حمض الأوكتانويك، 8-[(2-هيدروكسي إيثيل)[6-أوكسو-6-(ونديسيلوكسي)هكسيل]أمينو]-، 1-أوكتيل نونيل إستر

حمض الأوكتانويك، 8-[(2-هيدروكسي إيثيل)[6-أوكسو-6-(ونديسيلوكسي)هكسيل] أمينو]-، 1-أوكتيلنونيل إستر هو دهون أمينية قابلة للتأين تم تصميمها خصيصًا لتكوين جسيمات دهنية نانوية (LNPs) لتوصيل اللقاح المعتمد على الرنا المرسال. باعتباره سواغًا وظيفيًا، فإن حمض الأوكتانويك، 8-[(2-هيدروكسي إيثيل)[6-أوكسو-6-(ونديسيلوكسي)هيكسيل] أمينو]-، 1-أوكتيلنونيل إستر يتيح التغليف الفعال لجزيئات الرنا المرسال، ويحميها من التدهور الأنزيمي المبكر، ويسهل إطلاق العصارة الخلوية من خلال زعزعة استقرار الغشاء الاندوسومالي. من الناحية الهيكلية، يتم التعرف على حمض الأوكتانويك، 8-[(2-هيدروكسي إيثيل)[6-أوكسو-6-(ونديسيلوكسي)هيكسيل] أمينو]-، 1-أوكتيلنونيل إستر على أنه SM-102 وهو مكون حاسم لمنصات توصيل الحمض النووي من الجيل التالي. في تركيبات اللقاحات، يتم الجمع بين حمض الأوكتانويك، 8-[(2-هيدروكسي إيثيل)[6-أوكسو-6-(ونديسيلوكسي)هكسيل] أمينو]-، 1-أوكتيلنونيل إستر مع الدهون المساعدة (DSPC، والكوليسترول، والدهون PEG) لتشكيل LNPs مستقرة تظهر خصائص التوزيع الحيوي والمناعة المواتية.

معلمات المنتج

لماذا كوسبيرفارم؟

توفر Cosperpharm حمض الأوكتانويك، 8-[(2-هيدروكسي إيثيل)[6-أوكسو-6-(ونديسيلوكسي)هكسيل]أمينو]-، 1-أوكتيلنونيل إستر (SM-102) لشركات الأدوية وشركات التكنولوجيا الحيوية والمؤسسات البحثية التي تعمل على تطوير علاجات ولقاحات تعتمد على الرنا المرسال. تضمن إرشادات التصنيع المشابهة لممارسات التصنيع الجيدة (GMP) لدينا اتساق الدفعة إلى الدفعة والنقاء العالي الضروري لصياغة LNP. يصاحب كل شحنة اختبار إطلاق تحليلي شامل - بما في ذلك نقاء HPLC، والتأكيد الهيكلي ¹H NMR، وتحليل المذيبات المتبقية. بفضل التغليف المرن بدءًا من كميات البحث والتطوير بمقياس المليجرام وحتى إمدادات cGMP بمقياس الكيلو جرام، فإننا ندعم برنامجك بدءًا من الاكتشاف وحتى الإطلاق التجاري. تتوفر حزم الوثائق الكاملة، بما في ذلك شهادات التحليل وملخصات الاستقرار، لتسهيل عمليات التقديم التنظيمية. تواصل مع Cosperpharm لتأمين إمدادك بهذا الدهن الأساسي القابل للتأين.

التعليمات

س1: ما هو SM‑102؟

ج: SM‑102 هو الاسم الشائع لحمض الأوكتانويك، 8-[(2-هيدروكسي إيثيل)[6-أوكسو-6-(ونديسيلوكسي)هكسيل]أمينو]-، 1-أوكتيلنونيل إستر، وهو دهن أميني قابل للتأين يستخدم في تكوين الجسيمات الدهنية النانوية (LNPs) لتوصيل الرنا المرسال. وهو مكون الدهون الرئيسي القابل للتأين في لقاح Moderna COVID‑19 mRNA (Spikevax®).

س2: كيف يختلف SM‑102 عن ALC-0315؟

ج: SM-102 وALC-0315 كلاهما من الدهون القابلة للتأين المستخدمة في لقاحات mRNA، لكن لهما هياكل ذيلية مختلفة. يتميز SM-102 بذيل متفرع من 1-أوكتيل نونيل إستر وسلسلة غير ديكيلوكسي، بينما يحتوي ALC-0315 على ذيلين متماثلين 2-هكسيلديكانوات. يُستخدم SM‑102 في لقاح موديرنا؛ يُستخدم ALC-0315 في لقاح Pfizer/BioNTech Comirnaty®.

سيناريوهات التطبيق

1. تصنيع لقاح mRNA

باعتباره مكون الدهون الرئيسي القابل للتأين في لقاح Spikevax® لكوفيد-19 من موديرنا، يُستخدم حمض الأوكتانويك، 8-[(2-هيدروكسي إيثيل)[6-أوكسو-6-(ونديسيلوكسي)هيكسيل]أمينو]-، 1-أوكتيلنونيل إستر في تركيبات LNP التجارية لإنتاج لقاح mRNA ضد الأمراض المعدية بما في ذلك السارس-CoV-2 والأنفلونزا وRSV.

2. تطوير لقاح السرطان بشكل شخصي

تتيح LNPs المستندة إلى SM-102 التوصيل الفعال لـ mRNA المشفر للمستضد الجديد للعلاج المناعي للسرطان، مما يسهل استجابات الخلايا التائية الخاصة بالورم في التجارب السريرية.

3. تسليم تحرير الجينات بتقنية كريسبر-كاس9

حمض الأوكتانويك، 8-[(2-هيدروكسي إيثيل)[6-أوكسو-6-(ونديسيلوكسي)هكسيل] أمينو]-، يُستخدم 1-أوكتيلنونيل إستر في LNPs لتوصيل البروتينات النووية الريبية CRISPR-Cas9 (RNPs) و Cas9 المشفر بالmRNA، مما يتيح تحرير الجينات العلاجية للاضطرابات الوراثية.

4. العلاج ببدائل البروتين

تقوم LNPs المصنعة باستخدام SM-102 بتغليف mRNA الذي يشفر البروتينات العلاجية (على سبيل المثال، العامل التاسع للهيموفيليا، CFTR للتليف الكيسي) لتطبيقات استبدال البروتين في الأمراض الوراثية النادرة.

5. تطوير عملية صياغة LNP

يستخدم علماء الصيدلة حمض الأوكتانويك، 8-[(2-هيدروكسي إيثيل)[6-أوكسو-6-(ونديسيلوكسي)هكسيل] أمينو]-، 1-أوكتيلنونيل إستر لتحسين معلمات تصنيع LNP بما في ذلك ظروف خلط الموائع الدقيقة، والنسب المولية للدهون، والتحكم في حجم الجسيمات من أجل كفاءة تغليف mRNA.

6. تطوير الطريقة التحليلية لLNPs

تعمل الدرجة المرجعية SM-102 كمعيار لتطوير والتحقق من صحة HPLC-CAD وLC-MS وغيرها من الطرق التحليلية لقياس محتوى الدهون القابلة للتأين في منتجات أدوية LNP والمواد الدوائية.

7. اختبار إصدار مراقبة الجودة

حمض الأوكتانويك، 8-[(2-هيدروكسي إيثيل)[6-أوكسو-6-(ونديسيلوكسي)هكسيل] أمينو]-، 1-أوكتيلنونيل إستر هو معيار مرجعي أساسي لاختبار مراقبة الجودة لمنتجات أدوية LNP المستندة إلى SM-102، بما في ذلك فحوصات الهوية والنقاء وتوحيد المحتوى.

8. الدراسات الدالة على الاستقرار

يستخدم كعلامة مرجعية في دراسات التحلل القسري للـ LNPs المحتوية على SM-102 تحت ظروف الإجهاد الحرارية والأكسدة والضوئية والتحلل المائي، مما يدعم تحديد مدة الصلاحية والتحقق من صحة حالة التخزين.

اتصل بنا

هل تحتاج إلى مصدر موثوق به لحمض الأوكتانويك عالي النقاء، 8-[(2-هيدروكسي إيثيل)[6-أوكسو-6-(ونديسيلوكسي)هيكسيل]أمينو]-، 1-أوكتيلنونيل إستر لبرنامج لقاح mRNA أو مشروع تطوير LNP؟ توفر Cosperpharm جودة متسقة وأحجامًا مرنة ووثائق تدعم المسار التنظيمي الخاص بك. تواصل مع فريقنا لمناقشة متطلباتك أو طلب عرض أسعار أو ترتيب استشارة فنية.