N-[(S)-(2,3,4,5,6-pentafluorophenoxy)phenoxyphosphinyl]-L-alaninel-Methylethyl ester (CAS: 1334513-02-8)، يحمل هويات متعددة في الكيمياء الصيدلانية: فهو Sofosbuvir Impurity 75 وSofosbuvir Intermediate 5، بالإضافة إلى مادة متفاعلة رئيسية. على الرغم من أنه لا يواجه المرضى بشكل مباشر مثل الدواء النهائي، إلا أنه يعد أداة دقيقة لا غنى عنها في مسار تصنيع سوفوسبوفير بأكمله، مما يؤثر بشكل مباشر على جودة وسلامة API النهائي.
N-[(S)-(2,3,4,5,6-pentafluorophenoxy)phenoxyphosphinyl]-L-alaninel-Methylethyl ester – استهداف دقيق، قيمة مطلقة: باعتبارها لبنة أساسية في Sofosbuvir (GS-7977)، N-[(S)-(2,3,4,5,6-pentafluorophenoxy) فينوكسيفوسفينيل]-L-alanine يستخدم 1-ميثيل إيثيل في المقام الأول لإدخال السلسلة الجانبية الرئيسية للفسفوريل. يحدد نقاؤه البصري والكيميائي بشكل مباشر جودة وفعالية عقار سوفوسبوفير API النهائي، مما يجعله حلقة وصل مهمة في البحث والتطوير ومراقبة الجودة لعلاجات التهاب الكبد C.
ما وراء الشوائب، قيمة التوصيل: N-[(S)-(2,3,4,5,6-pentafluorophenoxy)phenoxyphosphinyl]-L-alaninel-Methylethyl ester ليس منتجًا ثانويًا عديم الفائدة. كمعيار للشوائب، فإن منتجنا، المدعوم ببيانات التوصيف التفصيلية المتوافقة مع معايير دستور الأدوية، يعمل بمثابة "مسطرة" في التحقق من صحة الطريقة التحليلية (AMV) ومراقبة الجودة (QC). وفي الوقت نفسه، فهو وسيط نشط لتصنيع طلائع الفوسفورميدات ذات النشاط المضاد لفيروس التهاب الكبد الوبائي (HCV) العالي. هذا الدور المزدوج يجعل N-[(S)-(2,3,4,5,6-pentafluorophenoxy) phenoxyphosphinyl]-L-alaninel-Methylethyl ester لا غنى عنه في مراحل مختلفة من البحث والتطوير في مجال الأدوية.
ابتكار العمليات، وميزة التكلفة: من خلال الاستفادة من قاعدة التصنيع المعتمدة من GMP وخطوط الإنتاج المرنة المتعددة، فإننا نحقق توسعًا سلسًا من البحث والتطوير إلى إنتاج cGMP التجاري. تستخدم عمليتنا الاصطناعية تقنية الحث اللولبي المبتكرة لضمان الاتساق العالي من دفعة إلى دفعة. تعمل سلسلة التوريد المستقرة على تقليل المهلة الزمنية إلى أسبوع إلى أسبوعين وتقدم أسعارًا تنافسية للشركاء على المدى الطويل.
معلمات المنتج
المعلمة
مواصفة
رقم كاس
1334513-02-8
الصيغة الجزيئية
C₁₈H₁₇F₅NO₅P
الوزن الجزيئي
453.30 جم/مول
الطهارة ([هبلك])
≥98%
أي نجاسة واحدة
.50.5%
مجموع الشوائب
.01.0%
نقطة الانصهار
133-139 درجة مئوية
كثافة
1.4±0.1 جم/سم3
نقطة الغليان
442.6±55.0 درجة مئوية (عند 760 ملم زئبقي)
نقطة الوميض
221.5±31.5 درجة مئوية
معامل الانكسار
1.497
مظهر
صلب
تخزين
2-8 درجة مئوية
ميزات المنتج والالتزام بالجودة
● التسليم السريع: المواصفات القياسية متوفرة في المخزون، وجاهزة للشحن خلال أسبوع واحد بعد تأكيد الطلب.
● درجة نقاء عالية: يتم إنتاجها بأحدث عمليات التنقية لتلبية متطلبات النقاء لدى العملاء أو تجاوزها.
● تعبئة قابلة للتخصيص: متوفرة بأحجام مختلفة من الجرام إلى الكيلوجرام؛ التعبئة والتغليف الخاصة متاحة عند الطلب.
● الدعم الفني: فريقنا الفني الخبير متاح للمساعدة في تطوير العملية واستفسارات الملفات التنظيمية.
الأسئلة المتداولة (الأسئلة الشائعة)
س1: هل يُستخدم هذا الوسيط بشكل أساسي في البحث والتطوير للأدوية العامة (ANDA) أو المبتكرة؟
ج: كلاهما. إنها أداة حاسمة لتحديد ملامح الشوائب وأبحاث الجودة في التطوير العام لـ Sofosbuvir، فضلاً عن أنها مادة خام أساسية للشركات الأصلية وCRO/CDMOs التي تستكشف طرقًا اصطناعية جديدة أو جزيئات جديدة في عملية البحث والتطوير.
س2: هل يتطلب المنتج تحكمًا خاصًا في درجة الحرارة أثناء الشحن؟
ج: في ظل ظروف النقل العادية، يكون المركب مستقرًا ويمكن شحنه كمادة كيميائية عادية بدون سلسلة تبريد. يتم تغليف جميع الطلبات في عبوات عالية الحاجز بمادة ممتصة للصدمات.
اتصل بنا
هل أنت على استعداد لطلب عينة أو شهادة توثيق برامج أو عرض أسعار مخصص لمشروع سوفوسبوفير الخاص بك؟ اتصل بنا اليوم!
الكلمات الساخنة: N- [(S) - (2،3،4،5،6-pentafluorophenoxy) phenoxyphosphinyl] -L-alaninel-Methylethyl ester، الصين، الشركة المصنعة، المورد، المصنع
نحن نستخدم ملفات تعريف الارتباط لنقدم لك تجربة تصفح أفضل، وتحليل حركة مرور الموقع، وتخصيص المحتوى. باستخدام هذا الموقع، فإنك توافق على استخدامنا لملفات تعريف الارتباط.
سياسة الخصوصية