إتريباميل

يمثل عقار إتريباميل تقدمًا كبيرًا في الإدارة الحادة لحالات عدم انتظام دقات القلب فوق البطيني الانتيابي. بصفته مانع قنوات الكالسيوم قصير المفعول، غير ثنائي هيدروبيريدين من النوع L، فإن الإيتريباميل يمارس تأثيره المضاد لاضطراب النظم عن طريق تثبيط تدفق الكالسيوم من خلال قنوات الكالسيوم من النوع L المعتمدة على الجهد (Cav1.2 وCav1.3) المعبر عنها في الخلايا العقدية الأذينية البطينية. يعمل الإيتريباميل على إطالة فترة المقاومة وإبطاء التوصيل الكهربائي عبر العقدة الأذينية البطينية، مما يقطع دوائر إعادة الدخول المسؤولة عن PSVT المعتمد على العقدة الأذينية البطينية. تم تصميم إتريباميل للإعطاء عن طريق الأنف، مما يتيح بداية سريعة للعمل— تظهر البيانات السريرية فعالية كبيرة في إنهاء عدم انتظام ضربات القلب خلال 15 إلى 60 دقيقة بعد الإعطاء. الأهم من ذلك، أن إتريباميل له مدة قصيرة من العمل، مع تضاؤل ​​التأثيرات بسرعة. كانت موافقة إدارة الغذاء والدواء (FDA) على رذاذ Etripamil الأنفي في 12 ديسمبر 2025 أول منتج متاح تجاريًا لتحويل PSVT الحاد.

 

معلمات المنتج

---

المعلمة	مواصفة
اسم المنتج	إتريباميل
رقم كاس	1593673-23-4
الصيغة الجزيئية	C₂₇H₃₆N₂O₄
الوزن الجزيئي	452.59 جم/مول
مظهر	البني إلى مادة زيتية النبيذ الأحمر
نقطة الغليان	593.8±50.0℃
كثافة	1.079±0.06 جم/سم33
تخزين	متجر في-20 درجة مئوية

 

لماذا كوسبيرفارم؟

---

عندما يتطلب برنامج أبحاث القلب والأوعية الدموية أو برنامج تطوير أدوية PSVT عقار Etripamil عالي النقاء، توفر Cosperpharm الجودة والتوثيق ومرونة العرض التي يطلبها الباحثون ومطورو الأدوية.

 

الجودة التي تدعم البحث النقدي. يتم إصدار Etripamil الخاص بنا مع توصيف تحليلي شامل بما في ذلك التحقق من نقاء HPLC (≥98٪)، والتأكيد الهيكلي للرنين المغناطيسي النووي، والتحقق من هوية قياس الطيف الكتلي. كل دفعة مصحوبة بشهادة تحليل مع إمكانية التتبع الكروماتوغرافي الكامل.

 

توثيق المسار التنظيمي الخاص بك. تشتمل كل شحنة على شهادة توثيق البرامج مع بيانات النقاء الخاصة بالدفعة، وSDS، والوثائق الجمركية الكاملة. بالنسبة للعملاء المشاركين في دراسات تمكين IND أو التقديمات التنظيمية، توفر Cosperpharm حزم وثائق جاهزة لـ DMF عند الطلب.

 

إمدادات مرنة لجميع المقاييس البحثية. تقوم Cosperpharm بتزويد Etripamil بكميات من الملليجرام للفحص وفحوصات القنوات الأيونية إلى دفعات مقياس الجرام للدراسات ما قبل السريرية وتطوير العمليات.

 

الخبرة الفنية في كيمياء مُعدِّل قنوات الكالسيوم. يتفهم فريقنا التحديات التركيبية والتحليلية لحاصرات قنوات الكالسيوم ويمكنه تقديم الدعم الفني لمشاريعك المتعلقة بـ Etripamil.

 

وصول عالمي بأسعار شفافة. تقوم Cosperpharm بالشحن إلى شركات الأدوية وCROs والمؤسسات البحثية في جميع أنحاء العالم. تنطبق الخصومات على الحجم ونقوم بإبلاغ المهل الزمنية مقدمًا.

 

مزايا المنتج

---

بداية سريعة للعمل

تم تصميم إتريباميل لبداية سريعة للعمل عن طريق الإعطاء عن طريق الأنف. تظهر البيانات السريرية فعالية كبيرة في إنهاء نوبات PSVT خلال 15 إلى 60 دقيقة بعد الإعطاء، مما يجعله مثاليًا لإدارة الأعراض الحادة.

 

 مدة قصيرة من العمل

على عكس العديد من حاصرات قنوات الكالسيوم ذات التأثيرات طويلة الأمد، يتمتع الإيتريباميل بمفعول قصير الأمد. يقلل هذا المظهر المواتي للحركية الدوائية من خطر انخفاض ضغط الدم لفترة طويلة أو بطء القلب، وهي ميزة أمان مهمة للاستخدام الحاد.

 

 نونديهيدروبيريدين L- نوع قناة الكالسيوم الانتقائية

يستهدف Etripamil بشكل انتقائي قنوات الكالسيوم من النوع L (Cav1.2 وCav1.3) المعبر عنها في الخلايا العقدية AV والعضلات الملساء الشريانية وخلايا عضلة القلب المنقبضة. هذه الانتقائية تكمن وراء تأثيراتها المحددة المضادة لاضطراب النظم.

 

 صياغة داخل الأنف لراحة المريض

تم تصميم Etripamil للإعطاء عن طريق الأنف، مما يتيح للمرضى الإدارة الذاتية أثناء نوبات PSVT الحادة دون الحاجة إلى الوصول إلى الوريد أو زيارات قسم الطوارئ.

 

 تم التحقق من صحته سريريًا ومعتمد من إدارة الغذاء والدواء

حصل إتريباميل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في 12 ديسمبر 2025، باعتباره CARDAMYST™ رذاذ الأنف للتحويل الحاد لـ PSVT، مما يؤكد فعاليته وسلامته في إطار تنظيمي صارم.

 

ضمان جودة المنتج

---

أنشأت Cosperpharm نظامًا شاملاً لضمان الجودة لـ Etripamil يلبي التوقعات الصارمة للبحث والتطوير الصيدلاني:

 

توصيف تحليلي شامل. تخضع كل دفعة لاختبار إطلاق تحليلي متعدد التقنيات: التحقق من نقاء HPLC (≥98٪)، والتأكيد الهيكلي للرنين المغناطيسي النووي، والتحقق من هوية قياس الطيف الكتلي، والتحقق من المظهر.

 

إمكانية تتبع الدفعة الكاملة. بدءًا من شراء المواد الخام وحتى التوليف والتنقية والتعبئة النهائية، يتم توثيق كل خطوة بشكل كامل ويمكن تتبعها. تتلقى كل دفعة رقم دفعة فريدًا مع الاحتفاظ بعينات الاحتفاظ.

 

مراقبة الاستقرار. تجري Cosperpharm دراسات مستمرة حول الاستقرار في ظل ظروف التخزين الموصى بها. يكون شكل Etripamil النقي ثابتًا لمدة 3 سنوات عند -20°ج و سنتين في 4°ج.

 

الوثائق جاهزة للتقديم التنظيمي. تشتمل كل شحنة على شهادة توثيق البرامج مع بيانات النقاء والتوصيف الخاصة بالدفعة، وSDS، والوثائق الجمركية. بالنسبة للعملاء الذين يقومون بإعداد التقديمات التنظيمية، تتوفر وثائق DMF الجاهزة واتفاقيات الجودة المخصصة عند الطلب.

 

اتصل بنا

---

هل تحتاج إلى Etripamil لأبحاث القلب والأوعية الدموية، أو تطوير أدوية PSVT، أو دراسات قنوات الكالسيوم؟ Cosperpharm على استعداد لتزويد المواد عالية النقاء بالوثائق والدعم الذي تحتاجه. تواصل معنا اليوم— دعونا نناقش كيف يمكننا المساعدة في تطوير بحثك.