أوزانيمود هو مُعدِّل لمستقبلات السفينجوزين 1-فوسفات عن طريق الفم معتمد سريريًا مرة واحدة يوميًا لعلاج التصلب المتعدد الانتكاسي (MS) ومرض التهاب الأمعاء. باعتبارها S1P انتقائية₁ المغير، يحث أوزانيمود على الاستيعاب المستمر وتدهور S1P₁ المستقبلات، ومنع خروج الخلايا الليمفاوية من العقد الليمفاوية وتقليل عدد الخلايا الليمفاوية المنتشرة المتاحة للتوسط في التهاب المناعة الذاتية. تم تطوير أوزانيمود بواسطة شركة سيلجين (بريستول مايرز سكويب الآن) وحصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء في 26 مارس 2020، تلتها موافقة في كندا في أكتوبر 2020 وموافقة المفوضية الأوروبية على الانتكاس لتحويل مرض التصلب المتعدد في نوفمبر 2021. في سياقات مراقبة الجودة الصيدلانية، يعمل أوزانيمود والمواد المرتبطة به كمعايير مرجعية أساسية لتطوير الأساليب التحليلية، وتحديد ملامح الشوائب، والملفات التنظيمية. السمات الهيكلية الفريدة لـ أوزانيمود—وخاصة شارل إندان أمين اللولبي ورابط 1،2،4-أوكساديازول—توفير سقالة صلبة ومقيدة توافقيًا تسهل الارتباط عالي التقارب بـ S1P₁مما يجعل هذا المركب أداة قيمة في اكتشاف أدوية علم المناعة ومعيارًا لتطوير الجيل التالي من مُعدِّلات مستقبلات S1P.
|
المعلمة |
مواصفة |
|
اسم المنتج |
أوزانيمود |
|
رقم كاس |
|
|
الصيغة الجزيئية |
|
|
الوزن الجزيئي |
|
|
مظهر |
مسحوق صلب |
|
نقطة الانصهار |
134-137درجة مئوية |
|
نقطة الغليان |
648.3 ± 65.0 درجة مئوية |
|
كثافة |
1.30±0.1 جم/سم3 (متوقع) |
|
حالة التخزين |
المسحوق: -20 درجة مئوية لمدة 3 سنوات؛ في المذيب: -20 درجة مئوية لمدة 6 أشهر |
يشار إلى أوزانيمود في المقام الأول لعلاج التصلب المتعدد، والتهاب القولون التقرحي، ومرض كرون. من بين هذه الحالات، لا يتميز مرض التصلب المتعدد والتهاب القولون التقرحي بمسار المرض لفترة طويلة ومعدلات الإصابة المرتفعة فحسب، بل أيضًا بالحاجة إلى علاج طويل الأمد. ومن الواضح أن أوزانيمود لديه إمكانات سوقية كبيرة وآفاق مستقبلية واعدة.
أوزانيمود (RPC1063) هو مُعدِّل انتقائي لمستقبل S1P 1 عن طريق الفم. المرحلة الثالثة من التجارب السريرية.
في المختبر، يُظهر أوزانيمود توافرًا بيولوجيًا عاليًا عن طريق الفم وحجمًا كبيرًا من التوزيع. في نموذج الفأر EAE الناجم عن MOG، أدى أوزانيمود (3 ملغم/كغم، ص) إلى تثبيط الأعراض السريرية. في نموذج الفئران الناجم عن TNBS لمرض التهاب الأمعاء، قام أوزانيمود (1.2 ملغم / كغم، ص) بقمع تطور المرض السريري والنسيجي. في نموذج النقل بالتبني للخلايا التائية CD4 + CD45Rbhi الطبيعي، قلل الأوزانيمود (1.2 مجم/كجم، ص.) أيضًا بشكل كبير من شدة المرض، كما تم تقييمه من خلال قياسات الالتهاب، وفقدان الغدد، وتضخم، وارتشاح العدلات، وسمك الغشاء المخاطي.
يجب أن يكون تأمين شريك توريد موثوق به لـ Ozanimod لتصنيع API أو المتطلبات القياسية المرجعية أو برامج تطوير الأدوية أمرًا مباشرًا. في Cosperpharm، نجمع بين التميز العلمي والخبرة التنظيمية وموثوقية سلسلة التوريد لتقديم الجودة التي تحتاجها، على وجه التحديد عندما تحتاج إليها. اتصل بفريق خدمة العملاء لدينا اليوم لمناقشة متطلباتك المحددة، أو طلب عرض أسعار، أو تحديد موعد لاستشارة فنية.
عنوان
رقم 2 طريق يانغقوانغ الثالث، حديقة دوداو الصناعية للدورة الكيميائية، مدينة جينغمن، مقاطعة هوبي، الصين
هاتف
بريد إلكتروني
