بوك-جلي-أوه

بوك-جلي-أوه عبارة عن لبنة أساسية من الأحماض الأمينية المستخدمة على نطاق واسع في تخليق الببتيد، وتعمل كمجموعة حماية للجليسين أثناء تخليق الببتيدات وتسمح بتفاعلات انتقائية دون التأثير على المجموعات الوظيفية الأخرى. Boc-Gly-OH هو لبنة البناء القياسية لإدخال بقايا الأحماض الأمينية الجليسينية عن طريق تخليق الببتيد في المرحلة الصلبة من Boc (Boc SPPS). يمكن استخدام Boc-Gly-OH في تفاعل الأسترة لتخليق استرات الأحماض الأمينية N-Boc لكيمياء الببتيد، وكذلك لتخليق ثلاثي الببتيد H-Gly-Pro-Glu-OH، وهو نظير للأدوية الوقائية للأعصاب. بالإضافة إلى ذلك، يعمل Boc-Gly-OH كمحفز لتوليف الهيدرازونات والإيزاتين، مما يدل على تنوعه بما يتجاوز تخليق الببتيد القياسي. في مجال البحوث الصيدلانية، يساهم Boc-Gly-OH في تطوير الأدوية المرشحة من خلال تعزيز استقرارها وتوافرها البيولوجي.

معلمات المنتج

طلب

الطريق الاصطناعية

استخراج الشوائب ثلاث مرات باستخدام 12 مل ن-الهكسان لكل دورة استخراج وفقا لـ Chemicalbook. بعد ضبط الرقم الهيدروجيني إلى 3 باستخدام 3 مول/لتر من حمض الهيدروكلوريك، استخرج المنتج ثلاث مرات باستخدام 0.6 لتر من الديوكسان في كل دورة. الجمع بين طبقات استر ويغسل بمحلول ملحي حتى يتحقق الحياد. أضف 15 جم من كبريتات الصوديوم اللامائية وجففها لمدة 10 ساعات.

يتم ترشيح المادة المرشحة، ثم يتم تركيزها تحت ضغط منخفض وتجفيفها. بعد ذلك، تمت إضافة 60 مل من n-hexane وتم إجراء التحريك للحث على التبلور. تم الحصول على المنتج عن طريق الطرد المركزي وتجفيفه، مما أدى إلى إنتاج 25.0 جم من المنتج بإنتاجية 93.87٪.

ضمان جودة المنتج

أنشأت Cosperpharm نظامًا شاملاً لضمان الجودة لـ Boc-Gly-OH يلبي التوقعات الصارمة لتخليق الببتيد وتطبيقات البحوث الصيدلانية:

توصيف تحليلي شامل. تخضع كل دفعة لاختبار إطلاق تحليلي متعدد التقنيات: نقاء HPLC (≥98%)، نقاء المعايرة (≥99.0%)، التحقق من نقطة الانصهار (87.0–90.0 °C)، والتحقق من المظهر (مسحوق بلوري أبيض إلى أبيض مصفر)، واختبار بقايا الاشتعال (≤0.05%).

إمكانية تتبع الدفعة الكاملة. بدءًا من شراء المواد الخام ومرورًا بالحماية والتنقية والتعبئة النهائية، يتم توثيق كل خطوة بشكل كامل ويمكن تتبعها. تتلقى كل دفعة رقمًا فريدًا من نوعه مع عينات الاحتفاظ التي يتم الاحتفاظ بها وفقًا لإجراءات الجودة الخاصة بشركة Cosperpharm.

برنامج مراقبة الاستقرار. تجري Cosperpharm دراسات ثبات مستمرة في ظل ظروف التخزين الموصى بها (مكان بارد وجاف؛ 0–10 °ج). تتوفر ملخصات الاستقرار لدعم التقديمات التنظيمية للعملاء.

الوثائق جاهزة للتقديم التنظيمي. تتضمن كل شحنة شهادة تحليل (COA) تحتوي على بيانات النقاء والتوصيف الخاصة بالدفعة، وورقة بيانات السلامة (SDS)، والوثائق الجمركية. بالنسبة للعملاء الذين يقومون بتطوير علاجات قائمة على الببتيد، توفر Cosperpharm حزم وثائق شاملة عند الطلب.

عمليات تدقيق الجودة التي يبدأها العميل. نرحب بالعملاء المؤهلين لتدقيق مرافق التصنيع ومراقبة الجودة والتوثيق الخاصة بشركة Cosperpharm. يرجى الاتصال بفريقنا التنظيمي لتحديد موعد لإجراء التدقيق.

اتصل بنا

سواء كنت بحاجة إلى Boc-Gly-OH لتخليق الببتيد الروتيني، أو أبحاث تطوير الأدوية، أو التصنيع التجاري، فإن Cosperpharm هو شريكك الموثوق به. اتصل بنا اليوم لمناقشة متطلباتك أو طلب عرض أسعار أو معرفة المزيد حول برامج التوثيق وضمان الجودة لدينا.