MDS-07-01 هو معيار مرجعي لشوائب استر اكريليت كربونات. يشير وجود مجموعة كربونات مركزية حساسة مائيًا وأكريليت طرفي تفاعلي إلى أن MDS-07-01 يمكن أن تنشأ كشوائب مرتبطة بالعملية أثناء تخليق API أو كمنتج تحلل في ظل ظروف تخزين محددة. نظرًا لتعقيده الهيكلي، يعمل MDS-07-01 كعلامة حاسمة لرصد تكوين الشوائب ذات الوزن الجزيئي العالي التي قد تؤثر على نقاء الدواء وسلامته. إن توفر MDS-07-01 كمواد مرجعية معتمدة يمكّن المختبرات التحليلية من التحقق من صحة طرق HPLC القادرة على حل وقياس هذه الشوائب المحددة، ودعم الامتثال لإرشادات ICH لتطوير المستحضرات الصيدلانية.
|
المعلمة |
مواصفة |
|
اسم المنتج |
إم دي إس-07-01 |
|
رقم كاس |
3027717-56-9 |
|
الصيغة الجزيئية |
C₁₈H₃₂O₅ |
|
الوزن الجزيئي |
328.44 جم/مول |
|
الطهارة ([هبلك]) |
≥95.0% |
|
نقطة الغليان |
401.8 ± 28.0 درجة مئوية (متوقع، 760 تور) |
|
كثافة |
0.982 ± 0.06 جم/سم مكعب (25 درجة مئوية) |
|
حالة التخزين |
-20 درجة مئوية، مختومة في جو خامل |
|
ميزة |
التفاصيل |
|
قوة الإنتاج |
حرم جامعي معتمد من GMP يمتد على أكثر من 100 مو، و3 ورش عمل متعددة الأغراض، و6 خطوط إنتاج لمنطقة نظيفة من الدرجة D، وأكثر من 150 مفاعلًا (20 لترًا - 5000 لترًا)، يدعم درجات الحرارة العالية/المنخفضة، واللاهوائية والهدرجة؛ كجم إلى طن الإنتاج الحجم. |
|
تسليم سريع |
عينات البحث والتطوير: أسبوع واحد؛ الطلبات التجارية: 1-2 أشهر بعد الدفع. يتوفر الشحن السريع (DHL/FedEx) أو الشحن الجوي/البحري. |
|
الشركاء العالميون |
موثوق به من قبل أكثر من 30 شركة أدوية في الولايات المتحدة الأمريكية وأوروبا والهند والبرازيل وجنوب شرق آسيا؛ تعاون طويل الأمد مع الشركات المصنعة للأدوية الجنيسة، وCROs، وموزعي معايير الشوائب. |
|
مصدر مرخص |
رخصة استيراد/تصدير صالحة للأدوية - لا توجد تأخيرات في الامتثال. |
|
درجات الجودة المزدوجة |
تتوفر كل من درجة البحث/الأدوية (≥98٪) ودرجة الشوائب عالية النقاء (≥99٪) لتلبية احتياجات العملاء المتنوعة. |
ج: يتم تطبيق MDS-07-01 بشكل أساسي كعلامة مرجعية في التطوير والتحقق من الصحة والتنفيذ الروتيني لطرق HPLC وUPLC. وهو يدعم تحديد بيانات الشوائب، ودراسات التحلل القسري، وإعداد التقديمات التنظيمية التي تتطلب بيانات شاملة عن المواد ذات الصلة.
ج: رقم MDS-07-01 مخصص فقط كمعيار مرجعي تحليلي لمراقبة الجودة الصيدلانية والتحقق من صحة الطريقة. إنه ليس للاستهلاك البشري، أو الإدارة العلاجية، أو أي تطبيق في الجسم الحي.
قم بتخزين MDS-07-01 عند -20 درجة مئوية في حاوية محكمة الإغلاق، محمية من الضوء والرطوبة في جميع الأوقات. اسمح للعبوة المختومة بالتوازن مع درجة الحرارة المحيطة قبل فتحها لمنع تكثف الرطوبة. يكون جسر ديستر كربونات المركب ومجموعة الأكريليت الطرفية عرضة للتحلل المائي والبلمرة؛ ولذلك، ينصح بشدة التخزين تحت جو خامل (الأرجون أو النيتروجين). يعد الالتزام بتوصيات التخزين المحددة في شهادة التحليل أمرًا ضروريًا للحفاظ على سلامة المنتج طوال مدة صلاحيته الموثقة.
هل أنت مستعد لدمج MDS-07-01 في سير العمل التحليلي لديك؟ تواصل مع Cosperpharm وزودها بالتفاصيل أدناه، وسنقدم لك عرض أسعار سريعًا وغير ملزم.
عنوان
رقم 2 طريق يانغقوانغ الثالث، حديقة دوداو الصناعية للدورة الكيميائية، مدينة جينغمن، مقاطعة هوبي، الصين
هاتف
بريد إلكتروني
![1-[2,3-مكرر[(9Z,12Z)-أوكتاديكا-9,12-ديان-1-يلوكسي]بروبيل]بيروليدين](/upload/8820/1-2-3-bis-9z-12z-octadeca-9-12-dien-1-yloxy-propyl-pyrrolidine-349384.webp "1-[2,3-مكرر[(9Z,12Z)-أوكتاديكا-9,12-ديان-1-يلوكسي]بروبيل]بيروليدين")
![1,2,4-تريازولو[4,3-أ]بيريدين-3(2H)-واحد](/upload/8820/1-2-4-triazolo-4-3-a-pyridin-3-2h-one-440735.webp "1,2,4-تريازولو[4,3-أ]بيريدين-3(2H)-واحد")
