ميجالاسات حمض الهيدروكلوريك

يعتبر Migalastat HCl معيارًا صيدلانيًا وسيطًا محوريًا ومرجعًا معتمدًا في التوليف الصناعي ومراقبة الجودة لهذا المرافق الدوائي الأول من نوعه لمرض فابري. يتم تصنيع حلقة البيبريدين من Migalastat HCl من خلال عملية متعددة الخطوات تبدأ من D-(+)-galactose، وتتضمن تكوين 1,2,3,6-tetrapivaloyl-D-galactofuranoside متبوعة بتحويلات انتقائية لتثبيت الكيمياء المجسمة الصحيحة. في سياقات مراقبة الجودة، يتم استخدام ميجالاستات حمض الهيدروكلوريك والشوائب المرتبطة به—بما في ذلك Migalastat Impurity 1 (Lucerastat) والعديد من المنتجات الثانوية ذات الصلة بالعملية—هي معايير مرجعية تحليلية أساسية لتحديد بيانات الشوائب، وتطوير الأساليب التحليلية، واختبار مراقبة الجودة. مثل ملح الهيدروكلوريد، يوفر Migalastat HCl ذوبان مائي ممتاز وبلورة محسنة مقارنة بالقاعدة الحرة. تعمل سقالة iminosugar من Migalastat HCl كمنصة متعددة الاستخدامات لتطوير المرافقة الدوائية، مما يجعل Migalastat HCl لا غنى عنه لمصنعي الأدوية الذين يقومون بتطوير إصدارات عامة وللمختبرات التحليلية التي تجري اختبارات مراقبة الجودة.

 

معلمات المنتج

---

المعلمة	مواصفة
اسم المنتج	ميجالاسات حمض الهيدروكلوريك
رقم كاس	75172-81-5
الصيغة الجزيئية	C₆H₁₃NO₄ · حمض الهيدروكلوريك
الوزن الجزيئي	199.63 جم/مول
مظهر	الأبيض إلى البني الشاحب صلب
نقطة الانصهار	260℃
حالة التخزين	4 درجات مئوية، جاف، مختوم؛ أو -20 درجة مئوية

 

طلب

---

ديوكسي جالاكتوز إيمامكتين هيدروكلوريد هو مثبط فعال وتنافسي لـ α-galactosidase A، مع قيمة IC50 تبلغ 0.04 ميكرومتر لـ α-Gal A البشري.

 

هدف

---

IC50: 0.04 ميكرومتر (α-Gal A البشري)؛ Ki: 0.04 ميكرومتر (α-Gal A البشري)

 

مزايا المنتج

---

المرافق الدوائي الأول في فئته لمرض فابري

ميجالاسات حمض الهيدروكلوريك هو مرافق دوائي من الدرجة الأولى يعمل بشكل انتقائي على ربط واستقرار وزيادة المستويات الخلوية لـ α-galactosidase A المتحول. تتيح هذه الآلية الفريدة العلاج عن طريق الفم لمرضى مرض فابري الذين يعانون من طفرات قابلة.

 

 سقالة Iminosugar الصلبة مع الكيمياء المجسمة المحددة

تحتوي حلقة البيبريدين من Migalastat HCl على أربع ذرات كربون غير متماثلة لها نفس الكيمياء المجسمة مثل D-galactose. تقوم هذه البنية الصلبة والمقفلة بشكل مطابق بتنظيم مجموعات الهيدروكسيل مسبقًا من أجل التفاعل الأمثل مع الموقع النشط α-Gal A.

 

 ذوبان مائي ممتاز

ميجالاسات حمض الهيدروكلوريك قابل للذوبان بحرية في الماء (≥200 مجم / مل) عبر نطاق واسع من الأس الهيدروجيني (1.2-7.5). يوفر شكل ملح الهيدروكلوريد ثلاث مزايا مهمة: قابلية ذوبان مائي استثنائية للاختبارات البيولوجية، وهو مادة صلبة بلورية غير استرطابية للتعامل المريح، وتعزيز استقرار التخزين على المدى الطويل.

 

 المعايير المرجعية الشاملة للشوائب

توفر Cosperpharm عقار Migalastat HCl والشوائب المرتبطة به - بما في ذلك Migalastat Impurity 1 (Lucerastat) وN-Nitroso Migalastat - كمعايير مرجعية معتمدة. هذه ضرورية لملفات ANDA، والتحقق من صحة الطريقة، ومراقبة الجودة.

 

 تطبيقات بحثية واسعة

يعمل Migalastat HCl كمثبط α-galactosidase A لتقييم النشاط الأنزيمي وكمرافق دوائي لأبحاث مرض فابري. لدى سقالة الإمينوسوغار أيضًا تطبيقات في علم الأحياء السكري وأبحاث اضطراب تخزين الليزوزومات.

 

اتصل بنا

---

هل تبحث عن Migalastat HCl من أجل التطوير العلاجي لمرض فابري، أو برنامج تحديد بيانات الشوائب، أو أبحاث المرافقة الدوائية؟ تقدم Cosperpharm خدماتها بموثوقية وشفافية وخبرة فنية - اتصل بنا اليوم.