الباسفير

الباسفير مباشر‑دواء مضاد للفيروسات يستخدم بالاشتراك مع جرازوبريفير لعلاج عدوى فيروس التهاب الكبد الوبائي المزمن (HCV). باعتباره مثبطًا قويًا لـ NS5A، يعطل Albasvir تكاثر الفيروس وتجميعه من خلال استهداف البروتين الأساسي لدورة حياة فيروس التهاب الكبد C. يتم توفير الباسفير كمادة صلبة بلورية بنقاء≥98% ([هبلك]). يتميز الهيكل الحلقي الكبير لـ Albasvir بمراكز مجسمة متعددة تمنح درجة عالية من التقارب والانتقائية لـ NS5A. يتوفر Albasvir أيضًا كمعيار مرجعي لتطوير الطريقة التحليلية، والتحقق من صحة الطريقة، وتطبيقات مراقبة الجودة في ملفات ANDA.‑دواء مضاد للفيروسات يستخدم بالاشتراك مع جرازوبريفير لعلاج عدوى فيروس التهاب الكبد الوبائي المزمن (HCV). باعتباره مثبطًا قويًا لـ NS5A، يعطل Albasvir تكاثر الفيروس وتجميعه من خلال استهداف البروتين الأساسي لدورة حياة فيروس التهاب الكبد C. يتم توفير الباسفير كمادة صلبة بلورية بنقاء≥98% ([هبلك]). يتميز الهيكل الحلقي الكبير لـ Albasvir بمراكز مجسمة متعددة تمنح درجة عالية من التقارب والانتقائية لـ NS5A. يتوفر Albasvir أيضًا كمعيار مرجعي لتطوير الطريقة التحليلية، والتحقق من صحة الطريقة، وتطبيقات مراقبة الجودة في ملفات ANDA.

 

معلمات المنتج

---

المعلمة	مواصفة
اسم المنتج	الباسفير (الباسفير)
رقم كاس	1370468-36-2
الصيغة الجزيئية	C₄₉H₅₅N₉O₇
الوزن الجزيئي	882.02 جم / مول
كثافة	1.40±0.1 جم/سم33
حالة التخزين	2-8℃
pKa	11.22±0.46
الشكل المادي	الصلبة البلورية

 

أدوية التهاب الكبد المزمن

---

أقراص إلبافيرايد هي دواء متطور مضاد للفيروسات ذو تأثير مباشر مخصص لعلاج النوعين 1 و4 من فيروس التهاب الكبد C. يوجد حاليًا ما يقرب من 10 ملايين حامل لفيروس التهاب الكبد C في الصين، من بينهم أكثر من 50% مصابون بالنمط الجيني لفيروس التهاب الكبد C 1b. تدعو شركة Merck & Co. إلى اتباع نهج فردي لعلاج التهاب الكبد C، وتشجيع الأطباء والمرضى على اختيار الأنظمة العلاجية المناسبة بناءً على عوامل مثل التنميط الجيني لفيروس التهاب الكبد C، والحالة السريرية للمريض، وتاريخ الدواء، والحالة الاقتصادية. وتهدف هذه الاستراتيجية إلى تعزيز إمكانية الوصول إلى العلاج، وتقليل تكاليف العلاج الإجمالية، وتزويد المرضى بخيارات علاجية متقدمة وبأسعار معقولة.

 

في عام 2019، كان لدى شركة ميرك وشركاه أربعة أدوية مدرجة في قائمة أدوية السداد الوطنية (NRDL)، وهي أقراص إلبافير بيجيلات وريبافيرين (Nocovax®)، وأقراص ليفوسوغوانيد (Angio®)، وأقراص سيتاجليبتين والميتفورمين (Jenotada®)، والتي تغطي أربعة مجالات علاجية رئيسية: التهاب الكبد الوبائي سي، والالتهابات الفطرية، وارتفاع ضغط الدم الرئوي، والسكري. بالإضافة إلى ذلك، تم أيضًا تضمين الدواء المستهدف لسرطان المبيض الذي تم تطويره والترويج له بشكل مشترك من قبل شركة Merck & Co. وAstraZeneca في NRDL لذلك العام.

 

 لماذا كوسبيرفارم؟

---

عندما يتطلب برنامج تطوير مضاد فيروسات التهاب الكبد الوبائي (HCV) أو ملف ANDA الخاص بـ elbasvir واجهات برمجة تطبيقات ومعايير مرجعية موثوقة، فإن Cosperpharm توفر Albasvir بالدقة التحليلية وعمق التوثيق ومرونة العرض التي يطلبها عملاء الأدوية.

 

تبدأ الفعالية المضادة للفيروسات بنقاء كيميائي مجسم. يحتوي الهيكل الحلقي الكبير المعقد للباسفير على مراكز حلزونية متعددة تعتبر بالغة الأهمية لارتفاعه‑ربط التقارب بـ NS5A. أي شوائب كيميائية مجسمة في واجهة برمجة التطبيقات هذه سوف تؤثر على النشاط المضاد للفيروسات وتزيد من خطر المقاومة. يتضمن بروتوكول الإصدار التحليلي الخاص بنا لـ Albasvir التحقق من نقاء HPLC (≥98٪)، تقييم النقاء اللولبي بواسطة HPLC اللولبي اللولبي، وتحليل المذيبات المتبقية، وتأكيد الهوية بواسطة الرنين المغناطيسي النووي وMS— لأن الفعالية المضادة للفيروسات لمنتجك الدوائي النهائي تعتمد على جودة واجهة برمجة التطبيقات هذه.

 

الوثائق التي تدعم التقديم التنظيمي. تتضمن كل شحنة شهادة تحليل (COA) مع الدفعة‑نقاء HPLC محدد، والتتبع الكروماتوغرافي، وبيانات المذيبات المتبقية— منظم للإدراج المباشر في حزمة التحقق من صحة الطريقة الخاصة بك. دمف‑تتوفر الوثائق الجاهزة وملخصات الاستقرار واتفاقيات الجودة المخصصة عند الطلب.

 

مرونة العرض في جميع مراحل التطوير. تقوم Cosperpharm بتزويد Albasvir عبر مجموعة كاملة من التطبيقات— من 1 جرام–50 جرامًا من الكميات القياسية المرجعية لتحديد سمات الشوائب ومراقبة الجودة وتطوير الطريقة التحليلية، حتى 100 جرام–دفعات 500 جرام للتحقق من صحة العملية والإنتاج التجريبي. يتم شحن عينات البحث والتطوير خلال 5–7 أيام عمل؛ شحن الطلبات بالجملة خلال 2–3 أسابيع.

 

الدعم الفني للسلسلة الاصطناعية الكاملة. يمكن لفريق كيمياء العمليات لدينا تقديم المشورة بشأن ظروف التدوير الكبير، واستراتيجيات التنقية لإزالة الأيزومر الفراغي، والطرق التحليلية للكشف عن العملية.‑الشوائب ذات الصلة— لأننا عملنا على نطاق واسع مع سقالة مثبط NS5A عبر حملات تصنيع متعددة.

 

وصول عالمي بأسعار شفافة. تقوم Cosperpharm بالشحن إلى شركات تصنيع الأدوية، وCROs، والمختبرات التحليلية في جميع أنحاء العالم، مع تضمين الوثائق الجمركية الكاملة. تنطبق الخصومات على الكميات، ونقوم بإبلاغ المهل الزمنية مقدمًا— لا توجد رسوم خفية، ولا تأخيرات غير متوقعة.

 

التعليمات

---

س1: فيم يستخدم الباسفير؟

ج: الباسفير (الباسفير) مباشر‑دواء فعال مضاد للفيروسات محدد لعلاج عدوى فيروس التهاب الكبد الوبائي المزمن (HCV)، ويستخدم بالاشتراك مع جرازوبريفير.

 

س2: ما هي آلية عمل الباسفير؟

ج: الباسفير يثبط فيروس التهاب الكبد الوبائي غير‑البروتين الهيكلي 5A (NS5A)، وهو ضروري لتخليق الحمض النووي الريبي الفيروسي وتجميع الفيروس.

 

اتصل بنا

---

تبحث عن عالية‑جودة الباسفير لتصنيع مضادات فيروسات التهاب الكبد الوبائي أو برنامج التطوير التحليلي؟ Cosperpharm هنا للمساعدة. اتصل بفريقنا اليوم للحصول على الأسعار أو الوثائق أو الدعم الفني— نحن ملتزمون بتقديم الجودة والخدمة التي تحتاجها.