بوك-د-فال-أوهايو

التشكل الببتيد، وربط المستقبلات، والاستقرار الأيضي. تعتبر مجموعة الحماية Boc في Boc-D-Val-OH ضرورية لمنع التفاعلات الجانبية غير المرغوب فيها أثناء تجميع الببتيد، مما يضمن استمرار استطالة السلسلة بدقة وإنتاجية عالية. بعيدًا عن تخليق الببتيد، يعمل Boc-D-Val-OH كوسيط متعدد الاستخدامات في تحضير المستحضرات الصيدلانية المحتوية على D-valine، ومثبطات الإنزيمات، والمركبات النشطة بيولوجيًا، مع تطبيقات موثقة في تخليق مضادات CCR1 الانتقائية لالتهاب المفاصل الروماتويدي والعوامل المضادة للليشمانيا. تساهم السلسلة الجانبية للأيزوبروبيل المتفرعة لـ Boc-D-Val-OH أيضًا في الطابع الكاره للماء للببتيدات التي تحتوي على هذه البقايا، مما يؤثر على نفاذية الغشاء والتوافر البيولوجي للمنتج العلاجي النهائي.

 

 معلمات المنتج

---

المعلمة	مواصفة
اسم المنتج	بوك-د-فال-أوهايو
رقم كاس	22838-58-0
الصيغة الجزيئية	C₁₀H₁₉NO₄
الوزن الجزيئي	217.26 جم/مول
مظهر	أبيض صلب
نقطة الانصهار	164-165 درجة مئوية (متحللة)
نقطة الغليان	357.82 درجة مئوية (تقدير تقريبي)
كثافة	1.1518 (تقدير تقريبي)
pKa	4.01 ± 0.10 (متوقع)
الذوبان	قابل للذوبان في DMSO والميثانول
حالة التخزين	يحفظ في مكان مظلم، مغلق في مكان جاف، في درجة حرارة الغرفة

 

طلب

---

بوك-د-فال-أوهايو  يمكن استخدامها لتحضير مضادات CCR1 الانتقائية لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي، بالإضافة إلى تركيبات ضد الليشمانيا. وهو مشتق أميني محمي من D-valine ووسيط كيميائي صيدلاني شائع.

 

الطريق الاصطناعية

---

أضف د- فالين، 20 مل من خلات الإيثيل، و 10 مل من رباعي هيدروفوران إلى دورق التفاعل. أضف 4.2 جم (19.3 ملي مول) من أنهيدريد Boc إلى خليط التفاعل وحركه عند درجة حرارة الغرفة لمدة 6 ساعات. مراقبة تقدم التفاعل بواسطة الفصل اللوني للطبقة الرقيقة حتى الانتهاء. يتم تبخير خليط التفاعل بالطرد المركزي حتى يجف، ثم يضاف محلول كلوريد الأمونيوم المشبع إلى المادة المتبقية، ويفصل الطور العضوي، ويغسل بمحلول ملحي مشبع، ويجفف، ويصفى تحت فراغ، ويتبخر بالطرد المركزي حتى يجف للحصول علىبوك-د-فال-أوهايو.

 

ضمان جودة المنتج

---

أنشأت Cosperpharm نظامًا شاملاً لضمان الجودة لـ Boc-D-Val-OH يلبي التوقعات الصارمة لكل من التصنيع الوسيط لتخليق الببتيد والتطبيقات القياسية المرجعية:

 

توصيف تحليلي شامل. تخضع كل دفعة لاختبار إطلاق تحليلي متعدد التقنيات: نقاء HPLC (≥98.0% درجة صناعية؛≥درجة قياسية مرجعية بنسبة 95.0%، مع إمكانية التتبع الكروماتوغرافي الكامل)، والتحقق من الدوران البصري ([α]²⁰/ د +5.0 إلى +8.0°، ج = 1 في حمض الأسيتيك)، التحقق من نقطة الانصهار (76.0–80.0 °C)، والتحقق من المظهر (أبيض إلى مسحوق أبيض تقريبًا إلى بلوري)، وتحديد محتوى الماء (Karl Fischer <0.5%)، وتحليل المذيبات المتبقية (GC)، وحيثما أمكن،¹تأكيد H NMR وMS للهوية الجزيئية.

 

إمكانية تتبع الدفعة الكاملة مع عينات الاحتفاظ. بدءًا من شراء المواد الخام (D-valine من الموردين المؤهلين) وحتى حماية Boc والتنقية والتعبئة النهائية، يتم توثيق كل خطوة بشكل كامل ويمكن تتبعها. تتلقى كل دفعة رقمًا فريدًا من نوعه مع عينات الاحتفاظ الكافية التي يتم الاحتفاظ بها وفقًا لإجراءات الجودة الخاصة بشركة Cosperpharm.

 

برنامج مراقبة الاستقرار. تجري Cosperpharm دراسات ثبات مستمرة في ظل ظروف التخزين الموصى بها: التخزين طويل الأمد في–20 °C تحت جو خامل، مع دراسات استقرار متسارعة (40°ج/ 75% رطوبة نسبية) أجريت على دفعات تمثيلية. يتم تحديث ملخصات الاستقرار بانتظام، مع توفر حزم البيانات الكاملة لدعم التقديمات التنظيمية للعملاء. مدة الصلاحية: 3 سنوات في–20 °ج؛ 2 سنة في 4°ج.

 

الوثائق جاهزة للتقديم التنظيمي. تتضمن كل شحنة شهادة تحليل (COA) تحتوي على بيانات النقاء والتوصيف الخاصة بالدفعة، وورقة بيانات سلامة المواد (SDS)، والوثائق الجمركية للتسليم الدولي. بالنسبة للعملاء الذين يقومون بإعداد ملفات تنظيمية للعلاجات القائمة على الببتيد، توفر Cosperpharm حزم وثائق جاهزة لـ DMF، وتقارير التحقق من صحة الطريقة، وبيانات الاستقرار، واتفاقيات الجودة المخصصة عند الطلب.

 

عمليات تدقيق الجودة التي يبدأها العميل. نرحب بالعملاء المؤهلين لتدقيق مرافق التصنيع ومراقبة الجودة والتوثيق الخاصة بشركة Cosperpharm. يرجى الاتصال بفريقنا التنظيمي لتحديد موعد لإجراء التدقيق. وثائق الامتثال ISO متاحة عند الطلب.

 

اتصل بنا

---

Cosperpharm هو شريكك الموثوق به للأحماض الأمينية D المحمية من Boc ووسيطات تخليق الببتيد. سواء كنت تقوم بتطوير الجيل التالي من علاجات D-peptide أو توسيع نطاق عملية التصنيع التجارية، فإن فريقنا على استعداد لدعمك من خلال خدمة Boc-D-Val-OH عالية الجودة والخدمة الفنية سريعة الاستجابة. اتصل بنا اليوم لمناقشة متطلباتك.