيميائيو العمليات أن الفورماميد، N-[5-(2R)-oxiranyl-2-(phenylmethoxy)phenyl]- هو مادة صلبة بلورية مستقرة، يمكن عزلها وتنقيتها بسهولة عن طريق التبلور، مما يقلل بشكل كبير من الاعتماد على التحليل اللوني اللولبي التحضيري. توفر Cosperpharm الفورماميد N-[5-(2R)-oxiranyl-2-(phenylmethoxy)phenyl] - بمواصفات صارمة للنقاء اللولبي، مما يضمن أن API النهائي يلبي باستمرار معيار الفائض ثنائي الاستريومير الذي يزيد عن 99% والذي تطلبه السلطات التنظيمية.

معلمات المنتج

لماذا كوسبيرفارم؟

تقوم Cosperpharm بتصنيع الفورماميد، N-[5-(2R)-oxiranyl-2-(phenylmethoxy)phenyl] - باستخدام طريق يقلل من المنتجات الثانوية لفتح حلقة الإيبوكسيد والتحلل المائي للفورماميد، وهما مساران للتحلل يؤثران على المحصول والنقاء اللولبي. تتحكم عمليتنا في البلورة النهائية بحيث يتم تسليم المنتج كمسحوق أحادي متعدد الأشكال حر التدفق، مما يزيل المخاوف بشأن تباين الأشكال المتعددة أثناء التركيب. يتم إصدار كل دفعة مقابل لوحة تحليلية شاملة تتضمن HPLC اللولبي (≥99.5% على سبيل المثال)، وHPLC اللاكيرالي (≥99.0%)، ودوران بصري محدد، مما يمنح فريق الإنتاج الخاص بك مادة أولية ذات هوية كيميائية مجسمة لا لبس فيها. نقوم بالشحن في ظل ظروف مبردة ومغطاة بالأرجون، ويمكننا تقديم وثائق كاملة - بما في ذلك المذيبات المتبقية والمعادن الثقيلة وتقييم الشوائب السامة للجينات - مهيأة لتضمينها بشكل مباشر في تعديل DMF أو ASMF.

مزايا المنتج

1. النقل اللولبي المطلق - يفتح الإيبوكسيد (2R) مع الانقلاب في كربون الأوكسيران، مما يؤدي مباشرة إلى ضبط تكوين الكحول البنزيلي (R) الضروري لنشاط فورموتيرول وأرفورموتيرول.

2. وسيط مراوان بلوري مستقر - على عكس العديد من وسيطات الإيبوكسيد التي تكون زيوتًا أو تتطلب تخزينًا في الفريزر، فإن هذا المركب عبارة عن مادة صلبة بلورية مستقرة عند درجة حرارة 2-8 درجة مئوية.

3. استراتيجية مجموعة الحماية المتعامدة - يمكن إزالة الحماية من الفورماميد (الأنيلين الكامن) وإيثر البنزيل (الفينول الكامن) بشكل تسلسلي في ظل التحلل الهيدروجيني الخفيف أو الظروف الحمضية.

4. درجة نقاء عالية = عمليات تنقية أقل - ≥99.0% نقاء لاهيرالي و ≥99.5% على سبيل المثال. تقليل الحاجة إلى إعادة بلورة واجهة برمجة التطبيقات النهائية.

5. التوفر على نطاق تجاري – يمكن لشركة Cosperpharm توريد عينات مؤهلة بوزن 100 جرام إلى دفعات إنتاج متعددة الكيلوجرامات بموجب نفس العملية المعتمدة.

شروط التخزين

قم بتخزين الفورماميد، N-[5-(2R)-oxiranyl-2-(phenylmethoxy)phenyl] - عند درجة حرارة 2-8 درجة مئوية في حاوية محكمة الإغلاق ومقاومة للضوء تحت غاز خامل مثل الأرجون أو النيتروجين. يحفظ بعيداً عن الرطوبة وأي مصادر للحرارة أو الأبخرة الحمضية. لا تخزن بالقرب من النيوكليوفيلات التفاعلية. إذا تم فتح الحاوية، استبدل غطاء الغاز الخامل وقم بتطبيق بارافيلم. في ظل هذه الظروف، يتم تأكيد مدة الصلاحية على أنها 24 شهرًا.

اتصل بنا

عندما تتطلب حملتك التالية من فورموتيرول أو أرفورموتيرول كتلة بناء من الإيبوكسيد اللولبي مدعومة بوثائق تنظيمية كاملة، اتصل بفريق الوسطاء API الخاص بـ Cosperpharm - يمكننا ترتيب مكالمة فنية مع كيميائيي العمليات لدينا لمراجعة المسار المقترح وتقديم جدول تسليم يتماشى مع الجدول الزمني لتقديم ANDA الخاص بك.